Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CorMatrix® ECM®:n käytöstä reisivaltimoiden rekonstruktiossa (PERFORM)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Aziyo Biologics, Inc.

Markkinoinnin jälkeinen havaintotutkimus CorMatrix® ECM®:n käytöstä reisivaltimoiden rekonstruktiossa

Kerää tietoa CorMatrix ECM:n käytöstä verisuonten korjaamiseen reisivaltimon rekonstruktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE Tutkimuksen tavoitteena on kerätä aktiivisesti lisätietoa CorMatrix ECM:n käytöstä verisuonten korjaamiseen reisivaltimon rekonstruktiossa. CorMatrix ECM for Vascular Repair voidaan käyttää verisuonten laastarin sulkemiseen, panttina tai ompelulinjan tukemiseen perifeerisiä verisuonia korjattaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat reisivaltimon rekonstruktioon laastarin angioplastialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä on oltava reisivaltimon rekonstruktio ja laastarin angioplastia
  2. Kirurgi aikoo käyttää CorMatrix ECM:ää FDA:n hyväksymien käyttöaiheiden mukaisesti
  3. Tutkittavalla on kyky antaa tietoinen suostumus
  4. Kohde ilmaisee ymmärrystä ja halukkuutta täyttää kaikki protokollan odotetut vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu herkkyys sikamateriaalille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksikäsi
Koehenkilöt, joille tehdään reisivaltimon rekonstruktio käyttämällä CorMatrix ECM:ää verisuonten korjaamiseen.
Laite: CorMatrix ECM verisuonten korjaamiseen
Tavallinen reisivaltimon interventiomenettely CorMatrix ECM:llä verisuonten korjaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteisiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukauden seuranta
Niiden potilaiden osuus, joilla on laitteeseen liittyviä haittavaikutuksia.
Jopa 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aziyo Biologics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-PR-1120

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verisuonisairaus

Kliiniset tutkimukset CorMatrix ECM verisuonten korjaamiseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa