Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestetisk effekt av 1,8 ml og 3,6 ml articaine ved inferior alveolær nerveblokk ved irreversibel pulpitt (Volumes)

15. juni 2016 oppdatert av: Isabel Peixoto Tortamano

Sammenlignende evaluering av anestetisk effekt av 1,8 ml og 3,6 ml 4 % articaine med 1: 100 000 epinefrin ved blokkering av den nedre alveolære nerven hos pasienter med irreversibel pulpitt i underkjevens molarer

Nitti pasienter med irreversibel pulpittdiagnostikk vil delta i denne kliniske studien. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper på 45 pasienter, som vil motta de inferior alveolære nerveblokkinjeksjonene på 1,8 ml 4 % articaine (Articaine 100; DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasil) med 1:100 000 adrenalin eller 3,6 ml av samme løsning. To påfølgende negative responser på maksimal pulpastimulus (80 µA) ved den elektriske pulpatesten var kriteriet for å fastslå en pulpaanestesi som vellykket. Ti minutter etter IAN-blokkeringen vil subjektiv leppeanestesi bli evaluert ved å spørre pasienten om hans/hennes leppe var nummen. Deretter og rett før pulpektomien vil de elektriske pulpastimuleringene gjentas for å bestemme pulpaanestesi. Under pulpectomy-prosedyren ble pasientene bedt om å rapportere smertefullt ubehag. For å evaluere intensiteten av smerte under pulpektomien vil en verbal analog skala bli brukt. Anestesien vil bli definert som vellykket når tannlegen har tilgang til pulpakammeret uten at pasienten har rapportert smerte. I disse tilfellene vil pulpektomien fortsette. Hvis rapport smerte vil klassifisere IAN-blokkeringen som mislykket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nitti pasienter vil delta i denne kliniske studien. Pasientene vil bli innlagt på akuttsenteret ved School of Dentistry ved University of São Paulo med en klinisk diagnose av irreversibel pulpitt. Studien ble godkjent av komiteen for etikk for forskning på mennesker ved School of Dentistry ved University of São Paulo (protokoll 95/07), og hver pasient vil bli informert om å synge samtykke til å delta i studien. De 90 deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper på 45 pasienter, som vil motta de inferior alveolære nerveblokkinjeksjonene på 1,8 ml (tilsvarer 1 patron) 4 % articaine (Articaine 100; DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasil) med 1:100 000 adrenalin eller 3,6 ml (tilsvarer 2 patroner) av samme løsning. To påfølgende negative responser på den maksimale pulpastimulusen (80 µA) ved den elektriske stimuleringen var kriteriet for å fastslå en pulpaanestesi som vellykket. Før IAN-blokkinjeksjonene vil tannen med irreversibel pulpitt, den tilstøtende tannen og den kontralaterale hunden bli testet for pulpavitalitet med en elektrisk pulpatest (Vitality Scanner 2006; SybronEndo, Orange, CA). Den elektriske pulpastimuleringen av den kontralaterale hunden, som ikke vil bli bedøvet, vil bli brukt som kontroll for å sikre at utstyret fungerer som det skal og at pasientene reagerer adekvat.

Gjennomsnittlig injeksjonstid for hver sylinderampulle var ca. 2 minutter. Ti minutter etter IAN-blokkeringen vil subjektiv leppeanestesi bli evaluert ved å spørre pasienten om hans/hennes leppe var nummen. Deretter og rett før pulpektomien vil de elektriske pulpastimuleringene gjentas for å bestemme pulpaanestesi. Under pulpectomy-prosedyren ble pasientene bedt om å rapportere smertefullt ubehag. For å evaluere intensiteten av smerte under pulpektomien vil en verbal analog skala bli brukt: 0, ingen smerte; 1, mild, utholdelig smerte; 2, moderat, uutholdelig smerte; 3, alvorlig, intens og uutholdelig smerte. Anestesien vil bli definert som vellykket når tannlegen har tilgang til pulpakammeret uten at pasienten har rapportert smerte (smerteskår 0 eller 1). I disse tilfellene vil pulpektomien fortsette. Smertescore på 2 eller 3 vil klassifisere IAN-blokken som mislykket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da USP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18-50 år, med underkjeve jeksler med irreversibel pulpitt, og har 1 jeksel ved siden av en jeksel med irreversible pulpiter og en sunn kontralateral hund uten dype karieslesjoner, omfattende restaurering, avansert periodontal sykdom, en historie med traumer eller sensitivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tok medisiner som potensielt interagerte med bedøvelsen som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: injeksjon av 1,8 ml
injeksjoner av 1,8 ml 4 % articain med 1:100 000 epinefrin Intervensjon: inferior alveolar nerveblokkinjeksjon
Injeksjon av 1,8 ml 4 % articain med 1:100 000 epinefrin i blokkering av den nedre alveolære nerven hos pasienter med irreversibel pulpitt av mandibulær molar hos 40 pasienter
Andre navn:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Injeksjon av 3,6 ml 4 % articain med 1:100 000 epinefrin i blokkering av den nedre alveolære nerven hos pasienter med irreversibel pulpitt av mandibulær molar hos 40 pasienter
Andre navn:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Eksperimentell: injeksjon av 3,6 ml
injeksjoner av 3,6 ml 4 % articain med 1:100 000 epinefrin Intervensjon: inferior alveolar nerveblokkinjeksjon
Injeksjon av 1,8 ml 4 % articain med 1:100 000 epinefrin i blokkering av den nedre alveolære nerven hos pasienter med irreversibel pulpitt av mandibulær molar hos 40 pasienter
Andre navn:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Injeksjon av 3,6 ml 4 % articain med 1:100 000 epinefrin i blokkering av den nedre alveolære nerven hos pasienter med irreversibel pulpitt av mandibulær molar hos 40 pasienter
Andre navn:
  • Articaine 100, DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte målt med en verbal analog skala
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av pulpal anestesi ved pulpa elektrisk test
Tidsramme: 10 minutter etter blokkeringen
10 minutter etter blokkeringen
Pasientrapport for anestesi på leppe
Tidsramme: 10 minutter etter blokkeringen
10 minutter etter blokkeringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabel P Tortamano, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere