Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen proteettisten nivelinfektioiden kohorttitutkimus – lonkka-, polvi- ja olkapäänivelproteesitulehdus (EPJIC)

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Pro-Implant Foundation

European Prosthetic Joint Infection Cohort Study (EPJIC): lonkka-, polvi- ja olkapääproteesin korjausleikkauksen hoitomenetelmän arviointi

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisia ​​lähestymistapoja proteettisten nivelrevisionien hoitoon ja optimoida nivelproteesitulehdusten (PJI) hoitotuloksia parantamalla PJI:n hoitokonseptia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten kirurgisten ja antibioottihoitojen vaikutusta lonkka-, polvi- tai olkapääproteesin septiseen tai aseptiseen korjaukseen otettuihin potilaisiin. Päätös siitä, säilytetäänkö implantti, poistetaanko vai antimikrobinen hoito, perustuu kunkin osallistuvan keskuksen asiantuntijoiden kriteereihin. Eri hoitoalgoritmien onnistumista mitataan infektiovapaalla aikavälillä, toiminnallisella tuloksella ja elämänlaadulla. Mukaan otetaan kaikki peräkkäiset potilaat, jotka tarvitsevat lonkan, polven tai olkapään korjausleikkauksen. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan erilaisia ​​diagnostisia testejä (mikrobiologisia ja histologisia) septisten ja aseptisten syiden diagnosoimiseksi ja erottamiseksi proteesin vaurioissa. Taudinaiheuttajat (nivelpunktiosta eristetyt mikro-organismit, kudosnäytteet sonikointineste ja veri) kerätään biopankin perustamiseksi. Näytteet otetaan ennen leikkausta ja leikkauksen aikana osana rutiinihoitoa. Tutkimus ei ole satunnaistettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohde on yli 18-vuotias
  • kirjallinen tietoinen suostumus on saatu
  • aihe Tarvitsee lonkka-, polvi- tai olkapääproteesin tarkistusleikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilö on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa
  • kyvyttömyys lukea ja ymmärtää osallistujan tietoja
  • kohde on alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
proteettisen niveltulehduksen kanssa
Potilaat otetaan septiseen korjausleikkaukseen
ilman proteettista niveltulehdusta
Potilaat on otettu aseptiseen korjausleikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektion tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Infektiosta vapaa tila määritellään kliinisen (esim. ei fisteli), laboratorio (esim. normaali C-reaktiivinen proteiini) ja radiologiset infektion merkit (esim. ei septistä irtoamista).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kirjoittaja: HARRIS HIP SCORE, CONSTANT SHOULDER SCORE, KNEE SOCIETY SCORE, OXFORD HIP SCORE, OXFORD KNEE SCORE, QUICK DASH SCORE
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
EQ5D5l-pisteen mukaan
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pro-Implant Foundation

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrej Trampuz, Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PJI04/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteeseihin liittyvät infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa