Homolog rekombinasjonsreparasjonsstatus som en biomarkør for respons hos lokalt tilbakevendende/metastatiske trippelnegative brystkreftpasienter behandlet med samtidig cisplatin og strålebehandling

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet invasiv trippel negativ brystkreft (ER <1 %, PR <1 %, her-2-neu 0-1+ av IHC eller FISH-negativ) eller som bestemt av MDs skjønn
• Stråling til det tilbakevendende eller metastatiske stedet er klinisk indisert og vil betraktes som standardbehandling for palliasjon eller for lokoregional kontroll
• Alder ≥18 år
• Tumor som skal bestråles er målbar med RECIST 1.1 eller PRC
• Vilje til å gjennomgå tumorbiopsi før oppstart av behandling
• Forventet levealder over 6 måneder
• ECOG ytelsesstatus 0-2
• All tidligere kjemoterapi er tillatt, inkludert tidligere behandling med platinaholdig kjemoterapi
• Tidligere behandling med FDA-godkjente eller biologiske undersøkelser eller nye molekylære målterapier, inkludert orale eller IV-formuleringer, er tillatt.
• Pasienter må være fri for målrettet behandling i minst 14 dager før studiebiopsi.
• Bruk av et effektivt prevensjonsmiddel hos kvinner i fertil alder
• Evne til å forstå og signere informert samtykke

• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon innen 14 dager før studiestart, definert som:

  • Absolutt nøytrofiltall (ANC)>1000/mm3
  • Hemoglobin >9 gm/dl
  • Blodplater >100 000/mm3
  • Serumkreatinin <1,5 mg/dl ELLER kreatininclearance på ≥ 50 cc/min.
  • SGOT/SGPT <2,5X institusjonell ULN (<5X ULN hvis kjente levermetastaser)

Ekskluderingskriterier:

• Umålbart målsvulststed ved RECIST 1.1 eller PRC (eks.: lesjoner <2 cm på CT- eller MR-skanning, leptomeningeal sykdom, ascites, pleural/pericardial effusjon, lymfangitt, ikke-FDG-avid hudlesjoner)
• Hjernemetastaser som krever fokal- eller helhjernestråling vil bli ekskludert, da disse lesjonene ikke kan biopsieres og kan ha forventet levealder <6 måneder.
• Manglende evne til å få en biopsi av svulsten som ansett av studien Intervensjonsradiolog
• Tidligere kjemoterapi fullført <7 dager før planlagt studiestart

• Forutgående RT er tillatt og må være gjennomført mer enn 7 dager før planlagt studiestart.

  • Merk: For re-bestrålingstilfeller bør standard avdelingsretningslinjer følges for ikke å overskride normalt vev
• Forventet levealder mindre enn 6 måneder
• Interkurrent sykdom eller annen alvorlig medisinsk tilstand eller komorbid tilstand som kan påvirke studiedeltakelsen (ukontrollert nyre-, lunge- eller leverdysfunksjon eller infeksjon)
• Nyredysfunksjon som cisplatindose vil anses som usikker.
• Kvinner som studerer må verken være gravide eller ammende eller forventes å bli gravide under behandlingen. For premenopausale kvinner kreves negativ graviditetstest innen 14 dager etter RT.
• Samtidig aktiv malignitet annet enn ikke-melanomatøs hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen, med mindre behandlingen for forrige kreft ble fullført >2 år før studiestart og pasienten har holdt seg sykdomsfri.