유럽 인공 관절 감염 코호트 연구 - 고관절, 무릎 및 어깨 인공 관절 감염 (EPJIC)
2015년 4월 20일 업데이트: Pro-Implant Foundation
유럽 인공 관절 감염 코호트 연구(EPJIC): 고관절, 무릎 및 어깨 인공 관절 재수술에 대한 치료 접근법 평가
이 연구의 목적은 인공 관절 재치환술의 치료를 위한 다양한 접근법을 비교하고 인공 관절 감염(PJI)의 치료 개념을 개선하여 인공 관절 감염(PJI) 환자의 결과를 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 고관절, 무릎 또는 어깨 보철물의 패혈증 또는 무균 교정을 위해 입원한 환자에 대한 다양한 외과 및 항생제 요법의 영향을 평가하는 것입니다.
보형물의 유지 또는 제거 또는 항균 치료 여부는 각 참여 센터 전문가의 기준에 따라 결정됩니다. 다양한 치료 알고리즘의 성공 여부는 무감염 기간, 기능적 결과 및 삶의 질 측면에서 측정됩니다.
엉덩이, 무릎 또는 어깨에 대한 재수술이 필요한 모든 연속 환자가 포함됩니다.
또한 이 연구는 보철물의 실패에서 패혈증 및 무균 원인의 진단 및 식별을 위한 다양한 진단 테스트(미생물학적 및 조직학적)를 조사할 것입니다.
병원균(관절 천자에서 분리된 미생물, 조직 샘플 초음파 처리액 및 혈액)을 수집하여 바이오뱅크를 구축합니다. 샘플은 일상적인 치료의 일환으로 수술 전 및 수술 중에 얻습니다.
연구는 무작위가 아닙니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- Charité, Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 서면 동의서를 얻었습니다.
- 고관절, 무릎 또는 어깨 보철물의 재수술이 필요한 경우
제외 기준:
- 피험자는 현재 다른 조사 연구에 등록되어 있습니다.
- 참가자의 정보를 읽고 이해할 수 없음
- 피험자는 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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인공 관절 감염
패혈증 재수술을 위해 입원한 환자
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인공 관절 감염 없이
무균 재수술을 위해 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 결과
기간: 수술 후 12개월
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무감염 상태는 임상적 부재로 정의됩니다(예:
누공 없음), 실험실(예:
정상 C-반응성 단백질) 및 감염의 방사선학적 징후(예:
정화조 풀림 없음).
|
수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 수술 후 12개월
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HARRIS HIP SCORE, CONSTANT SHOULDER SCORE, KNEE SOCIETY SCORE, OXFORD HIP SCORE, OXFORD KNEE SCORE, QUICK DASH SCORE
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수술 후 12개월
|
|
삶의 질 평가
기간: 수술 후 12개월
|
EQ5D5l-점수 기준
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrej Trampuz, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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