Monitoraggio domiciliare per prevedere l'esacerbazione della fibrosi cistica (SmartCare)
Un'analisi multicentrica standardizzata del monitoraggio remoto nei pazienti adulti con fibrosi cistica per ridurre le riacutizzazioni polmonari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti raccoglieranno quotidianamente le seguenti informazioni cliniche: frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno, punteggi di benessere e tosse, misurazioni spirometriche, attività fisica, temperatura, peso e quantità e qualità del sonno. I pazienti raccoglieranno anche campioni giornalieri di espettorato.
I dati saranno raccolti tramite dispositivi abilitati Bluetooth e trasmessi tramite uno smartphone a un sito web sicuro approvato dal Servizio Sanitario Nazionale per essere analizzati.
Le informazioni ottenute consentiranno agli investigatori di sviluppare un programma software che identificherà i segnali che possono prevedere l'insorgenza di un'infezione al torace prima che si sviluppino i sintomi.
Gli investigatori misureranno anche sostanze specifiche nell'espettorato per identificare i cambiamenti prima, durante e dopo le infezioni polmonari. I ricercatori sperano che queste informazioni aggiuntive consentano loro di prevedere con maggiore precisione l'insorgenza di infezioni polmonari nella fibrosi cistica.
I risultati di questo studio determineranno se è possibile sviluppare un semplice test dell'espettorato per i pazienti da utilizzare a casa in combinazione con altre valutazioni del benessere domiciliari per fornire un sistema di allerta precoce di un'infezione toracica prima che i pazienti si sentano male.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibrosi cistica basata su test genetici e/o cloruro nel sudore.
- Età ≥ 18 anni.
- Una storia di almeno 1 esacerbazione polmonare acuta negli ultimi 12 mesi.
- In grado di fornire il consenso informato scritto.
- Disponibile e in grado di produrre campioni giornalieri di espettorato.
- Disponibile e in grado di fornire misurazioni telemetriche giornaliere di diversi parametri fisiologici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato scritto
- Pazienti incapaci di produrre campioni giornalieri di espettorato
- Meno di 1 riacutizzazione polmonare infettiva in 12 mesi
- Destinatari di trapianto di polmone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Osservazione
Pazienti adulti affetti da fibrosi cistica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Monitoraggio domiciliare possibile nei pazienti adulti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo sarà misurato dal numero di pazienti reclutati nello studio e dalla compliance/aderenza dei pazienti al protocollo dello studio
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Se il monitoraggio quotidiano può fornire un allarme tempestivo di una nuova infezione al torace
Lasso di tempo: 6 mesi
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Identificazione di segnali predittivi per la diagnosi precoce di riacutizzazioni polmonari acute e risposta al trattamento nei pazienti con fibrosi cistica
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6 mesi
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Sviluppo di uno strumento di apprendimento automatico basato sul web
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sviluppo di uno strumento associato all'apprendimento automatico basato sul web per prevedere l'esacerbazione polmonare acuta e la risposta al trattamento nei pazienti con fibrosi cistica.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andres Floto, Prof, Papworth Hospital NHS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO1955
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Prove cliniche su Fibrosi cistica
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato