Hjemmeovervåking for å forutsi forverring i cystisk fibrose (SmartCare)
En standardisert multisenteranalyse av fjernovervåking hos voksne pasienter med cystisk fibrose for å redusere lungeeksaserbasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil daglig samle inn følgende kliniske informasjon: pulsfrekvens og oksygenmetninger, velvære- og hosteresultater, spirometrimålinger, fysisk aktivitet, temperatur, vekt og søvnmengde og -kvalitet. Pasientene skal også ta daglige oppspyttprøver.
Data vil samles inn via Bluetooth-aktiverte enheter og overføres via en smarttelefon til et sikkert nettbasert nettsted som er godkjent av National Health Service for å bli analysert.
Den innhentede informasjonen vil tillate etterforskerne å utvikle et program som vil identifisere signaler som kan forutsi utbruddet av en brystinfeksjon før symptomene utvikler seg.
Etterforskerne vil også måle spesifikke stoffer i sputum for å identifisere endringer før, under og etter brystinfeksjoner. Etterforskerne håper denne tilleggsinformasjonen vil gjøre dem i stand til mer nøyaktig å forutsi utbruddet av brystinfeksjoner ved cystisk fibrose.
Resultatene av denne studien vil avgjøre om det er mulig å utvikle en enkel sputumtest som pasienter kan bruke hjemme i kombinasjon med andre hjemmebaserte vurderinger av velvære for å gi et tidlig varslingssystem om en brystinfeksjon før pasienter føler seg uvel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av cystisk fibrose basert på genetisk testing og/eller svetteklorid.
- Alder ≥ 18 år.
- En historie med minst 1 akutt lungeeksaserbasjon i løpet av de siste 12 månedene.
- Kunne gi skriftlig informert samtykke.
- Villig og i stand til å produsere daglige sputumprøver.
- Villig og i stand til å gi daglig telemetrisk måling av flere fysiologiske parametere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke
- Pasienter som ikke kan produsere daglige sputumprøver
- Mindre enn 1 infeksiøs lungeforverring på 12 måneder
- Lungetransplanterte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjon
Voksne pasienter med cystisk fibrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmeovervåking mulig hos voksne pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli målt ved antall pasienter rekruttert til studien og pasientens etterlevelse/overholdelse av studieprotokollen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om daglig overvåking kan gi tidlig varsel om en ny brystinfeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifisering av prediktive signaler for tidlig påvisning av akutte lungeeksaserbasjoner og behandlingsrespons hos pasienter med cystisk fibrose
|
6 måneder
|
|
Utvikling av et nettbasert maskinlæringsverktøy
Tidsramme: 6 måneder
|
Utvikling av et nettbasert maskinlæringsassosiert verktøy for å forutsi akutt pulmonal eksaserbasjon og behandlingsrespons hos pasienter med cystisk fibrose.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andres Floto, Prof, Papworth Hospital NHS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO1955
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført