Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset pitkän kantaman autokorrelaatioihin Parkinsonin taudissa

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Parkinson-potilaan liikkuminen: Onko pitkän kantaman autokorrelaatioiden ja neurologisten häiriöiden, kävelykyvyn ja fyysisen harjoittelun välillä yhteyksiä?

Parkinsonin tauti (PD) on yksi yleisimmistä neurodegeneratiivisista sairauksista. Parkinsonin taudille on ominaista askelpituuden ja askelnopeuden lyheneminen, asentohäiriöt (jossa on suuri kaatumisriski) ja askelten keston vaihtelu. Tätä vaihtelua voidaan arvioida sen suuruuden (SD ja CV) ja sen ajallisen organisaation (pitkän kantaman autokorrelaatiot) perusteella. Ihmisen terveessä kävelyssä on keskinäistä riippuvuutta peräkkäisten syklien välillä, joka voi ulottua satojen askelten yli (pitkän kantaman autokorrelaatiot). Lukuisat havainnot vetoavat pitkän kantaman autokorrelaatioiden ja järjestelmän toiminnallisten kykyjen väliseen suhteeseen. Lääkkeiden lisäksi kuntoutuksesta tulee tärkeä tapa hoitaa PD:tä.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kontrolloidulla, satunnaistetulla, yksisokkoutetulla kliinisellä tutkimuksella fyysisen harjoituksen vaikutusta askelten keston vaihteluun, neurologisiin häiriöihin ja parkinson-potilaiden kävelykykyyn.

Liikuntaohjelma sisältää 30 harjoitusta 15 viikon aikana ohjeiden mukaan. Pitkän kantaman korrelaatioanalyysi, mukaan lukien Hurstin ja α-eksponenttien tutkimus, suoritetaan vähintään 512 peräkkäisellä syklillä. Lopuksi parkinson-potilaan toiminnallinen arviointi tehdään kansainvälisen toimintavammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA

Yksi ihmisen liikkeen yleisimmistä piirteistä on sen vaihtelevuus saman rytmisen tehtävän useiden toistojen välillä (1). Ihmisillä monille jaksollisille signaaleille, kuten kävelylle, sydämen sykkeelle, hengitys- ja hermosolujen toiminnalle, on tunnusomaista niiden ajallinen monimutkaisuus, joka vaihtelee monimutkaisella tavalla ajan myötä. Vaikka syklien väliset vaihtelut saattavat näyttää vaihtelevan satunnaisesti, ilman ilmeisiä korrelaatioita syklien välillä, terveillä järjestelmillä on muisti sarjan edeltävistä arvoista, jotka näyttävät monimutkaisen ajallisen rakenteen.

Fysiologisten aikasarjojen vaihtelun arvioimiseksi voidaan käyttää useita matemaattisia menetelmiä. Toisaalta klassiset matemaattiset menetelmät, joita yleensä sovelletaan lyhyemmille aikasarjoille (kymmeniä datapisteitä), kvantifioivat vaihtelujen suuruuden arvojoukossa riippumatta niiden järjestyksestä jakaumassa laskemalla keskihajonnan (SD) ja kertoimen variaatio (CV). Toisaalta monimutkaisempia matemaattisia menetelmiä, joita sovelletaan pidempiin aikasarjoihin (≥512 sykliä), voidaan käyttää ajan vaihteludynamiikan arvioimiseen (3). Nämä jälkimmäiset menetelmät ovat osoittaneet, että lukuisten fysiologisten signaalien vaihtelu (esim. sydämen ja hengitysrytmi tai liiketoiminnat) osoittaa pitkän kantaman autokorrelaatioita, jolloin syklien välinen tilastollinen keskinäinen riippuvuus kattaa hyvin suuren syklien määrän (14).

Tämä vaihtelevuuden ajallinen järjestäytyminen on siten luontainen ominaisuus lukuisissa biologisissa järjestelmissä. Lisäksi se voisi tarjota tietoa neurofysiologisesta organisaatiosta ja näiden järjestelmien säätelystä (32). Viimeaikaiset tutkimukset väittivät, että nämä vaihtelut, jotka sisältyvät optimaaliseen vaihteluväliin, edustaisivat taustalla olevaa fysiologista kykyä mukautua joustavasti ihmiskehoon kohdistuviin jokapäiväisiin rasituksiin (32). Siksi tällaisen ajallisen dynamiikan läsnäolon uskotaan olevan kriittinen terveyden merkki ja niiden hajoaminen patologisen tilan indeksinä (18, 25, 32). Esimerkiksi ihmisen sydämen sykkeessä poikkeamat vaihtelevuuden optimista joko satunnaisuuden suunnassa (esim. eteisvärinä) tai ylisäännöllisyydessä (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) osoittavat järjestelmän mukautumiskyvyn menetystä (9, 32). .

