Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesisk effekt af 1,8 ml og 3,6 ml articain ved inferior alveolær nerveblok ved irreversibel pulpitis (Volumes)

15. juni 2016 opdateret af: Isabel Peixoto Tortamano

Sammenlignende evaluering af den anæstetiske effektivitet af 1,8 ml og 3,6 ml 4 % articain med 1: 100.000 adrenalin til at blokere den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis i underkæbemolarer

Halvfems patienter med irreversibel pulpitis-diagnostik vil deltage i denne kliniske undersøgelse. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper af 45 patienter, som vil modtage de inferior alveolære nerveblok-injektioner af 1,8 ml 4% articain (Articaine 100; DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilien) med 1:100.000 adrenalin eller 3,6 ml af samme løsning. To på hinanden følgende negative reaktioner på den maksimale pulpa-stimulus (80 µA) ved den elektriske pulpa-test var kriteriet for at bestemme en pulpanæstesi som vellykket. Ti minutter efter IAN-blokeringen vil subjektiv læbebedøvelse blive evalueret ved at spørge patienten, om hans/hendes læbe var følelsesløs. Derefter og umiddelbart før pulpektomien vil de elektriske pulpa-stimuleringer blive gentaget for at bestemme pulpanæstesi. Under pulpektomiproceduren blev patienterne instrueret i at rapportere ethvert smertefuldt ubehag. For at vurdere intensiteten af ​​smerte under pulpektomien vil en verbal analog skala blive brugt. Bedøvelsen vil blive defineret som vellykket, når tandlægen har adgang til pulpakammeret uden at patienten har rapporteret smerte. I disse tilfælde vil pulpectomy blive fortsat. Hvis rapport smerte vil klassificere IAN-blokken som mislykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Halvfems patienter vil deltage i denne kliniske undersøgelse. Patienterne vil blive indlagt på akutcentret ved School of Dentistry ved University of São Paulo med en klinisk diagnose af irreversibel pulpitis. Undersøgelsen blev godkendt af Udvalget for Etik af Forskning i Mennesker ved School of Dentistry ved University of São Paulo (protokol 95/07), og hver patient vil blive informeret om at synge samtykke til at deltage i undersøgelsen. De 90 deltagere vil blive opdelt i 2 grupper på 45 patienter, som vil modtage de inferior alveolære nerveblok-injektioner på 1,8 ml (svarende til 1 patron) 4% articain (Articaine 100; DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilien) med 1:100.000 adrenalin eller 3,6 ml (svarende til 2 patroner) af den samme opløsning. To på hinanden følgende negative reaktioner på den maksimale pulpa-stimulus (80 µA) ved den elektriske stimulering var kriteriet for at bestemme en pulpanæstesi som vellykket. Før IAN-blokinjektioner vil tanden med irreversibel pulpitis, den tilstødende tand og den kontralaterale hund blive testet for pulpavitalitet med en elektrisk pulpatest (Vitality Scanner 2006; SybronEndo, Orange, CA). Den elektriske pulpstimulering af den kontralaterale hund, som ikke vil blive bedøvet, vil blive brugt som kontrol for at sikre, at udstyret fungerer korrekt, og at patienterne reagerer tilstrækkeligt.

Den gennemsnitlige injektionstid for hver cylinderampul var ca. 2 minutter. Ti minutter efter IAN-blokeringen vil subjektiv læbebedøvelse blive evalueret ved at spørge patienten, om hans/hendes læbe var følelsesløs. Derefter og umiddelbart før pulpektomien vil de elektriske pulpa-stimuleringer blive gentaget for at bestemme pulpanæstesi. Under pulpektomiproceduren blev patienterne instrueret i at rapportere ethvert smertefuldt ubehag. For at vurdere intensiteten af ​​smerte under pulpektomien vil en verbal analog skala blive brugt: 0, ingen smerte; 1, mild, tålelig smerte; 2, moderat, uudholdelig smerte; 3, svær, intens og uudholdelig smerte. Bedøvelsen vil blive defineret som vellykket, når tandlægen fik adgang til pulpakammeret uden at patienten rapporterede smerte (smertescore 0 eller 1). I disse tilfælde vil pulpectomy blive fortsat. Smertescore på 2 eller 3 vil klassificere IAN-blokken som mislykket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da USP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18-50 år, med underkæbe kindtænder med irreversibel pulpitis, og har 1 molar støder op til en kindtand med irreversible pulpites og en sund kontralateral hund uden dybe karieslæsioner, omfattende genopretning, fremskreden parodontal sygdom, en historie med traumer eller følsomhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tog medicin, der potentielt interagerer med det bedøvelsesmiddel, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: injektion af 1,8 ml
injektioner af 1,8 ml 4% articain med 1:100.000 adrenalin Intervention: inferior alveolær nerveblokinjektion
Injektion af 1,8mL 4% articain med 1:100.000 epinephrin blokerer den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis af mandibular molar hos 40 patienter
Andre navne:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
Injektion af 3,6 ml 4% articain med 1:100.000 epinephrin i blokering af den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis af mandibular molar hos 40 patienter
Andre navne:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
Eksperimentel: injektion af 3,6 ml
injektioner af 3,6 ml 4% articain med 1:100.000 adrenalin Intervention: inferior alveolær nerveblokinjektion
Injektion af 1,8mL 4% articain med 1:100.000 epinephrin blokerer den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis af mandibular molar hos 40 patienter
Andre navne:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
Injektion af 3,6 ml 4% articain med 1:100.000 epinephrin i blokering af den nedre alveolære nerve hos patienter med irreversibel pulpitis af mandibular molar hos 40 patienter
Andre navne:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasilien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter målt ved en verbal analog skala
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af pulpal anæstesi ved pulpa elektrisk test
Tidsramme: 10 minutter efter blokeringen
10 minutter efter blokeringen
Patientrapport for anæstesi på læbe
Tidsramme: 10 minutter efter blokeringen
10 minutter efter blokeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel P Tortamano, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Adrenalin

Abonner