Osteopaattisen hoidon teho mekaanisiin imemishäiriöihin vastasyntyneellä
Imetys on fysiologinen ja suositeltu tapa ruokkia vastasyntyneitä, kuten Maailman terveysjärjestö, Health Canada ja perinataalisuuspolitiikka 2008-2018 Quebecissä ovat osoittaneet. Tästä huolimatta äidit, jotka imettävät yksinomaan lapsiaan, ovat harvinaisia. Kanadan tilastokeskuksen mukaan ensimmäinen elinkuukausi on vaarallisin vieroitusaika teknisten ongelmien vuoksi (53 % vieroituksesta), mukaan lukien mekaaniset ongelmat. Quebecin kaupungissa, vaikka terveydenhuollon ammattilaisten tukiverkosto, mukaan lukien imetyskonsultti, on monia vauvoja vieroitettu. Imetyskonsultti tuntee olonsa usein avuttomaksi näiden mekaanisten ongelmien edessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää osteopaattisen hoidon tehokkuus vastasyntyneille, joilla on imetyksen mekaanisia vaikeuksia. Tutkijoiden hypoteesi on, että tavanomaiseen hoitoon integroitu osteopaattinen hoito on tehokkaampi kuin tavallinen auto yksinään mekaanisten imetysongelmien parantumisessa.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta 90 vauvan otoksella (45 kussakin ryhmässä), alle kuusi viikkoa ja jotka ilmentävät imemishäiriöitä, Quebec Cityssä (Kanada). Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa imetyskonsultin kanssa ja interventioryhmä tavanomaista hoitoa sekä osteopaattista hoitoa. Se on yksinkertainen sokea kliininen koe: osteopaatti selvittää ennen potilaan arviointia, mikä interventio vauvalle tulisi antaa (pelkästään arviointi vai vauvan standardoitu osteopaattinen hoito).
Tulokset johtavat viime kädessä nykyisen tietämyksen parantumiseen osteopatian ja imetyksen tukemisen aloilla, mikä mahdollistaa osteopaattisen hoidon toteuttamisen perinataaliverkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 3S5
- Entraide Naturo-Lait
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vastasyntynyt,
- mekaaninen imetyshäiriö, jonka on arvioinut imetyskonsultti tai kätilö tai terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on kokemusta imettämisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- äidin imetysvaikeudet (hypogalaktia, rintojen hypoplasia, lääkitys),
- kaksoset tai enemmän,
- kieliside tai huuliside odottamassa kirurgista hoitoa,
- aiempi tai nykyinen kehonhoito (kiropraktiikka, osteopatia, fysioterapia, ergoterapia, kraniosakraalihoito).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
yksi osteopaattinen hoito tavanomaisen imetysneuvonnan lisäksi
|
Hoidon kesto on 30-40 minuuttia.
Vauvan koko keho arvioidaan, ja sitten annetaan manipulatiivisia toimenpiteitä tunnustelutulosten jälkeen.
|
|
Active Comparator: ohjata
tavallista imetysneuvontaa.
Koko kehon osteopaattinen arviointi
|
imetysneuvonta ja imetyskonsultin tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta vauvan salpassa rinnassa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Salvan arviointityökalu (Jensen, Wallace & Kelsay; 1994)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta syötteiden määrässä päivässä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kotitekoinen kyselylomake suljetuilla kysymyksillä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Vauvan ruokkimiseen käytettyjen laitteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kotitekoinen kyselylomake, jossa avoimia ja suljettuja kysymyksiä, mukaan lukien pullojen määrä edellisenä päivänä.
|
2 ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta äidin nännikivussa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta vauvan pään kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvio vauvan kyvystä kääntää päätään vasemmalle ja oikealle verrattuna perusarviointiin ennen interventiota käyttämällä goniometriä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Äidin tyytyväisyys osteopaattiseen lähestymistapaan
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Likert-asteikko, jolla arvioidaan äidin käsitystä osteopaattisesta lähestymistavasta neljällä seikalla: ei ollenkaan tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen
|
10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Isabelle Gaboury, PhD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset osteopaattinen hoito
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael