Homologisen rekombinaation korjaustila vasteen biomarkkerina paikallisesti uusiutuneilla/metastaattisilla kolminkertaisesti negatiivisilla rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti sisplatiini- ja sädehoidolla

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu invasiivinen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (ER <1%, PR <1%, her-2-neu 0-1+ IHC:llä tai FISH-negatiivinen) tai MD:n harkinnan mukaan
• Säteily toistuvaan tai metastaattiseen kohtaan on kliinisesti aiheellista, ja sitä pidettäisiin normaalina hoitona lievityksen tai paikallisen alueellisen kontrollin hoidossa.
• Ikä ≥18 vuotta
• Säteilytettävä kasvain on mitattavissa RECIST 1.1:llä tai PRC:llä
• Halukkuus tehdä kasvainbiopsia ennen hoidon aloittamista
• Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• Mikä tahansa aikaisempi kemoterapia on sallittu, mukaan lukien aiempi hoito platinaa sisältävällä kemoterapialla
• Aiempi hoito FDA:n hyväksymillä tai tutkittavilla biologisilla lääkkeillä tai uusilla molekyylikohdehoidoilla, mukaan lukien oraaliset tai IV-formulaatiot, on sallittu.
• Potilaiden on oltava poissa aiemmasta kohdennetusta hoidosta vähintään 14 päivää ennen tutkimusbiopsiaa.
• Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä iässä oleville naisille
• Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

• Riittävä elinten ja ytimen toiminta 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa, määritellään seuraavasti:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1000/mm3
  • Hemoglobiini > 9 g/dl
  • Verihiutaleet > 100 000/mm3
  • Seerumin kreatiniini <1,5 mg/dl TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 cc/min
  • SGOT/SGPT <2,5X laitoksen ULN (< 5X ULN, jos tiedetään maksametastaaseja)

Poissulkemiskriteerit:

• RECIST 1.1:n tai PRC:n perusteella mitattavissa oleva tuumorikohde (esim. leesiot <2 cm TT- tai MR-kuvauksessa, leptomeningeaalinen sairaus, askites, keuhkopussin/perikardiaalinen effuusio, lymfangiitti, ei-FDG-innokas ihovaurio)
• Fokaalista tai kokoaivosäteilyä vaativat aivometastaasit suljetaan pois, koska näistä vaurioista ei voida ottaa biopsiaa ja niiden elinajanodote voi olla alle 6 kuukautta.
• Kyvyttömyys saada biopsia kasvaimesta, kuten tutkimuksen Interventional Radiologist arvioi
• Aikaisempi kemoterapia suoritettu <7 päivää ennen suunniteltua tutkimukseen tuloa

• Aikaisempi RT on sallittu, ja sen on oltava suoritettu yli 7 päivää ennen suunniteltua opiskelua.

  • Huomautus: Uudelleensäteilytystapauksissa tulee noudattaa osastojen vakioohjeita, jotta ne eivät ylitä normaalia kudosta
• Elinajanodote alle 6 kuukautta
• Väliaikainen sairaus tai muu vakava sairaus tai samanaikainen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen (hallitsematon munuaisten, keuhkojen tai maksan toimintahäiriö tai infektio)
• Munuaisten toimintahäiriö, jossa sisplatiiniannosta pidettäisiin vaarallisena.
• Tutkimuksessa olevat naiset eivät saa olla raskaana eivätkä imettävät eivätkä he saa tulla raskaaksi hoidon aikana. Premenopausaalisilla naisilla vaaditaan negatiivinen raskaustesti 14 päivän sisällä RT:stä.
• Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma, ellei aikaisemman syövän hoitoa ole saatu päätökseen yli 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa ja potilas on pysynyt sairaudesta vapaana.