Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie domu w celu przewidzenia zaostrzenia mukowiscydozy (SmartCare)

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Judy Ryan, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Standaryzowana wieloośrodkowa analiza zdalnego monitorowania dorosłych pacjentów z mukowiscydozą w celu zmniejszenia zaostrzeń płucnych

Badanie ma na celu ustalenie, czy osoby z mukowiscydozą mogą codziennie monitorować w domu szereg parametrów, które mogą przewidywać infekcje dróg oddechowych, zanim wystąpią u nich objawy, oraz które mogą również przewidywać niepowodzenie leczenia, zanim stanie się to oczywiste przy użyciu konwencjonalnych środków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą zbierać codziennie następujące informacje kliniczne: częstość tętna i nasycenie tlenem, wyniki dotyczące samopoczucia i kaszlu, pomiary spirometryczne, aktywność fizyczna, temperatura, waga oraz ilość i jakość snu. Pacjenci będą również codziennie pobierać próbki plwociny.

Dane będą gromadzone za pośrednictwem urządzeń obsługujących technologię Bluetooth i przesyłane za pośrednictwem smartfona do bezpiecznej witryny internetowej zatwierdzonej przez Narodową Służbę Zdrowia w celu analizy.

Uzyskane informacje pozwolą badaczom opracować oprogramowanie, które zidentyfikuje sygnały, które mogą przewidzieć początek infekcji klatki piersiowej, zanim pojawią się objawy.

Badacze będą również mierzyć określone substancje w plwocinie, aby zidentyfikować zmiany przed, w trakcie i po infekcjach klatki piersiowej. Badacze mają nadzieję, że te dodatkowe informacje pozwolą im dokładniej przewidzieć początek infekcji klatki piersiowej w mukowiscydozie.

Wyniki tego badania określą, czy możliwe jest opracowanie prostego testu plwociny dla pacjentów do stosowania w domu w połączeniu z innymi ocenami samopoczucia w domu, aby zapewnić system wczesnego ostrzegania o infekcji klatki piersiowej, zanim pacjenci poczują się źle.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB23 3RE
        • Papworth Hospital NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB23 3RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z mukowiscydozą, którzy codziennie odkrztuszają plwocinę i nie mieli wcześniej przeszczepu narządu, z co najmniej jednym zaostrzeniem choroby płuc w wywiadzie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza mukowiscydozy na podstawie badań genetycznych i/lub chlorków w pocie.
  2. Wiek ≥ 18 lat.
  3. Historia co najmniej 1 ostrego zaostrzenia płucnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  4. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  5. Chętny i zdolny do codziennego pobierania próbek plwociny.
  6. Chętny i zdolny do codziennego pomiaru telemetrycznego kilku parametrów fizjologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Pacjenci niezdolni do codziennego pobierania próbek plwociny
  3. Mniej niż 1 infekcyjne zaostrzenie płucne w ciągu 12 miesięcy
  4. Biorcy przeszczepów płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obserwacja
Dorośli pacjenci z mukowiscydozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwy monitoring domowy u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to zmierzone na podstawie liczby pacjentów włączonych do badania oraz zgodności pacjentów z protokołem badania
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy codzienne monitorowanie może zapewnić wczesne ostrzeżenie o nowej infekcji klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Identyfikacja sygnałów predykcyjnych dla wczesnego wykrywania ostrych zaostrzeń płucnych i odpowiedzi na leczenie u chorych na mukowiscydozę
6 miesięcy
Opracowanie internetowego narzędzia do uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opracowanie internetowego narzędzia związanego z uczeniem maszynowym do przewidywania ostrego zaostrzenia płuc i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z mukowiscydozą.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Współpracownicy

King's College Hospital NHS Trust
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Microsoft Research
Frimley Park Hospital NHS Trust
Cystic Fibrosis Trust
Royal Brompton & Harefield

Śledczy

  • Główny śledczy: Andres Floto, Prof, Papworth Hospital NHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO1955

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj