이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인도 대학생의 일반 불안 장애를 줄이기 위한 온라인 안내 개입

2020년 3월 16일 업데이트: Craig Barr Taylor, Stanford University

기술을 사용하여 인도 대학생의 불안과 스트레스 해결

이 통제된 3군 무작위(1:1:1) 다중 사이트 시험은 범불안을 줄이기 위한 인지 행동 치료(CBT) 기반 온라인 안내 및 비안내 자조 개입의 효능, 실행 가능성 및 수용 가능성을 평가합니다. 인도 대학생의 장애(GAD). 연구자들은 이러한 새로운 전자 건강(eHealth) 개입이 인도 대학 시스템에 통합되어 효율적이고 낙인이 적으며 비용 효율적인 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높일 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개 인도 대학의 학생들이 온라인 자가 보고식 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 답변에 따라 범불안장애(GAD)에 대해 임상적, 준임상적, 무증상으로 분류됩니다. DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), 4판에 자세히 설명된 GAD 진단 기준을 충족하는 사람은 임상으로 분류됩니다. GAD-Q-IV의 차원 점수를 사용하여 5.7 이상의 점수를 받았지만 "임상"이 아닌 사람은 준임상으로 분류됩니다. 나머지는 모두 무증상입니다. 임상적 PTSD 진단(PCL5 38점 이상)과 현재 정신과 치료를 받고 있는 사람을 배제한 후, 임상 및 준임상인 사람들에게 온라인 프로그램 중 하나를 사용할 수 있는 기회를 제공합니다. 수락하는 사람들은 안내된 자조 프로그램, 자조 프로그램 및 대기자 통제 그룹 간에 무작위로 배정됩니다. 등록하는 각 학생은 개입 후(3개월) 및 후속 조치(6개월 후 또는 기준 완료 후 9개월)에 재평가됩니다. 또한 무증상으로 분류된 사람들은 시간 경과에 따른 불안 증상 변화에 대한 데이터를 제공하기 위해 3개월 및 9개월에 추가 추적 조사를 완료하도록 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

193

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개 대학 사이트 중 한 곳의 현재 학생
  • 피험자는 범불안 장애(GAD)의 임상적 또는 준임상적 진단을 받아야 합니다. GAD에 대한 자가 보고 DSM-IV 기준에 의해 임상 진단이 충족됨; 무증상 진단은 GAD-Q-IV의 진단 점수를 사용하여 5.7 이상의 점수를 받으면 충족됩니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  • 현재 정신과 치료를 받고 있다.
  • 임상적 PTSD가 있음(PCL5에서 38점 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 랜턴: 가이드가 있는 자조 프로그램
Lantern 개입에 할당된 피험자는 GAD에 대한 웹 기반 CBT 기반 안내 자조 개입에 대한 3개월 액세스 권한을 받게 됩니다. 이 프로그램에서 그들은 프로그램 진행 상황을 모니터링하고 메시지와 한 번의 음성 통화를 통해 피드백과 격려를 제공할 수 있는 "e-coach"에 대한 액세스와 함께 GAD 및 GAD 증상 관리에 대한 심리 교육을 받습니다.
행동: 랜턴: 가이드가 있는 자조 프로그램
Lantern 개입에 할당된 피험자는 GAD에 대한 웹 기반 CBT 기반 안내 자조 개입에 대한 3개월 액세스 권한을 받게 됩니다. 이 프로그램에서 그들은 프로그램 진행 상황을 모니터링하고 메시지와 한 번의 음성 통화를 통해 피드백과 격려를 제공할 수 있는 "e-coach"에 대한 액세스와 함께 GAD 및 GAD 증상 관리에 대한 심리 교육을 받습니다.
실험적: 온라인 정신 건강: 자조 프로그램
정신 건강 온라인(MHO) 개입에 할당된 피험자는 GAD를 위한 웹 기반 CBT 기반 자조 개입에 3개월 액세스할 수 있습니다. 프로그램에서 범불안장애에 대한 심리교육과 범불안장애 증상의 관리를 받는다.
행동: 온라인 정신 건강: 자조 프로그램
정신 건강 온라인(MHO) 개입에 할당된 피험자는 GAD를 위한 웹 기반 CBT 기반 자조 개입에 3개월 액세스할 수 있습니다. 프로그램에서 범불안장애에 대한 심리교육과 범불안장애 증상의 관리를 받는다.
간섭 없음: 지연된 프로그램
이 팔에 할당된 피험자는 9개월 내에 온라인 프로그램 중 하나를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반화 불안 장애 설문지(GAD-Q-IV) 제4판으로 측정한 범불안 장애 증상의 변화
기간: 개입 후 3개월 기준 기준
일반화된 불안 장애 설문지(GAD-Q-IV) 4판을 사용하여 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 통제에 무작위로 배정된 피험자 간에 인도 대학에서 불안 치료에 사용될 때 GAD 증상을 비교합니다. 임상 및 무증상 범불안 장애가 있는 학생.
개입 후 3개월 기준 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반화 불안 장애 설문지(GAD-Q-IV) 제4판으로 측정한 범불안 장애 증상의 지속적인 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
일반화된 불안 장애 설문지(GAD-Q-IV) 4판을 사용하여 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 통제에 무작위로 배정된 피험자 간에 인도 대학에서 불안 치료에 사용될 때 GAD 증상을 비교합니다. 임상 및 무증상 범불안 장애가 있는 학생.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
PDSR(The Panic Disorder Self-Report)로 측정한 공황장애 증상의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
공황 장애 자가 보고서(PDSR)를 사용하여 인도 대학생의 임상 및 준임상 불안 치료에 사용되는 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 통제에 무작위로 배정된 피험자 간에 공황 장애 증상을 비교합니다. 갓.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
SPDQ(Social Phobia Diagnostic Questionnaire)로 측정한 사회공포증 증상의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
임상 및 준임상 범불안 장애가 있는 인도 대학생의 불안 치료에 사용될 때 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 통제로 무작위 배정된 피험자 간에 SPDQ(사회 공포증 진단 설문지)를 사용하여 사회 불안 장애 증상을 비교합니다. .
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
DSM-5(PCL5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트로 측정한 외상 후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
DSM-5에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트를 사용하여 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 제어에 무작위로 배정된 피험자 간에 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 인도 대학에서 불안 치료에 사용할 때 비교합니다. 임상 및 무증상 범불안 장애가 있는 학생.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
레벨 2-반복적 사고 및 행동-성인(Florida Obsessive-Compulsive Inventory[FOCI] 심각도 척도[파트 B]에서 채택)으로 측정한 강박 장애(OCD) 증상의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
LEVEL 2-반복적 사고 및 행동-성인(Florida Obsessive-Compulsive Inventory[FOCI] 심각도 척도[파트 B]에서 채택)을 사용하여 OCD 증상을 비교합니다. 임상 및 무증상 범불안 장애가 있는 인도 대학생의 불안 치료에 사용될 때 프로그램 대 대기자 명단 통제.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
특정 공포에 대한 고통 정도의 질문으로 측정한 특정 공포증 증상의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
특정 공포(개, 뱀, 거미/벌레/곤충, 높은 곳, 비행, 작은 밀폐 공간, 운전, 자동차/기차/버스 여행, 다리, 터널, 물, 피, 기타 ) 임상 및 무증상 범불안 장애가 있는 인도 대학생의 불안 치료에 사용될 때 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 통제로 무작위 배정된 대상 사이.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)로 측정한 우울증 증상의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
임상 및 준임상 범불안 장애를 가진 인도 대학생의 불안 치료에 사용할 때 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 통제로 무작위 배정된 대상 간에 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 우울증 증상을 비교합니다.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)로 측정한 걱정 증상의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)를 사용하여 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 제어로 무작위 배정된 대상 간에 임상 및 준임상 범불안 장애가 있는 인도 대학생의 불안 치료에 사용할 때 걱정 증상을 비교합니다.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
ISI(Insomnia Severity Index)로 측정한 불면증 증상의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
임상 및 준임상 범불안 장애가 있는 인도 대학생의 불안 치료에 사용할 때 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 통제로 무작위 배정된 피험자 간의 불면증 심각도 지수를 사용하여 불면증 증상을 비교합니다.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
일반 자기효능감 척도로 측정한 피험자 자기효능감의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
임상 및 준임상 범불안 장애가 있는 인도 대학생의 불안 치료에 사용될 때 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 통제로 무작위 배정된 과목 간의 일반 자기 효능감 척도를 사용하여 과목 자기 효능감을 비교합니다.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)로 측정한 불안으로 인한 정서적 고통의 변화 불안 측정으로 인한 정서적 고통
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)를 사용하여 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 사용하여 불안으로 인한 감정적 고통을 비교합니다. 임상 및 준임상 범불안 장애를 가진 인도 대학생.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정한 감정, 집중력, 관계에 따른 자기보고 어려움의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
인도 대학생들 사이의 불안 치료에 사용될 때 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 제어에 무작위로 배정된 과목 간의 강점 및 어려움 설문지를 사용하여 감정, 집중력 및 관계와 어려움에 대한 과목 인식을 비교합니다. 임상 및 준임상 GAD.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
사회적 역할 및 활동에 대한 PROMIS 만족도 측정으로 측정한 관계 만족도의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
사회적 역할 및 활동에 대한 PROMIS 만족도를 사용하여 안내된 자조 온라인 프로그램 대 자조 온라인 프로그램 대 대기자 명단 제어에 무작위로 배정된 과목 간의 사회적 역할 및 활동 만족도를 사용하여 과목 만족도를 비교합니다. 무증상 범불안장애.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
동기부여, 프로그램 효과에 대한 믿음, 만족도 등에 대한 자기 보고 평가 분석과 인구통계학적 분석, 동반이환 정신질환 등을 통해 측정한 프로그램 참여 불량 및/또는 중단과 관련된 요인.
기간: 개입 후 3개월 기준 기준
안내 및 자조 중재 부문에서 연구 참가자의 열악한 프로그램 참여 및/또는 중단과 관련된 요인을 결정합니다. 열악한 프로그램 참여 및/또는 중단과 관련된 요인에는 인구 통계, 프로그램 효능에 대한 믿음, 동기 부여, 동반 정신 질환, 사회 경제적 지위 및 영어 능력이 포함됩니다.
개입 후 3개월 기준 기준
Kessler Distress Measure(K10)로 측정한 비특이적 고통의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선
인도 대학생들의 불안 치료에 임상 및 무증상 범불안장애.
개입 후 3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 31629

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불안 장애에 대한 임상 시험

랜턴: 가이드가 있는 자조 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다