- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02406807
H-reflexsvar på höghastighetsmanipulation med låg amplitud
H-reflexsvar på höghastighetsmanipulation med låg amplitud hos vuxna med kronisk ospecifik ländryggssmärta
High-Velocity Low-Amplitude (HVLA)-manipulation är en känd teknik för osteopathic Manipulative Treatment (OMT) för somatisk dysfunktion (SD), och hjärtfrekvensvariabilitet och H-reflexsvar är möjliga variabler för att bedöma dess neurofysiologiska effekter. Somatisk dysfunktion är en försämring eller förändrad funktion hos relaterade komponenter i det somatiska systemet.
Studier visar en övergående dämpning av α-motorneurons excitabilitet efter HVLA-manipulation hos asymtomatiska deltagare. Enligt studier ökar HVLA spinal manipulation lederrörligheten genom att blockera afferenta impulser i muskelspindeln och den fria nerven med liten diameter, vilket minskar aktiviteten av γ-motorneuronen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) är en hälsovetenskap som behandlar behandling av bland annat somatisk dysfunktion. High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulation är en känd teknik, definierad som en snabb och kort kraft som appliceras på ett segment med rörelsebegränsning.
Somatisk dysfunktion (SD) är den försämrade eller förändrade funktionen hos komponenterna i det somatiska systemet: skelett, artikulära och myofasciala element med deras vaskulära, lymfatiska och neurala relaterade strukturer. Den palpatoriska diagnosen av SD baseras på närvaron av någon av de 4 TART-kriterierna (ömhet, asymmetri, rörelseomfång och vävnadstexturförändring), med hänsyn till den information som tillhandahålls om smärta och obehag.
Det finns inga bevis som stödjer användningen av termen "somatisk dysfunktion" och diagnosen är dessutom baserad på palpatoriska färdigheter. Därför valde utredarna termen Restriction of Movement (RM) för att beskriva subjektiviteten i den palpatoriska undersökningen.
HVLA-manipulation ger neurofysiologiska och mekaniska effekter. De mekaniska effekterna som beskrivs i litteraturen är: frisättning av meniskoider, material mellan kotskivor och segmentella vidhäftningar. De neurofysiologiska effekterna uppstår genom stimulering av mekanoreceptorer och nociceptorer som finns i paravertebrala vävnader, inklusive hud, muskler, senor, ligament, zygapophyseal leder och intervertebrala diskar. Detta förändrar inflödet av sensorisk information till det centrala nervsystemet (CNS), och denna effekt kan mätas med H-reflexen (reflex analog med spinal stretch-reflex). Således är detta ett värdefullt verktyg i bedömningen av α-motorneuron excitabilitet.
Studier visar en övergående dämpning av α-motorneurons excitabilitet efter HVLA-manipulation hos asymtomatiska deltagare. Enligt studier ökar HVLA spinal manipulation lederrörligheten genom att blockera afferenta impulser i muskelspindeln och den fria nerven med liten diameter, vilket minskar aktiviteten av γ-motorneuronen.
De flesta av de analyserade studierna rekryterade friska deltagare och har funnit övergående dämpning av α-motorneuronaktivitet; men en studie fann att manipulationen inte påverkar H-reflexen hos friska deltagare. Dessa författare tillskrev resultaten till förändringen av positionen mellan intervention och bedömning. Dessutom riktades interventionen till sacroiliacaleden istället för L5-S1-segmentet, som utförts i andra tidigare studier.
En annan studie utvärderade effekterna av manipulation utan att ändra deltagarnas position, men till skillnad från studien av Suter et al., riktades interventionen till lumbosakralleden (L5-S1) och de drog slutsatsen att förändring av kroppsställning inte påverkar H-reflexen försvagning.
Därför visar studierna divergerande resultat för HVLA-manipulation och H-reflexsvar, och för att bättre förstå forskningsproblemet genomförde utredarna en tidigare studie på 20 friska deltagare för att bedöma effekterna av HVLA-manipulation på H-reflex och de fann en övergående H-reflexdämpning endast hos sex deltagare.
Dessa fynd kunde ha påverkats av närvaron av RM på nivån L5-S1 och även av förekomsten av dysfunktion i det autonoma nervsystemet (ANS), som bearbetas på märgnivå och löper längs neurala banor, liknande somatisk afferent och efferent information.
För att kvantifiera ANS-aktivitet kan man använda Nerve-Express - en apparat för att bedöma hjärtfrekvensvariabilitet baserat på RR (rate-rate) intervaller. Denna metod används på grund av den stora roll som ANS spelar på det kardiovaskulära systemet. Studier har visat effekterna av HVLA-manipulation i livmoderhalsen och ländryggen på hjärtfrekvensvariationer och på att balansera ANS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare av båda könen,
- mellan 20 och 50 år,
- friska deltagare och
- deltagare med diagnosen ospecifik kronisk ländryggssmärta och friska deltagare.
Exklusions kriterier:
- deltagare som hänvisar utstrålande smärta till de nedre extremiteterna och andra symtom som är förenliga med nervrotsinneslutning, knä- eller höftdegenerativa sjukdomar och buksmärtor
- deltagare från vilka det inte gick att spela in H-reflexen och
- deltagare med absolut kontraindikation för HVLA-manipulation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HVLA-manipulation
Osteopatisk manipulation med hög hastighet och låg amplitud
|
deltagaren ligger på vänster sida, utövaren står framför deltagarens mage.
Utövaren kontaktar det interspinösa utrymmet på L5-S1-nivån med kaudal; med den cefaliska handen roterar utövaren deltagarens överkropp tills en känsla av spänning palperas vid L5-S1-segmentet.
Utövaren placerar sin cephalic hand vid interspinous, för deltagarens ben till en flexion och placerar foten vid popliteal fossa, placerar underarmen vid deltagarens deltopektorala spår och den kaudala underarmen vid glutealregionen.
Efter deltagarens utgång, för utövaren L5-S1-nivån till den restriktiva barriären genom att rotera bålen och höfterna i motsatta riktningar.
|
|
Sham Comparator: Sham Spinal ländryggsmanipulation
Bara placera i sidan liggande och inte utfört den höga hastigheten och låg amplitud
|
Skum manipulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
H-reflex mätt av elektroneurofysiologiska
Tidsram: Inom en dag
|
Elektroneurofysiologisk
|
Inom en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sandro Groisman, Ms, IBO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar inte rekryterat ännuBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadTeach-back kommunikationTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAvslutad
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniska prövningar på HVLA-manipulation
-
Logan College of ChiropracticAvslutad
-
Federal University of Rio Grande do SulAvslutad
-
Scandinavian College of ChiropracticOkändAndra biomekaniska lesioner | Talo-crural leddysfunktionSverige
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoHar inte rekryterat ännu
-
Bahçeşehir UniversityAvslutadKärnstabilisering | Hälsa VuxnaTurkiet (Türkiye)
-
University of New EnglandSaco Bay Orthopaedic and Sports Physical Therapy; Physical Therapy and...Avslutad
-
Poznan University of Physical EducationAvslutadAsymptomatiskt tillstånd | Sacroiliac DisorderPolen
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadDiabeteskomplikationerBrasilien