Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een osteopathische behandeling voor mechanische zuigdisfuncties bij pasgeborenen

21 december 2015 bijgewerkt door: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke

Borstvoeding is de fysiologische en aanbevolen manier om pasgeborenen te voeden, zoals aangegeven door de Wereldgezondheidsorganisatie, Health Canada en de politiek van perinataliteit 2008-2018 in Quebec. Desondanks zijn moeders die hun baby's uitsluitend borstvoeding geven zeldzaam. Volgens Statistics Canada is de eerste levensmaand de tijd met het meeste risico om te spenen vanwege technische problemen (53% van het spenen), waaronder mechanische problemen. In de stad Quebec worden, ondanks een ondersteunend netwerk van gezondheidswerkers, waaronder een lactatiekundige, veel baby's gespeend. Lactatiekundigen voelen zich vaak hulpeloos als ze met deze mechanische problemen worden geconfronteerd.

Het doel van deze studie is om de efficiëntie te bepalen van een osteopathische behandeling voor pasgeborenen met mechanische problemen bij het geven van borstvoeding. De hypothese van de onderzoekers is dat een osteopathische behandeling die geïntegreerd wordt in de gebruikelijke zorg efficiënter is dan de gebruikelijke auto alleen om mechanische borstvoedingsproblemen te helpen genezen.

De onderzoekers stellen een gerandomiseerde klinische studie voor op een steekproef van 90 baby's (45 in elke groep), jonger dan zes weken, met zuigstoornissen, in de stad Quebec (Canada). De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg van een lactatiekundige en de interventiegroep krijgt de gebruikelijke zorg plus een osteopathische behandeling. Het is een eenvoudig blind klinisch onderzoek: de osteopaat zoekt, voorafgaand aan de evaluatie van de patiënt, uit welke interventie aan de baby moet worden gegeven (alleen beoordeling of gestandaardiseerde osteopathische behandeling voor zuigelingen).

De resultaten zullen uiteindelijk leiden tot verbeteringen in de bestaande kennis op het gebied van osteopathie en lactatiekundige ondersteuning, waardoor implementatie van osteopathische zorg in het perinatale netwerk mogelijk wordt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G1S 3S5
        • Entraide Naturo-Lait

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 dagen tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde voldragen pasgeborene,
  • mechanische zuigstoornis, beoordeeld door lactatiekundige of vroedvrouwen of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met borstvoedingservaring.

Uitsluitingscriteria:

  • borstvoedingsproblemen van de moeder (hypogalactie, borsthypoplasie, medicatie),
  • een tweeling of meer,
  • tongband of lipband in afwachting van chirurgische behandeling,
  • eerder of huidig ​​lichaamswerk (chiropractie, osteopathie, fysiotherapie, ergotherapie, craniosacraaltherapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling
één enkele osteopathische behandeling naast de gebruikelijke borstvoedingsbegeleiding
De duur van de behandeling varieert van 30 tot 40 minuten. Het hele lichaam van de baby wordt geëvalueerd en vervolgens worden manipulatieve procedures uitgevoerd na palpatieresultaten.
Actieve vergelijker: controle
gebruikelijke borstvoedingsbegeleiding. Osteopathische evaluatie van het hele lichaam
borstvoedingsbegeleiding en ondersteuning door lactatiekundige

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in het aanleggen van de baby aan de borst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep en 2 dagen na de ingreep
Latch-beoordelingsinstrument (Jensen, Wallace & Kelsay; 1994)
Onmiddellijk na de ingreep en 2 dagen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in aantal voedingen per dag
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep en 2 en 10 dagen na de ingreep
Zelfgemaakte vragenlijst met gesloten vragen
Onmiddellijk na de ingreep en 2 en 10 dagen na de ingreep
Verandering ten opzichte van baseline in apparaten die worden gebruikt om de baby te voeden
Tijdsspanne: 2 en 10 dagen na de interventie
Zelfgemaakte vragenlijst met open en gesloten vragen, inclusief het aantal flessen de dag ervoor.
2 en 10 dagen na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de tepelpijn van de moeder
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep en 2 en 10 dagen na de ingreep
Visuele analoge schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (extreme pijn)
Onmiddellijk na de ingreep en 2 en 10 dagen na de ingreep
Verandering ten opzichte van de basislijn in de rotatie van het hoofd van de baby
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Beoordeling van het vermogen van de baby om zijn/haar hoofd naar links en rechts te draaien in vergelijking met een basisevaluatie voorafgaand aan de interventie, met behulp van een goniometer
Meteen na de ingreep
Moeders tevredenheid over een osteopathische aanpak
Tijdsspanne: 10 dagen na de interventie
Likertschaal om de perceptie van de moeder van een osteopathische benadering te beoordelen met vier items: helemaal niet tevreden, enigszins tevreden, tevreden en zeer tevreden
10 dagen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Isabelle Gaboury, PhD, Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op osteopathische behandeling

Abonneren