Otthoni monitorozás a cisztás fibrózis súlyosbodásának előrejelzésére (SmartCare)
A cisztás fibrózisos felnőtt betegek távfelügyeletének standardizált többközpontú elemzése a tüdő exacerbációinak csökkentése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők naponta gyűjtik a következő klinikai információkat: pulzusszám és oxigéntelítettség, wellness- és köhögési pontszámok, spirometriás mérések, fizikai aktivitás, hőmérséklet, súly, alvás mennyisége és minősége. A betegek napi köpetmintát is gyűjtenek.
Az adatokat Bluetooth-kompatibilis eszközökön keresztül gyűjtik, és egy Okostelefonon keresztül továbbítják az Országos Egészségügyi Szolgálat által jóváhagyott, biztonságos internetes oldalra elemzés céljából.
A megszerzett információk lehetővé teszik a kutatók számára, hogy olyan szoftvert fejlesszenek ki, amely azonosítja azokat a jeleket, amelyek megjósolhatják a mellkasi fertőzés kezdetét, mielőtt a tünetek megjelennének.
A kutatók a köpetben lévő specifikus anyagokat is megmérik, hogy azonosítsák a mellkasi fertőzések előtti, alatti és utáni változásokat. A kutatók remélik, hogy ezek a kiegészítő információk lehetővé teszik számukra, hogy pontosabban megjósolják a cisztás fibrózisban jelentkező mellkasi fertőzések kezdetét.
Ennek a tanulmánynak az eredményei meghatározzák, hogy lehetséges-e egy egyszerű köpetteszt kidolgozása a betegek számára otthoni használatra, más otthoni jólétértékeléssel kombinálva, hogy korai figyelmeztető rendszert biztosítson a mellkasi fertőzésre, mielőtt a betegek rosszul érzik magukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cisztás fibrózis diagnózisa genetikai vizsgálatok és/vagy verejték-klorid alapján.
- Életkor ≥ 18 év.
- Az elmúlt 12 hónapban legalább 1 akut tüdő exacerbáció szerepel a kórelőzményben.
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
- Hajlandó és képes napi köpetmintát készíteni.
- Hajlandó és képes több élettani paraméter napi telemetriai mérésére.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak írásos beleegyezést adni
- A betegek nem képesek napi köpetmintát készíteni
- Kevesebb, mint 1 fertőző tüdő exacerbáció 12 hónap alatt
- Tüdőtranszplantált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megfigyelés
Felnőtt cisztás fibrózisos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Otthoni monitorozás lehetséges felnőtt cisztás fibrózisos betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a vizsgálatba bevont betegek számával és a betegek megfelelőségével / a vizsgálati protokoll betartásával mérik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi ellenőrzés korai figyelmeztetést jelent-e egy új mellkasi fertőzésre
Időkeret: 6 hónap
|
Prediktív jelek azonosítása az akut pulmonalis exacerbációk korai felismeréséhez és a kezelésre adott válaszhoz cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
|
6 hónap
|
|
Web alapú gépi tanulási eszköz fejlesztése
Időkeret: 6 hónap
|
Web-alapú gépi tanulással kapcsolatos eszköz kifejlesztése az akut pulmonalis exacerbáció és a kezelésre adott válasz előrejelzésére cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andres Floto, Prof, Papworth Hospital NHS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO1955
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .