Heimüberwachung zur Vorhersage einer Exazerbation bei zystischer Fibrose (SmartCare)
Eine standardisierte multizentrische Analyse der Fernüberwachung bei erwachsenen Mukoviszidose-Patienten zur Reduzierung von Lungenexazerbationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer sammeln täglich die folgenden klinischen Informationen: Pulsfrequenz und Sauerstoffsättigung, Wellness- und Hustenwerte, Spirometriemessungen, körperliche Aktivität, Temperatur, Gewicht sowie Schlafquantität und -qualität. Die Patienten werden auch täglich Sputumproben sammeln.
Die Daten werden über Bluetooth-fähige Geräte gesammelt und zur Analyse über ein Smartphone an eine sichere, vom National Health Service genehmigte webbasierte Website übertragen.
Die erhaltenen Informationen werden es den Ermittlern ermöglichen, ein Softwareprogramm zu entwickeln, das Signale identifiziert, die den Beginn einer Brustinfektion vorhersagen können, bevor sich Symptome entwickeln.
Die Ermittler werden auch bestimmte Substanzen im Sputum messen, um Veränderungen vor, während und nach Brustinfektionen zu identifizieren. Die Forscher hoffen, dass diese zusätzlichen Informationen es ihnen ermöglichen, das Auftreten von Brustinfektionen bei Mukoviszidose genauer vorherzusagen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden bestimmen, ob es möglich ist, einen einfachen Sputumtest zu entwickeln, den Patienten zu Hause in Kombination mit anderen häuslichen Beurteilungen des Wohlbefindens verwenden können, um ein Frühwarnsystem für eine Brustinfektion bereitzustellen, bevor sich Patienten unwohl fühlen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Mukoviszidose basierend auf Gentests und/oder Schweißchlorid.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Eine Vorgeschichte von mindestens 1 akuten Lungenexazerbation in den letzten 12 Monaten.
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
- Bereit und in der Lage, tägliche Sputumproben zu produzieren.
- Bereit und in der Lage, tägliche telemetrische Messungen mehrerer physiologischer Parameter bereitzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
- Patienten, die keine täglichen Sputumproben produzieren können
- Weniger als 1 infektiöse Lungenexazerbation in 12 Monaten
- Empfänger von Lungentransplantationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Überwachung
Erwachsene Mukoviszidose-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heimüberwachung bei erwachsenen Mukoviszidose-Patienten möglich
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies wird anhand der Anzahl der in die Studie rekrutierten Patienten und der Patienten-Compliance / Einhaltung des Studienprotokolls gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ob die tägliche Überwachung eine Frühwarnung vor einer neuen Brustinfektion liefern kann
Zeitfenster: 6 Monate
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Identifizierung prädiktiver Signale zur Früherkennung einer akuten Lungenexazerbation und des Behandlungsansprechens bei Patienten mit zystischer Fibrose
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6 Monate
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Entwicklung eines webbasierten Machine-Learning-Tools
Zeitfenster: 6 Monate
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Entwicklung eines webbasierten, mit maschinellem Lernen verbundenen Tools zur Vorhersage einer akuten Lungenexazerbation und des Behandlungsansprechens bei Patienten mit zystischer Fibrose.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andres Floto, Prof, Papworth Hospital NHS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO1955
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen