Анестезирующая эффективность 1,8 мл и 3,6 мл артикаина при блокаде нижнего альвеолярного нерва при необратимом пульпите (Volumes)
Сравнительная оценка анестезирующей эффективности 1,8 мл и 3,6 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 при блокаде нижнего альвеолярного нерва у пациентов с необратимым пульпитом нижнечелюстных моляров
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом клиническом исследовании примут участие 90 пациентов. Пациенты будут госпитализированы в Центр неотложной помощи Школы стоматологии Университета Сан-Паулу с клиническим диагнозом необратимого пульпита. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований человека Школы стоматологии Университета Сан-Паулу. Университет Сан-Паулу (протокол 95/07), и каждый пациент будет проинформирован о необходимости подписать согласие на участие в исследовании. 90 участников будут разделены на 2 группы по 45 пациентов, которым будут делать инъекции 1,8 мл (эквивалентно 1 картриджу) 4% артикаина (Articaine 100; DFL, Рио-де-Жанейро, RJ, Бразилия) в область нижнего альвеолярного нерва. 1:100 000 адреналина или 3,6 мл (эквивалентно 2 картриджам) того же раствора. Два последовательных отрицательных ответа на максимальный стимул пульпы (80 мкА) при электростимуляции служили критерием для определения анестезии пульпы как успешной. Перед введением блока IAN зуб с необратимым пульпитом, соседний зуб и контралатеральный клык будут проверены на жизнеспособность пульпы с помощью электрического теста пульпы (Vitality Scanner 2006; SybronEndo, Orange, CA). Электростимуляция пульпы контралатерального клыка, который не будет подвергаться анестезии, будет использоваться в качестве контроля для обеспечения правильной работы оборудования и адекватной реакции пациентов.
Среднее время впрыска для каждого картриджа составляло приблизительно 2 минуты. Через десять минут после блока IAN субъективная анестезия губ будет оцениваться путем опроса пациента, не онемела ли его/ее губа. После этого и непосредственно перед пульпэктомией повторяют электрическую стимуляцию пульпы для определения анестезии пульпы. Во время процедуры пульпэктомии пациентов просили сообщать о любом болезненном дискомфорте. Для оценки интенсивности боли при пульпэктомии будет использоваться словесно-аналоговая шкала: 0 — боли нет; 1, умеренная, терпимая боль; 2, умеренная, невыносимая боль; 3, сильная, интенсивная и невыносимая боль. Анестезия будет считаться успешной, если стоматолог осуществил доступ к пульповой камере без ощущения боли со стороны пациента (балл боли 0 или 1). В этих случаях пульпэктомия будет продолжена. При оценке боли 2 или 3 блок IAN классифицируется как неудачный.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da USP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-50 лет, с нижнечелюстными молярами с необратимым пульпитом, и имеют 1 моляр рядом с моляром с необратимым пульпитом и здоровым контралатеральным клыком без глубоких кариозных поражений, обширной реставрации, прогрессирующего заболевания пародонта, травм или чувствительности в анамнезе.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые принимали лекарства, потенциально взаимодействующие с анестетиком, использованным в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инъекция 1,8 мл
инъекции 1,8 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 Вмешательство: инъекция блокады нижнего альвеолярного нерва
|
Инъекция 1,8 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 при блокаде нижнеальвеолярного нерва у пациентов с необратимым пульпитом нижнечелюстного моляра у 40 пациентов
Другие имена:
Инъекция 3,6 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 при блокаде нижнеальвеолярного нерва у пациентов с необратимым пульпитом нижнечелюстного моляра у 40 пациентов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: инъекция 3,6 мл
инъекции 3,6 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 Вмешательство: инъекция блокады нижнего альвеолярного нерва
|
Инъекция 1,8 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 при блокаде нижнеальвеолярного нерва у пациентов с необратимым пульпитом нижнечелюстного моляра у 40 пациентов
Другие имена:
Инъекция 3,6 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 при блокаде нижнеальвеолярного нерва у пациентов с необратимым пульпитом нижнечелюстного моляра у 40 пациентов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль измеряется по вербальной аналоговой шкале
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие анестезии пульпы при электрическом тесте пульпы
Временное ограничение: Через 10 минут после блокировки
|
Через 10 минут после блокировки
|
|
Отчет пациента об анестезии на губе
Временное ограничение: Через 10 минут после блокировки
|
Через 10 минут после блокировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabel P Tortamano, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Пульпит
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анестетики местные
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
- Картикаин
Другие идентификационные номера исследования
- Volumes
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .