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Efficacité d'un programme de téléréadaptation à domicile pour les personnes ayant une fracture de l'humérus proximal (TeleFracture)

23 mai 2019 mis à jour par: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Efficacité d'un programme de téléréadaptation à domicile pour les personnes atteintes d'une fracture de l'humérus proximal traitée de manière conservatrice : un essai clinique randomisé.

L'objectif principal de l'étude est de comparer les effets cliniques de l'approche innovante de télérééducation (groupe TELE) par rapport aux visites en face à face en clinique (groupe CLINIQUE) pour les patients traités pour une fracture proximale de l'humérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Chaque année, une personne âgée sur trois fait au moins une chute, et 10 % d'entre elles provoquent une fracture. Parmi ces fractures, celles de l'humérus proximal, de l'avant-bras et du poignet comptent pour environ un tiers du total des fractures ostéoporotiques chez les personnes âgées. Les fractures de l'humérus proximal peuvent être traitées chirurgicalement (ex : épinglage, plaque et vis, etc.) ou conventionnellement par le port d'une attelle ou d'un plâtre. Qu'il s'agisse de l'une ou l'autre de ces approches, l'individu a besoin d'une rééducation pour prévenir les limitations fonctionnelles.

Parmi les raisons possibles de la faible utilisation des services de réadaptation, il y a 1) la faible disponibilité des services de réadaptation pour les fractures de l'humérus ; ou 2) la difficulté des personnes âgées à se déplacer pour recevoir ces services en raison de leur statut précaire. La téléréadaptation est une approche alternative prometteuse qui peut aider à améliorer l'accès aux services de réadaptation une fois que les patients ont reçu leur congé de l'hôpital.

Certaines études démontrent que la kinésithérapie est un facteur important dans le processus de cicatrisation et de récupération fonctionnelle d'une fracture de l'humérus proximal, et ce, pour un traitement conservateur ou chirurgical. Cela se traduit par la bonne récupération des patients et par leur satisfaction vis-à-vis de la physiothérapie. De plus, puisque la majorité des patients ayant une fracture de l'humérus proximal sont des personnes âgées, il devient pertinent de trouver une nouvelle façon d'offrir un service de kinésithérapie rapide et simple et adapté à leur condition.

L'objectif principal de l'étude est de comparer les effets cliniques de l'approche innovante de télérééducation (groupe TELE) par rapport aux visites en face à face en clinique (groupe CLINIQUE) pour les patients traités pour une fracture proximale de l'humérus.

Les hypothèses de recherche sont :

  1. L'intervention TELE sera aussi efficace que l'intervention CLINIQUE pour améliorer la fonction des membres supérieurs.
  2. L'intervention TELE sera aussi efficace que l'intervention CLINIQUE pour améliorer les déficiences de l'épaule (augmentation de l'amplitude des mouvements).
  3. Les participants ayant reçu l'intervention TELE seront aussi satisfaits de leurs soins que les participants ayant reçu l'intervention CLINICL.
  4. L'intervention TELE sera moins coûteuse par rapport à l'intervention CLINIQUE.

Méthodologie : L'étude a un plan d'essai contrôlé randomisé. La population d'étude d'intérêt est constituée des personnes ayant eu une fracture de l'humérus proximal et qui reçoivent un traitement conservateur au Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) et qui retournent à domicile. Les participants seront recrutés lors de leur visite à l'urgence ou à la clinique externe par l'équipe médicale ou l'infirmière auxiliaire de recherche. Les enquêteurs prévoient de recruter 52 participants, soit 26 par groupe. Toutes les évaluations seront effectuées dans le centre de recherche/hôpital et dureront environ 1,5 heure. La première évaluation sera effectuée lorsque l'équipe médicale demandera une rééducation (T1) pour permettre de recueillir les mesures de base des participants. L'autre évaluation sera réalisée immédiatement après l'intervention de 2 mois (T2). La variable indépendante est la physiothérapie conventionnelle et l'intervention expérimentale par télérééducation. Les variables dépendantes sont 1) la fonction du membre supérieur ; 2) amplitude de mouvement ; 3) la satisfaction des utilisateurs ; 4) coût des services selon le système de santé.

Plate-forme utilisée : Dans cette étude, une plate-forme basée sur une infrastructure technologique qui a été développée et testée dans des études de téléréadaptation antérieures sera utilisée. L'infrastructure combine un système d'information clinique avec des composants de vidéoconférence (Tandberg 550 MXP, H 264) et utilise des caméras contrôlées par le clinicien à l'aide d'un logiciel informatique.

La différence entre les deux groupes sera ensuite comparée à l'aide d'un test t ou d'un test du chi carré. L'analyse économique sera une sorte de rapport coût-efficacité. Le coût par unité de changement de la principale variable dépendante (score constant) sera déterminé pour les deux groupes (TÉLÉ et CONTRÔLE) et le différentiel de coût sera établi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Center on Aging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture de l'humérus proximal (sans chirurgie)
  • Retour à la maison après la sortie de l'hôpital
  • Pouvoir faire de l'exercice;
  • Avoir une compréhension verbale et écrite suffisante pour participer aux séances de téléréadaptation et être en mesure de remplir les questionnaires;
  • Avoir accès à Internet haute vitesse à la maison.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une fracture de l'humérus proximal de type intra-articulaire, qui peut entraîner un plus grand risque de complication et peut nécessiter un temps de récupération plus long
  • Chirurgie des fractures comme traitement
  • Présence de tout autre type de fracture du haut du corps pouvant interférer avec la rééducation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation
Téléréadaptation à domicile depuis une clinique
Le programme d'entraînement se déroulera deux fois par jour, et à tous les jours pendant le programme de huit semaines, soit par télérééducation soit en clinique soit par voie autonome non supervisée. Durant les semaines 1, 3 et 5, le patient effectuera ses exercices deux fois par semaine par téléréadaptation/clinique et l'autre sans supervision. Pendant les autres semaines (2, 4, 6, 7, 8), le patient bénéficiera d'une séance d'exercices par télérééducation/clinique par semaine et effectuera toutes les autres sans supervision. Les séances supervisées permettent au thérapeute et au patient d'ajuster le programme en cas de problème et d'assurer une mise en œuvre harmonieuse du programme.
Comparateur actif: Intervention en face à face en clinique
Physiothérapie conventionnelle
Le programme d'entraînement se déroulera deux fois par jour, et à tous les jours pendant le programme de huit semaines, soit par télérééducation soit en clinique soit par voie autonome non supervisée. Durant les semaines 1, 3 et 5, le patient effectuera ses exercices deux fois par semaine par téléréadaptation/clinique et l'autre sans supervision. Pendant les autres semaines (2, 4, 6, 7, 8), le patient bénéficiera d'une séance d'exercices par télérééducation/clinique par semaine et effectuera toutes les autres sans supervision. Les séances supervisées permettent au thérapeute et au patient d'ajuster le programme en cas de problème et d'assurer une mise en œuvre harmonieuse du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction épaule (score /100)
Délai: Pré-intervention : 1 à 3 semaines après la fracture (T1) et Post-intervention : après l'intervention de 8 semaines (T2)
Note constante
Pré-intervention : 1 à 3 semaines après la fracture (T1) et Post-intervention : après l'intervention de 8 semaines (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement (degrés, mesurés avec un goniomètre)
Délai: Pré-intervention : 1 à 3 semaines après la fracture (T1) et Post-intervention : après l'intervention de 8 semaines (T2)
flexion, extension, abduction, rotation interne et externe
Pré-intervention : 1 à 3 semaines après la fracture (T1) et Post-intervention : après l'intervention de 8 semaines (T2)
Satisfaction à l'égard des soins reçus (score /56)
Délai: Post-intervention : après l'intervention de 8 semaines (T2)
Questionnaire de satisfaction des soins de santé
Post-intervention : après l'intervention de 8 semaines (T2)
Coût des services du point de vue du système de santé
Délai: Post-intervention : après l'intervention de 8 semaines (T2)
"Analyse des coûts de la télémédecine" de l'Université du Minnesota
Post-intervention : après l'intervention de 8 semaines (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel Tousignant, PT, PhD, Research Centre on Aging

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Première publication (Estimation)

23 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-725

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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