Kotiseuranta kystisen fibroosin pahenemisen ennustamiseksi (SmartCare)
Standardisoitu monikeskusanalyysi kystisen fibroosin aikuispotilaiden etävalvonnasta keuhkojen pahenemisen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat keräävät päivittäin seuraavat kliiniset tiedot: pulssi ja happisaturaatiot, hyvinvointi- ja yskäpisteet, spirometriamittaukset, fyysinen aktiivisuus, lämpötila, paino ja unen määrä ja laatu. Potilaat keräävät myös päivittäin yskösnäytteitä.
Tiedot kerätään Bluetooth-yhteensopivien laitteiden kautta ja siirretään älypuhelimella suojatulle Terveydenhuollon hyväksymälle web-sivustolle analysoitavaksi.
Saatujen tietojen avulla tutkijat voivat kehittää ohjelmiston, joka tunnistaa signaalit, jotka voivat ennustaa rintainfektion puhkeamisen ennen oireiden kehittymistä.
Tutkijat mittaavat myös tiettyjä aineita ysköksestä tunnistaakseen muutokset ennen rintainfektioita, niiden aikana ja niiden jälkeen. Tutkijat toivovat, että nämä lisätiedot antavat heille mahdollisuuden ennustaa tarkemmin kystisen fibroosin rintainfektioiden puhkeamista.
Tämän tutkimuksen tuloksista selviää, onko mahdollista kehittää yksinkertainen ysköstesti potilaille kotona käytettäväksi yhdessä muiden kotipohjaisten hyvinvointiarviointien kanssa varhaisen varoitusjärjestelmän tarjoamiseksi rintakehätulehduksesta ennen kuin potilas voi huonovointisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystisen fibroosin diagnoosi geenitestien ja/tai hikikloridin perusteella.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Anamneesissa vähintään yksi akuutti keuhkojen pahenemisvaihe viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Haluaa ja pystyy tuottamaan päivittäisiä yskösnäytteitä.
- Haluaa ja pystyä tarjoamaan päivittäin telemetrisiä mittauksia useista fysiologisista parametreista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät pysty tuottamaan päivittäisiä yskösnäytteitä
- Alle 1 tarttuva keuhkojen pahenemisvaihe 12 kuukauden aikana
- Keuhkonsiirron saajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainto
Aikuiset kystisen fibroosin potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiseuranta mahdollista aikuisilla kystisen fibroosin potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä mitataan tutkimukseen värvättyjen potilaiden lukumäärällä ja potilaiden suostumuksella / noudattamalla tutkimusprotokollaa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voiko päivittäinen seuranta antaa varhaisen varoituksen uudesta rintainfektiosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ennustesignaalien tunnistaminen akuutin keuhkojen pahenemisen ja hoitovasteen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
|
6 kuukautta
|
|
Verkkopohjaisen koneoppimistyökalun kehittäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verkkopohjaisen koneoppimiseen liittyvän työkalun kehittäminen akuutin keuhkojen pahenemisen ja hoitovasteen ennustamiseksi potilailla, joilla on kystinen fibroosi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andres Floto, Prof, Papworth Hospital NHS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO1955
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis