- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02406807
Reakcje odruchu H na manipulację przy dużej prędkości i małej amplitudzie
Reakcje odruchu H na manipulację z dużą prędkością i niską amplitudą u dorosłych z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
Manipulacja High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) jest znaną techniką osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) dysfunkcji somatycznych (SD), a zmienność rytmu serca i odpowiedź odruchu H są możliwymi zmiennymi do oceny jej efektów neurofizjologicznych. Dysfunkcja somatyczna jest upośledzeniem lub zmienioną funkcją powiązanych elementów układu somatycznego.
Badania wykazują przejściowe osłabienie pobudliwości neuronu ruchowego α po manipulacji HVLA u uczestników bezobjawowych. Według badań manipulacja kręgosłupa HVLA zwiększa ruchomość stawów poprzez blokowanie impulsów doprowadzających w wrzecionie mięśniowym i wolnym nerwie o małej średnicy, zmniejszając aktywność neuronu ruchowego γ.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) to nauka o zdrowiu, która zajmuje się leczeniem dysfunkcji somatycznych wśród innych schorzeń. Manipulacja z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) jest znaną techniką, zdefiniowaną jako szybkie i krótkie przyłożenie siły do segmentu z ograniczeniem ruchu.
Dysfunkcja somatyczna (SD) to upośledzona lub zmieniona funkcja elementów układu somatycznego: elementów szkieletowych, stawowych i mięśniowo-powięziowych wraz z ich strukturami naczyniowymi, limfatycznymi i nerwowymi. Rozpoznanie palpacyjne SD opiera się na obecności któregokolwiek z 4 kryteriów TART (tkliwość, asymetria, zakres ruchu i zmiana tekstury tkanki), z uwzględnieniem dostarczonych informacji o bólu i dyskomforcie.
Nie ma dowodów na poparcie używania terminu „dysfunkcja somatyczna”, a ponadto diagnoza opiera się na umiejętnościach palpacyjnych. Dlatego badacze wybrali termin Restriction of Movement (RM), aby opisać subiektywność badania palpacyjnego.
Manipulacja HVLA wywołuje efekty neurofizjologiczne i mechaniczne. Efekty mechaniczne opisane w literaturze to: uwolnienie łąkotek, materiał krążka międzykręgowego oraz zrosty segmentalne. Efekty neurofizjologiczne zachodzą poprzez stymulację mechanoreceptorów i nocyceptorów zlokalizowanych w tkankach przykręgosłupowych, w tym w skórze, mięśniach, ścięgnach, więzadłach, stawach międzykręgowych i międzykręgowych. Zmienia to napływ informacji czuciowych do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), a efekt ten można zmierzyć za pomocą odruchu H (odruch analogiczny do odruchu rozciągania kręgosłupa). Jest to zatem cenne narzędzie w ocenie pobudliwości neuronu ruchowego α.
Badania wykazują przejściowe osłabienie pobudliwości neuronu ruchowego α po manipulacji HVLA u uczestników bezobjawowych. Według badań manipulacja kręgosłupa HVLA zwiększa ruchomość stawów poprzez blokowanie impulsów doprowadzających w wrzecionie mięśniowym i wolnym nerwie o małej średnicy, zmniejszając aktywność neuronu ruchowego γ.
W większości analizowanych badań rekrutowano zdrowych uczestników i stwierdzono przejściowe osłabienie aktywności neuronu ruchowego α; ale jedno badanie wykazało, że manipulacja nie wpływa na odruch H u zdrowych uczestników. Autorzy ci przypisywali wyniki zmianie stanowiska między interwencją a oceną. Ponadto interwencja dotyczyła stawu krzyżowo-biodrowego zamiast segmentu L5-S1, jak to miało miejsce w innych wcześniejszych badaniach.
W innym badaniu oceniano efekty manipulacji bez zmiany pozycji uczestników, ale w przeciwieństwie do badania Sutera i wsp. interwencja była skierowana na staw lędźwiowo-krzyżowy (L5-S1) i stwierdzili, że zmiana pozycji ciała nie wpływa na odruch H osłabienie.
Dlatego badania wykazują rozbieżne wyniki dotyczące manipulacji HVLA i odpowiedzi odruchu H, a aby lepiej zrozumieć problem badawczy, badacze przeprowadzili poprzednie badanie z udziałem 20 zdrowych uczestników w celu oceny wpływu manipulacji HVLA na odruch H i odkryli przejściowe Tłumienie odruchu H tylko u sześciu uczestników.
Wpływ na te wyniki mogła mieć obecność RM na poziomie L5-S1, a także obecność dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego (ANS), który jest przetwarzany na poziomie rdzeniastym i przebiega wzdłuż szlaków nerwowych, podobnie jak somatyczne doprowadzające i informacje eferentne.
Aby określić ilościowo aktywność AUN, można użyć Nerve-Express - urządzenia do oceny zmienności rytmu serca na podstawie interwałów RR (rate-rate). Metoda ta jest stosowana ze względu na główną rolę, jaką AUN odgrywa w układzie sercowo-naczyniowym. Badania wykazały wpływ manipulacji HVLA w odcinku szyjnym i lędźwiowym na zmienność rytmu serca i równoważenie AUN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy obu płci,
- w wieku od 20 do 50 lat,
- zdrowych uczestników i
- uczestników z rozpoznaniem niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża i zdrowych uczestników.
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy odnoszący ból promieniujący do kończyn dolnych oraz wszelkie inne objawy pasujące do ucisku korzenia nerwu, chorób zwyrodnieniowych stawu kolanowego lub biodrowego oraz bólu brzucha
- uczestników, od których nie można było zarejestrować odruchu H i
- uczestników z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do manipulacji HVLA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja HVLA
Osteopatyczna manipulacja kręgosłupa lędźwiowego o dużej prędkości i niskiej amplitudzie
|
uczestnik leży na lewym boku, praktykujący stoi przed brzuchem uczestnika.
Lekarz kontaktuje przestrzeń międzykolcową poziomu L5-S1 z ogonem; za pomocą głowy, praktykujący obraca górną część ciała uczestnika, aż do wyczucia napięcia w segmencie L5-S1.
Lekarz umieszcza swoją głowę odgłowową w miejscu międzykolcowym, doprowadza nogę badanego do zgięcia i umieszcza stopę w dole podkolanowym, umieszcza przedramię w bruzdzie naramiennej uczestnika, a przedramię ogonowe w okolicy pośladkowej.
Po wygaśnięciu przez uczestnika praktykujący doprowadza poziom L5-S1 do bariery ograniczającej, obracając tułów i biodra w przeciwnych kierunkach.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana manipulacja kręgosłupa lędźwiowego
Wystarczy leżeć na boku i nie wykonywać dużej prędkości i niskiej amplitudy
|
Fałszywa manipulacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odruch H mierzony przez elektroneurofizjologa
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia
|
Elektroneurofizjologiczny
|
W ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sandro Groisman, Ms, IBO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Manipulacja HVLA
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Zakończony
-
CEU San Pablo UniversityZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu
-
Logan College of ChiropracticZakończony
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoJeszcze nie rekrutacja
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończony
-
Scandinavian College of ChiropracticNieznanyInne uszkodzenia biomechaniczne | Dysfunkcja stawu skokowo-goleniowegoSzwecja
-
Poznan University of Physical EducationZakończonyStan bezobjawowy | Zaburzenia krzyżowo-biodrowePolska
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoJeszcze nie rekrutacja
-
University of New EnglandSaco Bay Orthopaedic and Sports Physical Therapy; Physical Therapy and Sports...Zakończony