Az oszteopátiás kezelés hatékonysága újszülöttek mechanikai szopási diszfunkcióira
A szoptatás az újszülöttek táplálásának fiziológiás és ajánlott módja, ahogyan azt az Egészségügyi Világszervezet, a Health Canada és a 2008-2018-as québeci perinatális politika jelezte. Ennek ellenére ritkák azok az anyák, akik kizárólag szoptatták gyermeküket. A Kanadai Statisztikai Hivatal szerint az élet első hónapja a legveszélyeztetettebb időszak az elválasztásra technikai nehézségek (az elválasztás 53%-a), köztük mechanikai problémák miatt. Quebec városában az egészségügyi szakemberek támogató hálózata, beleértve a szoptatási tanácsadót is, sok csecsemőt elválasztanak. A szoptatási tanácsadó gyakran tehetetlennek érzi magát, amikor ezekkel a mechanikai nehézségekkel szembesül.
A vizsgálat célja a szoptatási mechanikai nehézségekkel küzdő újszülöttek osteopathiás kezelésének hatékonyságának meghatározása. A kutatók hipotézisei szerint a szokásos ellátásba integrált oszteopátiás kezelés hatékonyabban segíti a mechanikai szoptatási problémákat, mint az autó önmagában.
A kutatók randomizált klinikai vizsgálatot javasolnak egy 90 csecsemőből álló mintán (minden csoportban 45), hat hetesnél fiatalabb, szopási zavarokat mutatva, Quebec városában (Kanada). A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül egy szoptatási tanácsadóval, az intervenciós csoport pedig a szokásos ellátásban és egy osteopathiás kezelésben. Ez egy egyszerű vak klinikai vizsgálat: az oszteopata a beteg értékelése előtt kideríti, hogy milyen beavatkozást kell végezni a babánál (egyedül a kiértékelés vagy standardizált osteopathiás kezelés csecsemőknél).
Az eredmények végső soron az oszteopátia és a laktáció támogatása terén meglévő ismeretek fejlesztéséhez vezetnek, lehetővé téve az osteopathiás ellátás megvalósítását a perinatális hálózatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 3S5
- Entraide Naturo-Lait
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges újszülött,
- mechanikus szopási diszfunkció, amelyet szoptatási tanácsadó, szülésznők vagy szoptatási tapasztalattal rendelkező egészségügyi szakemberek értékeltek.
Kizárási kritériumok:
- anyai szoptatási nehézségek (hipogalaktia, emlőhipoplázia, gyógyszeres kezelés),
- ikrek vagy több,
- sebészeti kezelésre váró nyelv- vagy ajakkötő,
- korábbi vagy jelenlegi karosszéria (kiropraktika, osteopathia, fizioterápia, ergoterápia, craniosacralis terápia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelés
egyetlen osteopathiás kezelés a szokásos szoptatási tanácsadáson felül
|
A kezelés időtartama 30-40 perc.
A csecsemő egész testét értékelik, majd a tapintási eredményeket követően manipulatív eljárásokat végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
szokásos szoptatási tanácsadás.
Az egész test osteopathiás vizsgálata
|
szoptatási tanácsadás és szoptatási tanácsadó támogatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a csecsemő mellnél lévő reteszben
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 2 nappal a beavatkozás után
|
Latch értékelő eszköz (Jensen, Wallace és Kelsay; 1994)
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 2 nappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a napi feedek számában
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 2, illetve 10 nappal a beavatkozás után
|
Házi készítésű kérdőív zárt végű kérdésekkel
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 2, illetve 10 nappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a baba táplálására használt eszközökben
Időkeret: 2 és 10 nappal a beavatkozás után
|
Házi készítésű kérdőív nyitott és zárt kérdésekkel, beleértve az előző napi palackok számát.
|
2 és 10 nappal a beavatkozás után
|
|
Az anya mellbimbófájdalmának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 2, illetve 10 nappal a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (extrém fájdalom)
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 2, illetve 10 nappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a baba fejének elforgatásában
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A csecsemő azon képességének értékelése, hogy balra és jobbra forgatja a fejét a beavatkozás előtti kiindulási értékeléshez képest, goniométer segítségével
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Anya elégedettsége az osteopathiás megközelítéssel
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás után
|
Likert skála, amely négy elemből értékeli az anya osteopátiás megközelítéssel kapcsolatos észlelését: egyáltalán nem elégedett, valamennyire elégedett, elégedett és nagyon elégedett
|
10 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Isabelle Gaboury, PhD, Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-116
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .