Eficacia de un tratamiento osteopático para las disfunciones mecánicas de la succión en el recién nacido
La lactancia materna es la forma fisiológica y recomendada de alimentar a los recién nacidos según lo indicado por la Organización Mundial de la Salud, Health Canada y la política de perinatalidad 2008-2018 en Quebec. A pesar de esto, las madres que amamantaron exclusivamente a sus bebés son raras. Según Statistics Canada, el primer mes de vida es el momento de mayor riesgo para el destete debido a las dificultades técnicas (53 % del destete), incluidos los problemas mecánicos. En la ciudad de Quebec, a pesar de una red de apoyo de profesionales de la salud que incluye un consultor de lactancia, muchos bebés son destetados. Los consultores de lactancia a menudo se sienten impotentes cuando enfrentan estas dificultades mecánicas.
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de un tratamiento osteopático para recién nacidos que presentan dificultades mecánicas para amamantar. La hipótesis de los investigadores es que un tratamiento osteopático integrado en la atención habitual es más eficaz que el coche habitual solo para ayudar a curar los problemas de lactancia mecánica.
Los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado sobre una muestra de 90 bebés (45 en cada grupo), menores de seis semanas, que presentan disfunciones de la succión, en la ciudad de Quebec (Canadá). El grupo de control recibirá la atención habitual con un especialista en lactancia y el grupo de intervención recibirá la atención habitual más un tratamiento osteopático. Es un simple ensayo clínico ciego: el osteópata averigua, antes de evaluar al paciente, qué intervención se le debe realizar al bebé (evaluación sola o tratamiento osteopático estandarizado para lactante).
Los resultados conducirán en última instancia a mejoras en el conocimiento existente en los campos de la osteopatía y el apoyo a la lactancia, lo que permitirá la implementación de la atención osteopática en la red perinatal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quebec, Canadá, G1S 3S5
- Entraide Naturo-Lait
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacido sano a término,
- disfunción mecánica de la succión, evaluada por un especialista en lactancia o parteras o profesionales de la salud con experiencia en lactancia.
Criterio de exclusión:
- dificultades para amamantar de la madre (hipogalactia, hipoplasia mamaria, medicación),
- gemelos o más,
- atadura de lengua o de labios pendiente de tratamiento quirúrgico,
- trabajos corporales previos o actuales (quiropráctica, osteopatía, fisioterapia, ergoterapia, terapia craneosacral).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento
un único tratamiento osteopático además del asesoramiento habitual sobre lactancia
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La duración del tratamiento oscila entre 30 y 40 minutos.
Se evalúa todo el cuerpo del bebé y luego se proporcionan procedimientos manipulativos siguiendo los resultados palpatorios.
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Comparador activo: control
Consejería habitual de lactancia materna.
Evaluación osteopática de todo el cuerpo.
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Consejería y apoyo a la lactancia por parte de un consultor de lactancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el agarre del bebé al pecho
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 2 días después de la intervención
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Herramienta de evaluación del pestillo (Jensen, Wallace & Kelsay; 1994)
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Inmediatamente después de la intervención y 2 días después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en el número de alimentaciones por día
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 2, y 10 días después de la intervención
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Cuestionario casero con preguntas cerradas
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Inmediatamente después de la intervención y 2, y 10 días después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en los dispositivos utilizados para alimentar al bebé
Periodo de tiempo: 2 y 10 días post-intervención
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Cuestionario casero con preguntas abiertas y cerradas, incluyendo el número de botellas del día anterior.
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2 y 10 días post-intervención
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Cambio desde el inicio en el dolor del pezón de la madre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 2, y 10 días después de la intervención
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Escala analógica visual de 0 (sin dolor) a 10 (dolor extremo)
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Inmediatamente después de la intervención y 2, y 10 días después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la rotación de la cabeza del bebé
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de la capacidad del bebé para rotar la cabeza hacia la izquierda y hacia la derecha en comparación con una evaluación inicial antes de la intervención, utilizando un goniómetro
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Inmediatamente después de la intervención
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Satisfacción de la madre con un abordaje osteopático
Periodo de tiempo: 10 días post-intervención
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Escala de Likert para evaluar la percepción de la madre sobre un abordaje osteopático con cuatro ítems: nada satisfecha, algo satisfecha, satisfecha y muy satisfecha
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10 días post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Isabelle Gaboury, PhD, Universite de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-116
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