Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования CorMatrix® ECM® для реконструкции бедренных артерий (PERFORM)

19 июля 2023 г. обновлено: Aziyo Biologics, Inc.

Пострыночное обсервационное исследование использования CorMatrix® ECM® для реконструкции бедренных артерий

Собрать информацию об использовании CorMatrix ECM для восстановления сосудов при реконструкции бедренной артерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ Целью исследования является активный сбор дополнительной информации об использовании CorMatrix ECM для восстановления сосудов при реконструкции бедренной артерии. CorMatrix ECM для восстановления сосудов можно использовать для закрытия сосудов заплатой, в качестве тампона или для укрепления линии шва при восстановлении периферических сосудов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся за реконструкцией бедренной артерии с заплатой ангиопластики.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъектам должна быть проведена реконструкция бедренной артерии с закрытием ангиопластики заплатой.
  2. Хирург намеревается использовать CorMatrix ECM в соответствии с одобренными FDA показаниями к применению.
  3. Субъект обладает способностью дать информированное согласие
  4. Субъект выражает понимание и готовность выполнить все ожидаемые требования протокола

Критерий исключения:

1. Известная чувствительность к свиному материалу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одинарная рука
Субъекты, перенесшие реконструкцию бедренной артерии с использованием CorMatrix ECM для восстановления сосудов.
Устройство: CorMatrix ECM для восстановления сосудов
Стандартная интервенционная процедура на бедренной артерии с использованием CorMatrix ECM для восстановления сосудов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления, связанные с устройством
Временное ограничение: До 12 месяцев наблюдения
Доля пациентов, столкнувшихся с нежелательными явлениями, связанными с устройством.
До 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aziyo Biologics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-PR-1120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CorMatrix ECM для восстановления сосудов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться