Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online, ohjatut interventiot yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vähentämiseksi Intian yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Craig Barr Taylor, Stanford University

Teknologian käyttö ahdistuksen ja stressin käsittelemiseen Intian yliopisto-opiskelijoissa

Tämä kontrolloitu, kolmihaarainen, satunnaistettu (1:1:1), monipaikkainen tutkimus arvioi kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvan online-ohjatun ja ohjaamattoman itseaputoimenpiteen tehokkuuden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden yleistyneen ahdistuneisuuden vähentämiseksi. Häiriö (GAD) Intian yliopisto-opiskelijoilla. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voidaanko nämä uudet sähköisen terveydenhuollon (eHealth) interventiot integroida Intian yliopistojärjestelmiin tehokkaan, vähemmän leimatun ja kustannustehokkaan mielenterveydenhuollon saatavuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen intialaisen korkeakoulun opiskelijat kutsutaan täyttämään verkossa toimiva itseraportoiva kysely. Heidän vastaustensa perusteella ne luokitellaan kliinisiksi, subkliinisiksi ja oireettomiksi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) osalta. Ne, jotka täyttävät GAD:n diagnostiset kriteerit, jotka on kuvattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM), 4. painos, luokitellaan kliinisiksi. Ne, jotka saavat pistemäärän 5,7 tai enemmän käyttämällä GAD-Q-IV:n mittapisteytystä, mutta eivät ole "kliinisiä", luokitellaan subkliinisiksi. Kaikki muut ovat oireettomia. Kun poissuljetaan kliinisen PTSD-diagnoosin saaneet (pistemäärä 38 tai enemmän PCL5:ssä) ja tällä hetkellä mielenterveyshoitoa saavat, kliinisille ja subkliinisille tarjotaan mahdollisuus käyttää jotakin verkko-ohjelmista. Hyväksyjät satunnaistetaan ohjatun itseapuohjelman, itseapuohjelman ja jonotuslistan kontrolliryhmän kesken. Jokainen opiskelija, joka ilmoittautuu, arvioidaan uudelleen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta myöhemmin tai 9 kuukautta perustason suorittamisen jälkeen). Lisäksi oireettomiksi luokiteltuja pyydetään suorittamaan lisäseurantatutkimuksia 3 ja 9 kuukauden kuluttua saadakseen tietoa ahdistuneisuusoireiden muutoksista ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen opiskelija yhdellä kolmesta yliopiston sivustosta
  • Koehenkilöillä on oltava kliininen tai subkliininen diagnoosi yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD); kliinisen diagnoosin täyttävät itseraportoivat DSM-IV-kriteerit GAD:lle; Subkliininen diagnoosi saavutetaan antamalla pistemäärä 5,7 tai enemmän käyttämällä GAD-Q-IV:n diagnostista pisteytystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Parhaillaan saa mielenterveyshoitoa.
  • Hänellä on kliininen PTSD (pistemäärä 38 tai enemmän PCL5:ssä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhty: Opastettu itseapuohjelma
Lanternin interventioon määrätty henkilö saa 3 kuukauden pääsyn verkkopohjaiseen, CBT-pohjaiseen ohjattuun itseapuinterventioon GAD:lle. Ohjelmassa he saavat psykokoulutusta GAD:sta ja GAD:n oireiden hallinnasta sekä pääsyn "e-coachiin", joka voi seurata heidän edistymistään ohjelmassa ja antaa palautetta ja rohkaisua viestien ja yhden äänipuhelun avulla.
Käyttäytyminen: Lyhty: Opastettu itseapuohjelma
Lanternin interventioon määrätty henkilö saa 3 kuukauden pääsyn verkkopohjaiseen, CBT-pohjaiseen ohjattuun itseapuinterventioon GAD:lle. Ohjelmassa he saavat psykokoulutusta GAD:sta ja GAD:n oireiden hallinnasta sekä pääsyn "e-coachiin", joka voi seurata heidän edistymistään ohjelmassa ja antaa palautetta ja rohkaisua viestien ja yhden äänipuhelun avulla.
Kokeellinen: Mielenterveys verkossa: Itseapuohjelma
Mental Health Online (MHO) -interventioon määrätty henkilö saa 3 kuukauden pääsyn verkkopohjaiseen, CBT-pohjaiseen GAD:n itseapuinterventioon. Ohjelmassa he saavat psykokoulutusta GAD:sta ja GAD:n oireiden hallinnasta.
Käyttäytyminen: Mielenterveys verkossa: Itseapuohjelma
Mental Health Online (MHO) -interventioon määrätty henkilö saa 3 kuukauden pääsyn verkkopohjaiseen, CBT-pohjaiseen GAD:n itseapuinterventioon. Ohjelmassa he saavat psykokoulutusta GAD:sta ja GAD:n oireiden hallinnasta.
Ei väliintuloa: Viivästynyt ohjelma
Tälle osastolle määrätty aihe saa yhden online-ohjelmista 9 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GAD-oireissa mitattuna Generalized Anxiety Disorder Questionnairen (GAD-Q-IV) 4. painoksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Vertaa GAD-oireita Generalized Anxiety Disorder Questionnairen (GAD-Q-IV) 4. painoksen avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon Intian yliopistojen keskuudessa. opiskelijat, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva muutos GAD-oireissa mitattuna Generalized Anxiety Disorder Questionnairen (GAD-Q-IV) 4. painoksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa GAD-oireita Generalized Anxiety Disorder Questionnairen (GAD-Q-IV) 4. painoksen avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon Intian yliopistojen keskuudessa. opiskelijat, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Paniikkihäiriön oireiden muutos Paniikkihäiriön itseraportilla (PDSR) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaile paniikkihäiriön oireita käyttämällä Paniikkihäiriön itseraporttia (PDSR) ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisissa yliopisto-opiskelijoissa, joilla on kliinisiä ja subkliinisiä oireita. GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos sosiaalisen fobian oireissa mitattuna Social Fobia Diagnostic Questionnairella (SPDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön oireita käyttämällä Social Fobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) -tutkimusta ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD. .
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa mitattuna DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla (PCL5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita käyttämällä DSM-5:n post-traumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa koehenkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin verrattuna online-itseapuohjelmiin ja jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuksen hoitoon Intian yliopistojen keskuudessa. opiskelijat, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos pakko-oireisen häiriön (OCD) oireissa mitattuna TASO 2 - Toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen - Aikuinen (muokattu Florida Obsessive-Compulsive Inventory [FOCI] vakavuusasteikko [Osa B])
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa OCD-oireita käyttämällä TASO 2 -Toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen - Aikuinen (muokattu Florida Obsessive-Compulsive Inventory [FOCI] -vakavuusasteikosta [Osa B]) ohjattuihin online-itseapuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden ja online-itseapuohjelman välillä. ohjelmat verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos tietyissä fobian oireissa mitattuna hädän vakavuuskysymyksillä tiettyjen pelkojen vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa tiettyjä fobiaoireita käyttämällä hädän vakavuuskysymyksiä tiettyihin peloihin (koirat, käärmeet, hämähäkit/hämähäkit/hyönteiset, korkeudet, lentäminen, pienet suljetut tilat, ajaminen, matkustaminen autoissa/junissa/busseissa, sillat, tunnelit, vesi, veri, muut ) koehenkilöiden välillä, jotka satunnaistettiin ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin verrattuna online-itseapuohjelmiin vs. jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Depression Anxiety Stress Scales (DASS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa masennuksen oireita käyttämällä Depression Anxiety Stress Scales (DASS) -asteikkoja ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huolestuneisuusoireissa mitattuna Penn State Worry Questionnairella (PSWQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa huolen oireita Penn State Worry Questionnairen (PSWQ) avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos unettomuuden oireissa mitattuna unettomuuden vaikeusindeksillä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa unettomuuden oireita Insomnia Severity Indexin avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-oma-apuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos koehenkilön itsetehokkuudessa yleisellä itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa koehenkilöiden itsetehokkuutta yleisen itsetehokkuusasteikon avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuudesta johtuvan emotionaalisen ahdistuksen muutos mitattuna Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalisen ahdistuksen aiheuttaman ahdistuneisuusmitan avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa koehenkilöiden ahdistuneisuudesta johtuvaa emotionaalista ahdistusta käyttämällä Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS). Ahdistuneesta johtuvaa emotionaalista ahdistusta mittaa ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä itseavun online-ohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun sitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon keskuudessa. Intian yliopisto-opiskelijat, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos itseraportoinnissa tunteisiin, keskittymiseen ja ihmissuhteisiin liittyvissä vaikeuksissa vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeella (SDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa oppiaineen käsitystä vaikeuksista tunteisiin, keskittymiseen ja suhteisiin käyttämällä Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomaketta ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä itseapuohjelmiin ja jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos parisuhdetyytyväisyydessä mitattuna PROMIS-tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -mittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa opiskelijoiden tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin PROMIS-tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -mittauksella ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden ja online-oma-apuohjelmien ja jonotuslistakontrollin välillä, kun sitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliinisiä ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Tekijät, jotka liittyvät huonoon ohjelmaan sitoutumiseen ja/tai keskeyttämiseen mitattuna analysoimalla itsearviointia motivaatiosta, uskosta ohjelman tehokkuuteen, tyytyväisyyteen jne. sekä analysoimalla väestötietoja, samanaikaisia ​​mielenterveyssairauksia jne.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Selvitä tekijät, jotka liittyvät huonoon ohjelmaan osallistumiseen ja/tai tutkimuksen keskeyttämiseen ohjatuissa ja omatoimisissa interventioryhmissä. Heikkoon ohjelmaan sitoutumiseen ja/tai keskeyttämiseen liittyviä tekijöitä ovat muun muassa väestötiedot, usko ohjelman tehokkuuteen, motivaatio, komorbid mielen sairaus, sosioekonominen asema ja englannin kielen taito.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Muutos epäspesifisessä ahdistuksessa Kesslerin hätämittauksella (K10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa koehenkilöiden käsitystä epäspesifisestä ahdistuksesta Kessler Distress -mittauksella (K10) ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun sitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliinisiä ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31629

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Lyhty: Opastettu itseapuohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa