- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02422823
Anæstesisk effekt af 1,8 ml og 3,6 ml articain ved inferior alveolær nerveblok ved irreversibel pulpitis (Volumes)
Sammenlignende evaluering af den anæstetiske effektivitet af 1,8 ml og 3,6 ml 4 % articain med 1: 100.000 adrenalin til at blokere den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis i underkæbemolarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvfems patienter vil deltage i denne kliniske undersøgelse. Patienterne vil blive indlagt på akutcentret ved School of Dentistry ved University of São Paulo med en klinisk diagnose af irreversibel pulpitis. Undersøgelsen blev godkendt af Udvalget for Etik af Forskning i Mennesker ved School of Dentistry ved University of São Paulo (protokol 95/07), og hver patient vil blive informeret om at synge samtykke til at deltage i undersøgelsen. De 90 deltagere vil blive opdelt i 2 grupper på 45 patienter, som vil modtage de inferior alveolære nerveblok-injektioner på 1,8 ml (svarende til 1 patron) 4% articain (Articaine 100; DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilien) med 1:100.000 adrenalin eller 3,6 ml (svarende til 2 patroner) af den samme opløsning. To på hinanden følgende negative reaktioner på den maksimale pulpa-stimulus (80 µA) ved den elektriske stimulering var kriteriet for at bestemme en pulpanæstesi som vellykket. Før IAN-blokinjektioner vil tanden med irreversibel pulpitis, den tilstødende tand og den kontralaterale hund blive testet for pulpavitalitet med en elektrisk pulpatest (Vitality Scanner 2006; SybronEndo, Orange, CA). Den elektriske pulpstimulering af den kontralaterale hund, som ikke vil blive bedøvet, vil blive brugt som kontrol for at sikre, at udstyret fungerer korrekt, og at patienterne reagerer tilstrækkeligt.
Den gennemsnitlige injektionstid for hver cylinderampul var ca. 2 minutter. Ti minutter efter IAN-blokeringen vil subjektiv læbebedøvelse blive evalueret ved at spørge patienten, om hans/hendes læbe var følelsesløs. Derefter og umiddelbart før pulpektomien vil de elektriske pulpa-stimuleringer blive gentaget for at bestemme pulpanæstesi. Under pulpektomiproceduren blev patienterne instrueret i at rapportere ethvert smertefuldt ubehag. For at vurdere intensiteten af smerte under pulpektomien vil en verbal analog skala blive brugt: 0, ingen smerte; 1, mild, tålelig smerte; 2, moderat, uudholdelig smerte; 3, svær, intens og uudholdelig smerte. Bedøvelsen vil blive defineret som vellykket, når tandlægen fik adgang til pulpakammeret uden at patienten rapporterede smerte (smertescore 0 eller 1). I disse tilfælde vil pulpectomy blive fortsat. Smertescore på 2 eller 3 vil klassificere IAN-blokken som mislykket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da USP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18-50 år, med underkæbe kindtænder med irreversibel pulpitis, og har 1 molar støder op til en kindtand med irreversible pulpites og en sund kontralateral hund uden dybe karieslæsioner, omfattende genopretning, fremskreden parodontal sygdom, en historie med traumer eller følsomhed.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tog medicin, der potentielt interagerer med det bedøvelsesmiddel, der blev brugt i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: injektion af 1,8 ml
injektioner af 1,8 ml 4% articain med 1:100.000 adrenalin Intervention: inferior alveolær nerveblokinjektion
|
Injektion af 1,8mL 4% articain med 1:100.000 epinephrin blokerer den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis af mandibular molar hos 40 patienter
Andre navne:
Injektion af 3,6 ml 4% articain med 1:100.000 epinephrin i blokering af den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis af mandibular molar hos 40 patienter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: injektion af 3,6 ml
injektioner af 3,6 ml 4% articain med 1:100.000 adrenalin Intervention: inferior alveolær nerveblokinjektion
|
Injektion af 1,8mL 4% articain med 1:100.000 epinephrin blokerer den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis af mandibular molar hos 40 patienter
Andre navne:
Injektion af 3,6 ml 4% articain med 1:100.000 epinephrin i blokering af den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis af mandibular molar hos 40 patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter målt ved en verbal analog skala
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af pulpal anæstesi ved pulpa elektrisk test
Tidsramme: 10 minutter efter blokeringen
|
10 minutter efter blokeringen
|
|
Patientrapport for anæstesi på læbe
Tidsramme: 10 minutter efter blokeringen
|
10 minutter efter blokeringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel P Tortamano, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
- Carticaine
Andre undersøgelses-id-numre
- Volumes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulpitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Cukurova UniversityAfsluttetPulpitis - irreversibelTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Adrenalin
-
Seoul Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Total knæproteseplastikKorea, Republikken
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAstma | Stakåndet | Hvæsen | BronkospasmeForenede Stater
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringPostoperativ smerte | Opioidbrug | Vaginal hysterektomi | Kirurgisk genopretning | Prolaps bækkenForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationSkjoldbruskkirtel | Parathyroid adenomForenede Stater
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetKejsersnit | Post-spinal hypotensionEgypten
-
ARS Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringEn poliklinisk undersøgelse af effektiviteten af ARS-2 hos patienter med kronisk spontan urticariaNældefeber kroniskForenede Stater, Tyskland
-
Dr. Aayush Khanal, MDAfsluttetBronchiolitisNepal