Statut de réparation par recombinaison homologue en tant que biomarqueur de la réponse chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement récurrent/métastatique traitées avec du cisplatine et une radiothérapie concomitants

Critère d'intégration:

• Cancer du sein triple négatif invasif confirmé histologiquement (ER <1 %, PR <1 %, her-2-neu 0-1+ par IHC ou FISH négatif) ou tel que déterminé par la discrétion du médecin
• La radiothérapie au site récurrent ou métastatique est cliniquement indiquée et serait considérée comme un soin standard pour les soins palliatifs ou pour le contrôle locorégional
• Âge ≥18 ans
• La tumeur à irradier est mesurable par RECIST 1.1 ou PRC
• Volonté de subir une biopsie tumorale avant le début du traitement
• Espérance de vie supérieure à 6 mois
• Statut de performance ECOG 0-2
• Toute chimiothérapie antérieure est autorisée, y compris un traitement antérieur par une chimiothérapie contenant du platine
• Un traitement antérieur avec des produits biologiques expérimentaux ou approuvés par la FDA ou de nouvelles thérapies à cible moléculaire, y compris des formulations orales ou IV, est autorisé.
• Les patients doivent être hors traitement ciblé antérieur pendant au moins 14 jours avant la biopsie de l'étude.
• Utilisation d'un moyen de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer
• Capacité à comprendre et à signer un consentement éclairé

• Fonction adéquate des organes et de la moelle dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude, définie comme :

  • Numération absolue des neutrophiles (ANC)> 1000/mm3
  • Hémoglobine > 9 g/dl
  • Plaquettes >100 000/mm3
  • Créatinine sérique < 1,5 mg/dl OU clairance de la créatinine ≥ 50 cc/min
  • SGOT/SGPT<2,5X LSN institutionnelle (<5X LSN si métastases hépatiques connues)

Critère d'exclusion:

• Site tumoral cible non mesurable par RECIST 1.1 ou PRC (ex : lésions < 2 cm au scanner ou à l'IRM, maladie leptoméningée, ascite, épanchement pleural/péricardique, lymphangite, lésions cutanées non avides de FDG)
• Les métastases cérébrales nécessitant une irradiation focale ou complète du cerveau seront exclues, car ces lésions ne peuvent pas être biopsiées et peuvent avoir une espérance de vie inférieure à 6 mois.
• Incapacité à obtenir une biopsie de la tumeur telle que jugée par l'étude Radiologue d'intervention
• Chimiothérapie antérieure terminée <7 jours avant l'entrée prévue dans l'étude

• La RT préalable est autorisée et doit avoir été effectuée plus de 7 jours avant l'entrée prévue dans l'étude.

  • Remarque : Pour les cas de réirradiation, les directives départementales standard doivent être suivies afin de ne pas dépasser les tissus normaux.
• Espérance de vie inférieure à 6 mois
• Maladie intercurrente ou autre condition médicale majeure ou condition comorbide qui pourrait affecter la participation à l'étude (dysfonctionnement ou infection rénale, pulmonaire ou hépatique non contrôlée)
• Dysfonctionnement rénal pour lequel la dose de cisplatine serait considérée comme dangereuse.
• Les femmes participant à l'étude ne doivent être ni enceintes, ni allaitantes, ni susceptibles de devenir enceintes pendant le traitement. Pour les femmes préménopausées, un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant la RT est requis.
• Malignité active concomitante autre que le cancer de la peau non mélanomateux ou le carcinome in situ du col de l'utérus, à moins que le traitement du cancer précédent n'ait été terminé > 2 ans avant l'entrée à l'étude et que la patiente soit restée sans maladie.