使用 CorMatrix® ECM® 进行股动脉重建的研究 (PERFORM)
2023年7月19日 更新者：Aziyo Biologics, Inc.
使用 CorMatrix® ECM® 进行股动脉重建的上市后观察研究
收集有关在股动脉重建中使用 CorMatrix ECM 进行血管修复的信息。
研究概览
详细说明
目的 本研究的目的是积极收集有关在股动脉重建中使用 CorMatrix ECM 进行血管修复的更多信息。
用于血管修复的 CorMatrix ECM 可作为垫片用于血管补片闭合，或在修复外周血管时用于缝合线支撑。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受补片血管成形术进行股动脉重建的患者。
描述
纳入标准：
- 受试者必须接受补片血管成形术闭合的股动脉重建
- 外科医生打算根据 FDA 批准的使用适应症使用 CorMatrix ECM
- 受试者有能力提供知情同意
- 对象表示理解并愿意满足协议的所有预期要求
排除标准：
1.已知对猪材料的敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单臂
使用 CorMatrix ECM 进行股动脉重建以进行血管修复的受试者。
|
使用 CorMatrix ECM 进行血管修复的标准股动脉介入手术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与设备相关的不良事件
大体时间：长达 12 个月的随访
|
经历设备相关不良事件的患者比例。
|
长达 12 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计的)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CorMatrix ECM 用于血管修复的临床试验
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Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.终止
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University of CalgaryCorMatrix Cardiovascular, Inc.完全的