대퇴동맥 재건술을 위한 CorMatrix® ECM®의 활용에 관한 연구 (PERFORM)
2023년 7월 19일 업데이트: Aziyo Biologics, Inc.
대퇴 동맥 재건을 위한 CorMatrix® ECM® 사용에 대한 시판 후 관찰 연구
대퇴 동맥 재건에서 혈관 수리를 위한 CorMatrix ECM 사용에 대한 정보를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
목적 이 연구의 목적은 대퇴 동맥 재건에서 혈관 복구를 위한 CorMatrix ECM 사용에 대한 추가 정보를 적극적으로 수집하는 것입니다.
CorMatrix ECM for Vascular Repair는 주변 혈관을 수리할 때 혈관의 패치 폐쇄, 가책 또는 봉합선 부벽에 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패치 혈관 성형술로 대퇴 동맥 재건을 위해 내원한 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 패치 혈관 성형술 봉합으로 대퇴 동맥 재건술을 받아야 합니다.
- 외과 의사는 FDA 승인 사용 지침에 따라 CorMatrix ECM을 사용하려고 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있습니다.
- 피험자는 프로토콜의 모든 예상 요구 사항을 이해하고 이행할 의지를 표명함
제외 기준:
1. 돼지 물질에 대한 알려진 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
싱글 암
혈관 복구를 위해 CorMatrix ECM을 사용하여 대퇴 동맥 재건술을 받는 피험자.
|
혈관 복구를 위해 CorMatrix ECM을 사용한 표준 대퇴 동맥 중재술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기기 관련 부작용
기간: 최대 12개월 후속 조치
|
기기 관련 부작용을 경험한 환자의 비율.
|
최대 12개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 혈관 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
혈관 수리를 위한 CorMatrix ECM에 대한 임상 시험
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Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.종료됨
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University of CalgaryCorMatrix Cardiovascular, Inc.완전한