不可逆性歯髄炎の下歯槽神経ブロックにおける1.8mLおよび3.6mLのアルチカインの麻酔効果 (Volumes)
下顎大臼歯の不可逆性歯髄炎患者の下歯槽神経遮断における 1:100,000 エピネフリンを含む 1.8mL および 3.6mL の 4% アルチカインの麻酔効果の比較評価
調査の概要
詳細な説明
90人の患者がこの臨床試験に参加します。 患者はサンパウロ大学の歯学部の緊急センターに入院し、不可逆性歯髄炎の臨床診断を受けます。この研究は、2015 年に歯学部の人間研究倫理委員会によって承認されました。サンパウロ大学(プロトコル95/07)、および各患者は、研究に参加することに同意することを通知されます。 90 人の参加者は 45 人の患者の 2 つのグループに分けられ、1.8 mL (1 カートリッジに相当) の 4% アルチカイン (Articaine 100; DFL、リオデジャネイロ、RJ、ブラジル) の下歯槽神経ブロック注射を受けます。 1:100,000 エピネフリンまたは同じ溶液 3.6mL (カートリッジ 2 個分)。 電気刺激での最大歯髄刺激 (80 μ A) に対する 2 つの連続した否定的な応答は、歯髄麻酔が成功したと判断する基準でした。 IAN ブロック注射の前に、不可逆的な歯髄炎のある歯、隣接する歯、および反対側の犬歯の歯髄の活力を電気歯髄検査で検査します (Vitality Scanner 2006; SybronEndo, Orange, CA)。 麻酔をかけない反対側の犬歯の電気歯髄刺激を制御として使用して、機器が適切に機能し、患者が適切に反応していることを確認します。
各カートリッジの平均注入時間は約 2 分でした。 IAN ブロックの 10 分後に、唇が麻痺しているかどうかを患者に尋ねることで、主観的な唇の麻酔を評価します。 その後、および歯髄切除術の直前に、歯髄麻酔を決定するために電気歯髄刺激が繰り返されます。 歯髄切除術中、患者は痛みを伴う不快感を報告するように指示されました。 歯髄切除中の痛みの強さを評価するために、言語アナログスケールが使用されます。0、痛みなし。 1、軽度の耐えられる痛み; 2、中等度の耐え難い痛み; 3、激しい、激しい、耐え難い痛み。 歯科医が歯髄室にアクセスし、患者から痛みが報告されなかった場合 (痛みスコア 0 または 1)、麻酔は成功したと定義されます。 これらの場合、歯髄切除は継続されます。 痛みのスコアが 2 または 3 の場合、IAN ブロックは失敗したと分類されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、05508-000
- Faculdade de Odontologia da USP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~50 歳の患者で、不可逆的な歯髄炎を伴う下顎大臼歯があり、不可逆的な歯髄を呈する大臼歯に隣接する大臼歯が 1 つあり、対側の健康な犬歯があり、深い齲蝕病変、広範な修復、進行した歯周病、外傷の病歴、または過敏症がない。
除外基準:
- -研究で使用された麻酔薬と潜在的に相互作用する薬を服用した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1.8mL注入
1:100,000 アドレナリンを含む 4% アルチカイン 1.8 mL の注射 介入: 下歯槽神経ブロック注射
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下顎大臼歯の不可逆性歯髄炎患者の下歯槽神経をブロックするための 1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカイン 1.8mL の注射 40 例
他の名前:
下顎大臼歯の不可逆性歯髄炎患者の下歯槽神経をブロックするための 1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカイン 3.6mL の注射 40 例
他の名前:
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実験的:3.6mL注入
1:100,000 アドレナリンを含む 4% アルチカイン 3.6 mL の注射 介入: 下歯槽神経ブロック注射
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下顎大臼歯の不可逆性歯髄炎患者の下歯槽神経をブロックするための 1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカイン 1.8mL の注射 40 例
他の名前:
下顎大臼歯の不可逆性歯髄炎患者の下歯槽神経をブロックするための 1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカイン 3.6mL の注射 40 例
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口頭アナログスケールで測定された痛み
時間枠:術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯髄電気検査による歯髄麻酔の有無
時間枠:ブロック後10分
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ブロック後10分
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口唇麻酔の患者レポート
時間枠:ブロック後10分
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ブロック後10分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Isabel P Tortamano、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan募集