Lisäksi jotkut keskushermoston sairaudet vaikuttavat erityisesti kävelyn vaihteluun. Itse asiassa neurodegeneratiivisille sairauksille, kuten Parkinsonin ja Huntingtonin taudeille, on ominaista muun muassa kävelyn vaihtelu (jota havaitaan pitkän matkan autokorrelaatioiden hajoamisesta) ja korkea kaatumisriski. Vaikka pitkän kantaman autokorrelaation alkuperä on edelleen tuntematon, niiden hajoaminen tällaisissa sairauksissa viittaa keskeiseen kontrollimekanismiin (8, 11, 13, 16, 17, 36).

TUTKIMUSPROJEKTI

Parkinsonin tauti (PD) on yksi yleisimmistä neurodegeneratiivisista sairauksista, jota sairastaa noin 1 % yli 60-vuotiaista väestöstä. PD on luonteeltaan progressiivinen, joten potilaat kohtaavat lisääntyneitä vaikeuksia päivittäisten toimintojen ja erilaisten liikkuvuuden näkökohtien, kuten kävelyn, siirrot, tasapainon ja asennon, kanssa. Viime kädessä tämä johtaa riippumattomuuden, passiivisuuden ja sosiaalisen eristäytymisen vähenemiseen, mikä johtaa heikentyneeseen elämänlaatuun. Näin ollen liikkuvuuden parantaminen on yksi tärkeimmistä PD:n hallinnan tavoitteista.

PD:n hallinta on perinteisesti keskittynyt lääkehoitoon, ja levodopaa pidetään "kultaisena hoitona". Kuitenkin jopa optimaalisella lääketieteellisellä hoidolla parkinsonipotilaiden kehon toiminta, päivittäiset toimet ja osallistuminen heikkenevät. Tästä syystä tuki kuntoutushoitojen sisällyttämiselle lääkehoidon ja neurokirurgisen hoidon apuvälineeksi on lisääntynyt. Säännöllinen liikunta todellakin hidastaa etenemistä ja vähentää kaatumisriskiä. Lisäksi liikunta on osoittanut tehokkuutensa sekä toimintakykyjen säilyttämisessä että komplikaatioiden (sydän- ja verisuonitaudit, osteoporoosi,…) ehkäisyssä.

Tähän mennessä vain harvoissa tutkimuksissa on analysoitu neurologista sairautta, kuten PD:tä, sairastavien potilaiden toiminnallisen arvioinnin vaihtelua. Kävelyhäiriöt ja kaatumiset eivät kuitenkaan ole vain merkittävä kustannus yhteiskunnalle, vaan myös huomattava yksilöllinen sairastuvuus/kuolleisuusriski. Asianmukaisen kuntoutusohjelman pitäisi mahdollistaa näiden sairauksien aiheuttamien riskien ja kustannusten vähentäminen välittömästi. Tutkija olettaa, että kävelyn vaihtelun analyysi voisi olla hyödyllinen kliinisenä työkaluna kaatumisriskin arvioinnissa ja terapeuttisen tehokkuuden (lääkitys ja/tai fyysinen harjoittelu) arviointityökaluna PD:ssä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida fyysisen harjoituksen vaikutusta ihmisen kävelyn vaihteluun ja (2) tutkia sen mahdollisia korrelaatioita kävelykykyyn ja Parkinson-potilaiden neurologisiin häiriöihin.

Potilaat

Tutkijat rekrytoivat 50 idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta Cliniques universitaires Saint-Lucin neurologian osastolta (Bryssel, Belgia). Tutkimuksen on hyväksynyt eettinen komitea. Kaikki potilaat antavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen. Kelpoisuuskriteerit ovat: diagnoosi idiopaattinen Parkinson (Iso-Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank -kriteerien mukaan), taudin vakavuus (muunneltujen Hoehn & Yahrin vaiheiden I–IV mukaan), dementian puuttuminen (minimillinen mielentilatutkimuksen pistemäärä 24) tai korkeampi), vakaa lääkkeen käyttö viimeisen 4 viikon aikana ja riittävä näkö ja kuulo, joka saavutetaan tarvittaessa käyttämällä korjaavia linssejä ja/tai kuulolaitetta. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, muita neurologisia ongelmia tai akuutteja lääketieteellisiä ongelmia (esim. MI, diabetes) ja liikkuvuuteen vaikuttavat nivelongelmat sekä arvaamattomat "off"-jaksot (pisteet >2, MDS-UPDRS kohta 4.5).

Menettely

Tämä tutkimus on kontrolloitu, satunnaistettu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on crossover-suunnittelu. Kontrolliryhmä ei muuta tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan, kun taas interventioryhmä hyötyy liikuntaohjelmasta. Tämä jälkimmäinen sisältää 30 60 minuutin (kahdesti viikossa) piiriryhmäharjoittelukertaa 15 viikon aikana. Sitten nämä kaksi ryhmää risteytetään. Tuoreen ohjeistuksen mukaan ohjelma sisältää erityistä tasapainoa, ryhtiä, kävelyä, kuntoa, kaksoistehtäviä ja venyttelyä. Kaikki harjoitukset suoritetaan riittävällä intensiteetillä (esim. 60-80 % ennustetusta maksimisykkeestä). Vähintään 512 sykliä tallennetaan (korkealla näytteenottotaajuudella (512 Hz)) juoksumatolla itse valitulla mukavalla nopeudella käyttämällä yksiulotteista kiihtyvyysanturia, joka on teipattu oikeaan lateraaliseen malleolukseen.

Toiminnan arviointi, joka perustuu kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) kolmeen osa-alueeseen

Potilaat arvioidaan ennen toimenpidettä (T0) ja 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4) kolmen ICF-alueen joukossa:

Poikkeamat arvioidaan MDS-UPDRS:llä, instrumentoidulla kävelyanalyysillä (kinemaattinen, kineettinen, elektromyografinen ja energinen) (18), 6 minuutin kävelyetäisyydellä, 10 metrin kävelytestillä, ABC-asteella ja BESTestillä (mukaan lukien toiminnallinen ulottuvuustesti). , Push & Release ja Get Up & Go -testi).

Toimintaa, osallistumista ja elämänlaatua arvioidaan osallistumis- ja itsenäisyyskyselyllä (IPAQ) ja syyspäiväkirjalla.

Kävelyvaihteluanalyysi

Käännösajan vaihtelua arvostetaan klassisilla ja monimutkaisilla matemaattisilla menetelmillä. Klassiset matemaattiset menetelmät (keskihajonta, variaatiokerroin) mahdollistavat vaihtelun suuruuden arvioimisen, kun taas monimutkaiset matemaattiset menetelmät (pitkän aikavälin autokorrelaatiot) arvioivat vaihtelujen dynamiikkaa ajan kuluessa (3).

Pitkän kantaman autokorrelaatioiden esiintyminen arvioidaan käyttämällä Rangarajanin ja Dingin ehdottamaa integroitua lähestymistapaa, jonka Crevecoeur et al. fysiologisten aikasarjojen yhteydessä. Näitä menetelmiä kuvataan tarkemmin muualla. Lyhyesti sanottuna Hurst-eksponentti (H) lasketaan käyttämällä uudelleenskaalattua alueanalyysiä ja α-eksponentti arvioidaan käyttämällä aikasarjan tehospektritiheyttä. Kussakin aikasarjassa molempia menetelmiä sovelletaan 512 peräkkäisen askeleen sekvensseihin.

Teoriassa eksponentit H ja α liittyvät asymptoottisesti suhteeseen H. Näin ollen integroitu lähestymistapa koostuu H:n ja α:n laskemisesta erikseen ja näiden kahden parametrin yhdenmukaisuuden varmistamisesta yhtälön d=H-(1+α)/ avulla. 2 = 0. Arvoa d ≤ 0,10 pidetään hyväksyttävänä, koska asymptoottiset parametrit arvioidaan äärellisillä aikasarjoilla.

Yhteenvetona, seuraavat kolme ehtoa on täytettävä pitkän kantaman autokorrelaatioiden olemassaolon päättelemiseksi:

H > 0,5; α on merkittävästi erilainen kuin 0 ja pienempi kuin 1; ja d < 0,10

Kun H:n ja α:n välillä ilmenee epäjohdonmukaisuuksia, tutkijat käyttävät satunnaisesti sekoitettua korvikedatatestiä hylätäkseen nollahypoteesin, jonka mukaan tutkittavalla sarjalla ei ole ajallista rakennetta (ts. korreloimaton satunnaisprosessi).

NÄKYMÄT

Tutkimalla fyysisen harjoituksen vaikutusta ihmisen kävelyn vaihteluun ja sen mahdollisia korrelaatioita kävelykykyyn ja Parkinson-potilaiden neurologisiin vammoihin, tutkijat toivovat osoittavansa, että kävelyn vaihtelun analyysiä voitaisiin käyttää kliinisenä työkaluna kaatumisriskin ja kaatumisriskin arvioinnissa. terapeuttisen tehokkuuden (lääkitys ja/tai fyysinen harjoittelu) arviointityökaluna PD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Brussels
      • Woluwé-Saint-Lambert, Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Université catholique de Louvain - Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kriteerien mukaan
  • Sairauden vakavuus modifioitujen Hoehn & Yahrin vaiheiden I–IV mukaan
  • Dementian puuttuminen Minimaalinen mielentilatutkimuksen pistemäärä on 24 tai korkeampi
  • Vakaa lääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  • Riittävä näkö ja kuulo, saavutetaan tarvittaessa käyttämällä korjaavia linssejä ja/tai kuulolaitetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat samanaikaiset sairaudet, muut neurologiset ongelmat, akuutit lääketieteelliset ongelmat (esim. MI, diabetes) ja liikkuvuuteen vaikuttavat nivelongelmat
  • Ennalta arvaamattomat "off"-jaksot (pisteet >2, MDS-UPDRS-kohta 4.5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen harjoitus
Kaikki potilaat saavat piiriryhmäharjoittelun, joka sisältää erityistä tasapainoa, asentoa, kävelyä, kuntoa, kaksoistehtäviä ja venyttelyä.
Liikuntaohjelma sisältää 30 harjoitusta 60 minuuttia (kahdesti viikossa). Tuoreen ohjeistuksen mukaan ohjelma sisältää erityistä tasapainoa, ryhtiä, kävelyä, kuntoa, kaksoistehtäviä ja venyttelyä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki potilaat eivät muuta fyysistä aktiivisuuttaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tasapainomittauksissa odotetusti keskimäärin 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Muutos lähtötasosta tasapainomittauksissa odotetusti keskimäärin 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MDS-UPDRS:ssä odotetun keskiarvon kohdalla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Muutos lähtötilanteesta MDS-UPDRS:ssä odotetun keskiarvon kohdalla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Kuuden minuutin kävelymatka (6-MWD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta harjoituksen sietokyvyssä odotetusti keskimäärin 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Muutos lähtötasosta harjoituksen sietokyvyssä odotetusti keskimäärin 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa, askeleen pituudessa ja poljinnopeudessa odotetulla keskiarvolla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa, askeleen pituudessa ja poljinnopeudessa odotetulla keskiarvolla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Pitkän kantaman autokorrelaatiot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta pitkän aikavälin autokorrelaatioissa odotetulla keskiarvolla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Muutos lähtötasosta pitkän aikavälin autokorrelaatioissa odotetulla keskiarvolla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Instrumentoitu kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kävelyparametreissa (kinemaattiset, kineettiset, elektromyografiset ja energiset) odotetun keskiarvon kohdalla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Muutos lähtötasosta kävelyparametreissa (kinemaattiset, kineettiset, elektromyografiset ja energiset) odotetun keskiarvon kohdalla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Vaikutus osallistumiseen ja autonomiakyselyyn (IPAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta osallistumisessa ja elämänlaadussa keskimäärin 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Muutos lähtötasosta osallistumisessa ja elämänlaadussa keskimäärin 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC-asteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta subjektiivisissa tasapainomittauksissa (kaatumisen pelko) odotetun keskiarvon kohdalla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)
Muutos lähtötilanteesta subjektiivisissa tasapainomittauksissa (kaatumisen pelko) odotetun keskiarvon kohdalla 15 (T1), 30 (T2), 45 (T3) ja 60 viikkoa (T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thibault B. Warlop, Doctor, Université Catholique de Louvain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus

Tilaa