Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotien etäkuntoutusohjelman tehokkuus ihmisille, joilla on proksimaalinen olkaluumurtuma (TeleFracture)

torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Kotien etäkuntoutusohjelman tehokkuus konservatiivisesti hoidetuille ihmisille, joilla on proksimaalinen olkaluun murtuma: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata innovatiivisen etäkuntoutusmenetelmän (TELE-ryhmä) kliinisiä vaikutuksia kasvokkain käynteihin klinikalla (CLINIC-ryhmä) proksimaalisen olkaluun murtuman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi joka kolmas iäkäs kaatuu vähintään kerran, ja heistä 10 % aiheuttaa murtuman. Näistä proksimaalisen olkaluun, kyynärvarren ja ranteen murtumat muodostavat noin kolmanneksen iäkkäiden ihmisten osteoporoosin aiheuttamista murtumista. Proksimaaliset olkaluumurtumat voidaan hoitaa kirurgisesti (esim. kiinnitys, levy ja ruuvit jne.) tai perinteisesti käyttämällä lastaa tai kipsiä. Olipa jompikumpi näistä lähestymistavoista, yksilö tarvitsee kuntoutusta toimintarajoitusten estämiseksi.

Mahdollisia syitä kuntoutuspalvelujen vähäiseen käyttöön ovat 1) olkaluun murtumien kuntoutuspalvelujen heikko saatavuus; tai 2) vanhusten vaikeus matkustaa saamaan näitä palveluja heidän epävarman asemansa vuoksi. Etäkuntoutus on lupaava vaihtoehtoinen lähestymistapa, joka voi auttaa parantamaan kuntoutuspalvelujen saatavuutta, kun potilaat ovat kotiutuneet sairaalasta.

Jotkut tutkimukset osoittavat, että fysioterapia on merkittävä tekijä proksimaalisen olkaluun murtuman paranemisprosessissa ja toiminnallisessa toipumisessa sekä konservatiivisessa tai kirurgisessa hoidossa. Tämä näkyy potilaiden hyvänä toipumisena ja heidän tyytyväisyytensä fysioterapiaan. Lisäksi, koska suurin osa proksimaalisen olkaluumurtuman sairastavista on iäkkäitä, on tärkeää löytää uusi tapa tarjota nopeaa palvelua sekä yksinkertaista ja tilaan sopivaa fysioterapiaa.

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata innovatiivisen etäkuntoutusmenetelmän (TELE-ryhmä) kliinisiä vaikutuksia kasvokkain käynteihin klinikalla (CLINIC-ryhmä) proksimaalisen olkaluun murtuman vuoksi.

Tutkimushypoteesi on:

  1. TELE-interventio on yhtä tehokas kuin CLINIC-interventio yläraajojen toiminnan parantamiseksi.
  2. TELE-interventio on yhtä tehokas kuin CLINIC-interventio parantamaan olkapään puutteita (lisäämään liikelaajuutta).
  3. Osallistujat, jotka ovat saaneet TELE-intervention, ovat yhtä tyytyväisiä hoitoonsa kuin osallistujat, jotka ovat saaneet CLINICL-intervention.
  4. TELE-interventio tulee edullisemmaksi kuin CLINIC-interventio.

Metodologia: Tutkimuksessa on satunnaistettu kontrollikoesuunnitelma. Kiinnostava tutkimuspopulaatio ovat henkilöt, joilla on ollut proksimaalinen olkaluumurtuma ja jotka saavat konservatiivista hoitoa Center Hospitalier Universitaire de Sherbrookessa (CHUS) ja jotka palaavat kotiin. Lääkäriryhmä tai tutkimussairaanhoitajan avustaja rekrytoi osallistujat päivystys- tai poliklinikalla käynnin aikana. Tutkijat odottavat rekrytoivansa 52 osallistujaa, eli 26 henkilöä kohden. Kaikki arvioinnit suoritetaan tutkimuskeskuksessa/sairaalassa ja kestävät noin 1,5 tuntia. Ensimmäinen arviointi suoritetaan, kun lääkintäryhmä pyytää kuntoutusta (T1), jotta osallistujien perustoimenpiteet voidaan kerätä. Toinen arviointi suoritetaan välittömästi 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2). Riippumaton muuttuja on tavanomainen fysioterapia ja kokeellinen interventio etäkuntoutumalla. Riippuvat muuttujat ovat 1) yläraajan funktio; 2) liikerata; 3) käyttäjätyytyväisyys; 4) palvelujen hinta terveydenhuoltojärjestelmän mukaan.

Käytetty alusta: Tässä tutkimuksessa käytetään alustaa, joka perustuu aiemmissa etäkuntoutustutkimuksissa kehitettyyn ja testattuun teknologiseen infrastruktuuriin. Infrastruktuuri yhdistää kliinisen tietojärjestelmän videoneuvottelukomponentteihin (Tandberg 550 MXP, H 264) ja käyttää kameroita, joita lääkäri ohjaa tietokoneohjelmistolla.

Kahden ryhmän välistä eroa verrataan sitten käyttämällä t-testiä tai khin neliötestiä. Taloudellinen analyysi on eräänlainen kustannustehokkuus. Kustannukset pääriippuvaisen muuttujan (Constant Score) muutosyksikköä kohti määritetään kahdelle ryhmälle (TELE ja CONTROL) ja kustannusero määritellään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Center on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Proksimaalinen olkaluun murtuma (ilman leikkausta)
  • Paluu kotiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen
  • Pystyy harjoittelemaan;
  • Sinulla on riittävä suullinen ja kirjallinen ymmärrys osallistuaksesi etäkuntoutusistuntoihin ja kyetäksesi täyttämään kyselylomakkeet;
  • Kotona on nopea Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelensisäinen tyyppinen proksimaalinen olkaluun murtuma, joka voi johtaa suurempaan komplikaatioriskiin ja saattaa vaatia pidemmän toipumisajan
  • Murtumakirurgia hoitona
  • Minkä tahansa muun tyyppinen ylävartalon murtuma, joka voi häiritä kuntoutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Etäkuntoutus kotona klinikalta
Koulutusohjelma toteutetaan kahdesti päivässä ja kahdeksan viikon ohjelman aikana joka päivä joko etäkuntoutuksena tai klinikalla tai itsenäisesti ilman valvontaa. Viikoilla 1, 3 ja 5 potilas suorittaa harjoituksensa kahdesti viikossa etäkuntoutus/klinikalla ja toinen ilman valvontaa. Muina viikkoina (2, 4, 6, 7, 8) potilas hyötyy yhdestä etäkuntoutus/klinikan harjoittelusta viikossa ja kaikki muut harjoitukset ilman valvontaa. Valvottujen istuntojen avulla terapeutti ja potilas voivat mukauttaa ohjelmaa ongelmatilanteissa ja varmistaa ohjelman sujuvan toteutuksen.
Active Comparator: Kasvotusten interventio klinikalla
Perinteinen fysioterapia
Koulutusohjelma toteutetaan kahdesti päivässä ja kahdeksan viikon ohjelman aikana joka päivä joko etäkuntoutuksena tai klinikalla tai itsenäisesti ilman valvontaa. Viikoilla 1, 3 ja 5 potilas suorittaa harjoituksensa kahdesti viikossa etäkuntoutus/klinikalla ja toinen ilman valvontaa. Muina viikkoina (2, 4, 6, 7, 8) potilas hyötyy yhdestä etäkuntoutus/klinikan harjoittelusta viikossa ja kaikki muut harjoitukset ilman valvontaa. Valvottujen istuntojen avulla terapeutti ja potilas voivat mukauttaa ohjelmaa ongelmatilanteissa ja varmistaa ohjelman sujuvan toteutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapäätoiminto (pisteet /100)
Aikaikkuna: Ennen interventiota: 1-3 viikkoa murtuman jälkeen (T1) ja intervention jälkeinen: 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)
Jatkuva pistemäärä
Ennen interventiota: 1-3 viikkoa murtuman jälkeen (T1) ja intervention jälkeinen: 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue (astetta, goniometrillä mitattuna)
Aikaikkuna: Ennen interventiota: 1-3 viikkoa murtuman jälkeen (T1) ja intervention jälkeinen: 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)
taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto
Ennen interventiota: 1-3 viikkoa murtuman jälkeen (T1) ja intervention jälkeinen: 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)
Tyytyväisyys saatuun hoitoon (pisteet /56)
Aikaikkuna: Jälkihoito: 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)
Terveydenhuoltotyytyväisyyskysely
Jälkihoito: 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)
Palvelujen kustannukset terveysjärjestelmän näkökulmasta
Aikaikkuna: Jälkihoito: 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)
"Telemääketieteen kustannusanalyysi" Minnesotan yliopistosta
Jälkihoito: 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Tousignant, PT, PhD, Research Centre on Aging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-725

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa