Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a CorMatrix® ECM® használatáról a femorális artériás rekonstrukcióhoz (PERFORM)

2023. július 19. frissítette: Aziyo Biologics, Inc.

Forgalomba hozatal utáni megfigyelési tanulmány a CorMatrix® ECM® használatáról femorális artériás rekonstrukcióra

Információ gyűjtése a CorMatrix ECM használatáról vascularis javításra a femoralis artéria rekonstrukciójában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS A tanulmány célja, hogy aktívan további információkat gyűjtsön a CorMatrix ECM vaszkuláris javításra történő alkalmazásáról a femoralis artéria rekonstrukciójában. A CorMatrix ECM for Vascular Repair használható erek foltos lezárására, zálogként vagy varratvonal megtámasztására perifériás erek javítása során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patch angioplasztikával végzett femoralis artéria rekonstrukcióra jelentkező betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanyokon femorális artériás rekonstrukciót kell végezni foltos angioplasztikával
  2. A sebész a CorMatrix ECM-et kívánja használni az FDA által jóváhagyott használati javallatok szerint
  3. Az alany képes tájékozott beleegyezést adni
  4. Az alany megértést és hajlandóságot fejez ki a protokoll összes elvárt követelményének teljesítésére

Kizárási kritériumok:

1. Ismert érzékenység sertésből készült anyagokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egykarú
Olyan alanyok, akiknél a femoralis artériás rekonstrukciót CorMatrix ECM-mel vaszkuláris javításra végezték.
Eszköz: CorMatrix ECM az érrendszeri javításhoz
Szabványos femorális artériás intervenciós eljárás CorMatrix ECM-mel az erek helyreállítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eszközhöz kapcsolódó nemkívánatos események
Időkeret: Akár 12 hónapos követés
Az eszközökkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket tapasztaló betegek aránya.
Akár 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aziyo Biologics, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-PR-1120

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás érbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel