Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia osteopatycznego mechanicznych zaburzeń ssania u noworodków

21 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke

Karmienie piersią jest fizjologicznym i zalecanym sposobem żywienia noworodków wskazanym przez Światową Organizację Zdrowia, Health Canada oraz politykę perinatalną 2008-2018 w Quebecu. Mimo to matki, które karmiły swoje dzieci wyłącznie piersią, należą do rzadkości. Według Statistics Canada pierwszy miesiąc życia jest najbardziej narażony na odstawienie od piersi ze względu na trudności techniczne (53% odsadzania), w tym problemy mechaniczne. W mieście Quebec, pomimo wspierającej sieci pracowników służby zdrowia, w tym konsultanta laktacyjnego, wiele dzieci jest odstawianych od piersi. Konsultantki laktacyjne często czują się bezradne wobec tych mechanicznych trudności.

Celem pracy jest określenie skuteczności leczenia osteopatycznego noworodków z mechanicznymi trudnościami w karmieniu piersią. Hipotezy badaczy są takie, że leczenie osteopatyczne zintegrowane ze zwykłą opieką jest skuteczniejsze niż zwykły samochód, aby pomóc w leczeniu mechanicznych problemów z karmieniem piersią.

Badacze proponują randomizowane badanie kliniczne na próbie 90 dzieci (po 45 w każdej grupie) w wieku poniżej sześciu tygodni, z dysfunkcjami ssania, w mieście Quebec (Kanada). Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę konsultanta laktacyjnego, a grupa interwencyjna otrzyma zwykłą opiekę plus leczenie osteopatyczne. Jest to prosta ślepa próba kliniczna: osteopata przed oceną pacjenta ustala, jaką interwencję należy zastosować u dziecka (sama ocena czy standardowe leczenie osteopatyczne niemowlęcia).

Wyniki docelowo doprowadzą do udoskonalenia istniejącej wiedzy z zakresu osteopatii i wspomagania laktacji, umożliwiając wdrożenie opieki osteopatycznej w sieci perinatalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 3S5
        • Entraide Naturo-Lait

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 dni do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy donoszony noworodek,
  • dysfunkcja mechanicznego ssania, oceniana przez konsultanta laktacyjnego lub położne lub pracowników służby zdrowia z doświadczeniem w karmieniu piersią.

Kryteria wyłączenia:

  • trudności w karmieniu piersią ze strony matki (hipogalactia, hipoplazja piersi, leki),
  • bliźniaki lub więcej,
  • wiązanie języka lub wargi w oczekiwaniu na leczenie operacyjne,
  • przebyta lub obecna praca z ciałem (chiropraktyka, osteopatia, fizjoterapia, ergoterapia, terapia czaszkowo-krzyżowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie
jeden pojedynczy zabieg osteopatyczny oprócz zwykłego poradnictwa dotyczącego karmienia piersią
Inny: leczenie osteopatyczne
Czas trwania zabiegu waha się od 30 do 40 minut. Oceniane jest całe ciało niemowlęcia, a następnie po wynikach badania palpacyjnego przeprowadzane są procedury manipulacyjne.
Aktywny komparator: kontrola
zwykłe poradnictwo laktacyjne. Ocena osteopatyczna całego ciała
Inny: zwykłe porady dotyczące karmienia piersią
poradnictwo laktacyjne i wsparcie doradcy laktacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w przystawianiu dziecka do piersi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 2 dni po interwencji
Narzędzie oceny zatrzasku (Jensen, Wallace i Kelsay; 1994)
Bezpośrednio po interwencji i 2 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej liczby karmień dziennie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji oraz 2 i 10 dni po interwencji
Kwestionariusz domowej roboty z pytaniami zamkniętymi
Bezpośrednio po interwencji oraz 2 i 10 dni po interwencji
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w urządzeniach używanych do karmienia dziecka
Ramy czasowe: 2 i 10 dni po interwencji
Ankieta domowa z pytaniami otwartymi i zamkniętymi, uwzględniająca ilość butelek z poprzedniego dnia.
2 i 10 dni po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku bólu sutków u matki
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji oraz 2 i 10 dni po interwencji
Wizualna skala analogowa od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból)
Bezpośrednio po interwencji oraz 2 i 10 dni po interwencji
Zmiana od linii podstawowej w rotacji głowy dziecka
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Ocena zdolności dziecka do obracania główki w lewo i w prawo w porównaniu z oceną wyjściową przed zabiegiem za pomocą goniometru
Zaraz po interwencji
Zadowolenie matki z podejścia osteopatycznego
Ramy czasowe: 10 dni po interwencji
Skala Likerta do oceny postrzegania podejścia osteopatycznego przez matkę z czterema pozycjami: w ogóle niezadowolona, ​​raczej zadowolona, ​​zadowolona i bardzo zadowolona
10 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Isabelle Gaboury, PhD, Universite de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie osteopatyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj