Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1,8 ml:n ja 3,6 ml:n artikaiinin anestesiateho alveolaarisessa hermoblokauksessa irreversiibelissä pulpitissa (Volumes)

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Isabel Peixoto Tortamano

Vertaileva arvio 1,8 ml:n ja 3,6 ml:n 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 epinefriinin anestesiatehosta alemman alveolaarisen hermon tukkeutumiseen potilailla, joilla on palautumaton alaleuan poskihampaiden pulpitis

Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuu yhdeksänkymmentä potilasta, joilla on irreversiibeli pulpitisdiagnostiikka. Osallistujat jaetaan kahteen 45 potilaan ryhmään, joille annetaan 1,8 ml:n 4-prosenttista artikaiinia (Articaine 100; DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilia) ja 1:100 000 adrenaliinia tai 3,6 ml. samasta ratkaisusta. Kaksi peräkkäistä negatiivista vastetta pulpaanestesian maksimiärsykkeelle (80 µA) sähköisessä massatestissä olivat kriteerinä pulpaalinestesian määrittämiselle onnistuneeksi. Kymmenen minuuttia IAN-eston jälkeen subjektiivinen huulten anestesia arvioidaan kysymällä potilaalta, oliko hänen huulinsa puutunut. Sen jälkeen ja välittömästi ennen pulpectomiaa sähköiset pulpsistimulaatiot toistetaan pulpaalinestesian määrittämiseksi. Pulpectomy-toimenpiteen aikana potilaita kehotettiin ilmoittamaan kaikista kipeistä epämukavuudesta. Kivun voimakkuuden arvioimiseksi pulpectomian aikana käytetään verbaalista analogista asteikkoa. Anestesia määritellään onnistuneeksi, kun hammaslääkäri on päässyt massakammioon ilman, että potilas raportoi kipua. Näissä tapauksissa pulpectomiaa jatketaan. Jos ilmoitat kivusta, IAN-esto luokitellaan epäonnistuneeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuu yhdeksänkymmentä potilasta. Potilaat viedään São Paulon yliopiston Hammaslääketieteen korkeakoulun päivystyskeskukseen kliinisellä diagnoosilla irreversiibeli pulpitis. Tutkimuksen hyväksyi Hammaslääketieteen korkeakoulun ihmistutkimuksen eettinen komitea. São Paulon yliopisto (protokolla 95/07), ja jokaista potilasta kehotetaan laulamaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen. 90 osallistujaa jaetaan kahteen 45 potilaan ryhmään, joille annetaan 1,8 ml:n (vastaa 1 patruunaa) 4-prosenttista artikaiinia (Articaine 100; DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilia) inferior alveolaarisen hermon salpausinjektio. 1:100 000 epinefriiniä tai 3,6 ml (vastaa kahta patruunaa) samaa liuosta. Kaksi peräkkäistä negatiivista vastetta pulpaan maksimiärsykkeelle (80 uA) sähköstimulaatiossa oli kriteeri pulpaalinestesian määrittämiseksi onnistuneeksi. Ennen IAN-blokkiinjektiota hampaan, jossa on irreversiibeli pulpitis, viereisen hampaan ja vastakkaispuoleisen kulmahampaan pulpin elinvoimaisuus testataan sähköisellä sellutestillä (Vitality Scanner 2006; SybronEndo, Orange, CA). Vastapuolisen koiran, jota ei nukuteta, sähköistä pulpsistimulaatiota käytetään kontrollina sen varmistamiseksi, että laitteisto toimii oikein ja potilaat reagoivat riittävästi.

Jokaisen patruunan keskimääräinen injektioaika oli noin 2 minuuttia. Kymmenen minuuttia IAN-eston jälkeen subjektiivinen huulten anestesia arvioidaan kysymällä potilaalta, oliko hänen huulinsa puutunut. Sen jälkeen ja välittömästi ennen pulpectomiaa sähköiset pulpsistimulaatiot toistetaan pulpaalinestesian määrittämiseksi. Pulpectomy-toimenpiteen aikana potilaita kehotettiin ilmoittamaan kaikista kipeistä epämukavuudesta. Pulpektomian kivun voimakkuuden arvioimiseksi käytetään verbaalista analogista asteikkoa: 0, ei kipua; 1, lievä, siedettävä kipu; 2, kohtalainen, sietämätön kipu; 3, vakavaa, voimakasta ja sietämätöntä kipua. Anestesia määritellään onnistuneeksi, kun hammaslääkäri on päässyt massakammioon ilman, että potilas raportoi kipua (kipupisteet 0 tai 1). Näissä tapauksissa pulpectomiaa jatketaan. Kivun arvosanat 2 tai 3 luokittelevat IAN-eston epäonnistuneeksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da USP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–50-vuotiaat potilaat, joilla on poskihammas ja irreversiibeli pulpitis, ja joilla on 1 poskihammas poskihaaran vieressä, jossa on irreversiibelit pulpitit, ja terve vastapuolinen koira, jossa ei ole syviä kariesvaurioita, laaja restauraatio, pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus, trauma tai herkkyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ottivat lääkitystä, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa tutkimuksessa käytetyn nukutusaineen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: injektio 1,8 ml
injektiot 1,8 ml 4-prosenttista artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä Interventio: alveolaarisen hermon lohkoinjektio
Lääke: Epinefriini
Lääke: Artikaiini
1,8 ml:n injektio 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa salpaa alveolaarisen hermon potilailla, joilla on palautumaton poskihampaiden pulpitis 40 potilaalla
Muut nimet:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
Lääke: Artikaiini
3,6 ml:n injektio 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa salpaa alveolaarisen hermon potilailla, joilla on palautumaton poskihampaiden pulpitis 40 potilaalla
Muut nimet:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
Kokeellinen: injektio 3,6 ml
3,6 ml:n injektiot 4-prosenttista artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä Interventio: alveolaarisen hermon lohkoinjektio
Lääke: Epinefriini
Lääke: Artikaiini
1,8 ml:n injektio 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa salpaa alveolaarisen hermon potilailla, joilla on palautumaton poskihampaiden pulpitis 40 potilaalla
Muut nimet:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
Lääke: Artikaiini
3,6 ml:n injektio 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa salpaa alveolaarisen hermon potilailla, joilla on palautumaton poskihampaiden pulpitis 40 potilaalla
Muut nimet:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu mitataan verbaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulpaanestesian läsnäolo pulpan sähkötestillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia lohkon jälkeen
10 minuuttia lohkon jälkeen
Potilaan raportti huulen anestesiasta
Aikaikkuna: 10 minuuttia lohkon jälkeen
10 minuuttia lohkon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isabel Peixoto Tortamano

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel P Tortamano, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Volumes

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa