Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1,8 ml és 3,6 ml articaine érzéstelenítő hatékonysága inferior alveoláris idegblokkban irreverzibilis pulpitisben (Volumes)

2016. június 15. frissítette: Isabel Peixoto Tortamano

1,8 ml és 3,6 ml 4%-os articaine 1: 100 000 epinefrin érzéstelenítő hatékonyságának összehasonlító értékelése az alsó alveoláris ideg blokkolására az alsó őrlőfogak irreverzibilis pulpitisében szenvedő betegeknél

Kilencven irreverzibilis pulpitis diagnosztikával rendelkező beteg vesz részt ebben a klinikai vizsgálatban. A résztvevőket 2, 45 betegből álló csoportra osztják, akik 1,8 ml 4%-os articain (Articaine 100; DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brazília) inferior alveoláris idegblokk injekciót kapnak 1:100 000 epinefrinnel vagy 3,6 ml-rel. ugyanabból a megoldásból. Két egymást követő negatív válasz a maximális pulpa ingerre (80 µA) az elektromos pulpa teszt során volt a kritérium a pulpális érzéstelenítés sikeresnek minősítéséhez. Tíz perccel az IAN blokkolás után a szubjektív ajak érzéstelenítését úgy értékelik, hogy megkérdezik a pácienst, hogy az ajka zsibbadt-e. Ezt követően és közvetlenül a pulpectomia előtt megismétlik az elektromos pulpa stimulációját a pulpális érzéstelenítés meghatározására. A pulpectomiás eljárás során a betegeket arra utasították, hogy jelentsenek minden fájdalmas kényelmetlenséget. A pulpectomia alatti fájdalom intenzitásának értékeléséhez verbális analóg skálát használnak. Az érzéstelenítés akkor minősül sikeresnek, ha a fogorvos anélkül lépett be a pulpakamrába, hogy a páciens fájdalmat jelentett volna. Ezekben az esetekben a pulpectomiát folytatják. A fájdalom bejelentése esetén az IAN blokkot sikertelennek minősíti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kilencven beteg vesz részt ebben a klinikai vizsgálatban. A betegeket a São Paulo-i Egyetem Fogorvosi Iskola Sürgősségi Központjába veszik fel irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisával. A tanulmányt a Fogorvosi Iskola Emberkutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá A São Paulo Egyetem (95/07. jegyzőkönyv), és minden pácienst tájékoztatnak arról, hogy beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez. A 90 résztvevőt 2, 45 betegből álló csoportra osztják, akik 1,8 ml (1 patronnak megfelelő) 4%-os articain (Articaine 100; DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brazília) inferior alveoláris idegblokkoló injekcióit kapják. 1:100 000 epinefrint vagy 3,6 ml-t (2 patronnak megfelelő) ugyanabból az oldatból. Két egymást követő negatív válasz a maximális pulpa ingerre (80 µA) az elektromos stimulációnál volt a kritérium a pulpális érzéstelenítés sikerességének megállapításához. Az IAN blokk injekciók előtt az irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogat, a szomszédos fogat és az ellenoldali szemfogat pulpa vitalitásra tesztelik elektromos pulpa teszttel (Vitality Scanner 2006; SybronEndo, Orange, CA). Az ellenoldali szemfog elektromos pulpa stimulációja, amely nem lesz érzéstelen, ellenőrzésként szolgál annak biztosítására, hogy a berendezés megfelelően működjön, és a betegek megfelelően reagáljanak.

Az egyes patronok átlagos befecskendezési ideje körülbelül 2 perc volt. Tíz perccel az IAN blokkolás után a szubjektív ajak érzéstelenítését úgy értékelik, hogy megkérdezik a pácienst, hogy az ajka zsibbadt-e. Ezt követően és közvetlenül a pulpectomia előtt megismétlik az elektromos pulpa stimulációját a pulpális érzéstelenítés meghatározására. A pulpectomiás eljárás során a betegeket arra utasították, hogy jelentsenek minden fájdalmas kényelmetlenséget. A pulpectomia alatti fájdalom intenzitásának értékeléséhez egy verbális analóg skálát használnak: 0, nincs fájdalom; 1, enyhe, elviselhető fájdalom; 2, mérsékelt, elviselhetetlen fájdalom; 3, súlyos, intenzív és elviselhetetlen fájdalom. Az érzéstelenítés akkor minősül sikeresnek, ha a fogorvos anélkül lépett be a pulpakamrába, hogy a páciens fájdalmat jelentett volna (a fájdalom pontszáma 0 vagy 1). Ezekben az esetekben a pulpectomiát folytatják. A 2-es vagy 3-as fájdalompontszám az IAN-blokkot sikertelennek minősíti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da USP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves, irreverzibilis pulpitisben szenvedő, alsó őrlőfogakkal rendelkező betegek, 1 nagyőrlőfog mellett egy irreverzibilis pulpitusokat mutató őrlőfog és egészséges ellenoldali szemfog, mély fogszuvasodás nélkül, kiterjedt helyreállítással, előrehaladott fogágybetegséggel, traumával vagy érzékenységgel.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik olyan gyógyszert szedtek, amely potenciálisan kölcsönhatásba léphet a vizsgálatban használt érzéstelenítővel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1,8 ml injekció
1,8 ml 4%-os articain és 1:100 000 epinefrin injekciók Beavatkozás: inferior alveoláris idegblokk injekció
1,8 ml 4%-os articain injekció 1:100 000 epinefrinnel blokkolja az inferior alveoláris ideget olyan betegeknél, akiknél irreverzibilis állcsont-fogópulpitisben szenvedtek 40 betegnél
Más nevek:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brazília
3,6 ml 4%-os articain injekció 1:100 000 epinefrinnel blokkolja az inferior alveoláris ideget olyan betegeknél, akiknél irreverzibilis alsó állcsont-őrlőpulpitisben szenvedtek 40 betegnél
Más nevek:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brazília
Kísérleti: 3,6 ml injekció
3,6 ml 4%-os articain és 1:100 000 epinefrin injekciók Beavatkozás: inferior alveoláris idegblokk injekció
1,8 ml 4%-os articain injekció 1:100 000 epinefrinnel blokkolja az inferior alveoláris ideget olyan betegeknél, akiknél irreverzibilis állcsont-fogópulpitisben szenvedtek 40 betegnél
Más nevek:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brazília
3,6 ml 4%-os articain injekció 1:100 000 epinefrinnel blokkolja az inferior alveoláris ideget olyan betegeknél, akiknél irreverzibilis alsó állcsont-őrlőpulpitisben szenvedtek 40 betegnél
Más nevek:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brazília

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom verbális analóg skálával mérve
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulpális érzéstelenítés jelenléte pulpa elektromos teszttel
Időkeret: 10 perccel a blokk után
10 perccel a blokk után
A páciens jelentése az ajak érzéstelenítéséről
Időkeret: 10 perccel a blokk után
10 perccel a blokk után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabel P Tortamano, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel