Monitoramento Domiciliar para Prever Exacerbação na Fibrose Cística (SmartCare)
Uma análise multicêntrica padronizada de monitoramento remoto em pacientes adultos com fibrose cística para reduzir as exacerbações pulmonares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes coletarão as seguintes informações clínicas diariamente: frequência de pulso e saturações de oxigênio, escores de bem-estar e tosse, medições de espirometria, atividade física, temperatura, peso e quantidade e qualidade do sono. Os pacientes também coletarão amostras diárias de escarro.
Os dados serão coletados por meio de dispositivos habilitados para Bluetooth e transmitidos por meio de um smartphone para um site seguro aprovado pelo Serviço Nacional de Saúde para serem analisados.
As informações obtidas permitirão aos investigadores desenvolver um programa de software que identificará sinais que podem prever o início de uma infecção pulmonar antes que os sintomas se desenvolvam.
Os investigadores também medirão substâncias específicas no escarro para identificar alterações antes, durante e depois das infecções pulmonares. Os investigadores esperam que esta informação adicional lhes permita prever com mais precisão o aparecimento de infecções pulmonares na fibrose cística.
Os resultados deste estudo determinarão se é possível desenvolver um teste de escarro simples para os pacientes usarem em casa em combinação com outras avaliações domiciliares de bem-estar para fornecer um sistema de alerta precoce de uma infecção pulmonar antes que os pacientes se sintam mal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Fibrose Cística com base em testes genéticos e/ou cloreto de suor.
- Idade ≥ 18 anos.
- História de pelo menos 1 exacerbação pulmonar aguda nos últimos 12 meses.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Disposto e capaz de produzir amostras diárias de escarro.
- Disposto e capaz de fornecer medição telemétrica diária de vários parâmetros fisiológicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito
- Pacientes incapazes de produzir amostras diárias de escarro
- Menos de 1 exacerbação pulmonar infecciosa em 12 meses
- Receptores de transplante de pulmão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observação
Pacientes adultos com Fibrose Cística
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitoramento domiciliar possível em pacientes adultos com Fibrose Cística
Prazo: 6 meses
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Isso será medido pelo número de pacientes recrutados para o estudo e pela conformidade/adesão dos pacientes ao protocolo do estudo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Se o monitoramento diário pode fornecer alerta precoce de uma nova infecção pulmonar
Prazo: 6 meses
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Identificação de sinais preditivos para detecção precoce de exacerbações pulmonares agudas e resposta ao tratamento em pacientes com fibrose cística
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6 meses
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Desenvolvimento de uma ferramenta de aprendizado de máquina baseada na web
Prazo: 6 meses
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Desenvolvimento de uma ferramenta associada ao aprendizado de máquina baseada na Web para prever exacerbação pulmonar aguda e resposta ao tratamento em pacientes com fibrose cística.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andres Floto, Prof, Papworth Hospital NHS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO1955
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