Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu telerehabilitacji domowej osób ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej (TeleFracture)

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Skuteczność programu telerehabilitacji domowej dla osób ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej leczonych zachowawczo: randomizowane badanie kliniczne.

Głównym celem pracy jest porównanie efektów klinicznych innowacyjnego podejścia telerehabilitacyjnego (grupa TELE) w porównaniu z bezpośrednią wizytą w klinice (grupa CLINIC) u pacjentów leczonych z powodu złamania bliższego końca kości ramiennej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Co roku co trzecia osoba w podeszłym wieku popełnia co najmniej jeden upadek, a 10% z nich powoduje złamanie. Spośród tych złamań, złamania bliższej kości ramiennej, przedramienia i nadgarstka stanowią około jednej trzeciej wszystkich złamań osteoporotycznych u osób starszych. Złamania bliższego końca kości ramiennej można leczyć chirurgicznie (np. przyszpilanie, płytka i śruby itp.) lub konwencjonalnie, zakładając szynę lub gips. Niezależnie od tego, czy któreś z tych podejść, jednostka wymaga rehabilitacji, aby zapobiec ograniczeniom funkcji.

Wśród możliwych przyczyn niskiego wykorzystania świadczeń rehabilitacyjnych wymienia się 1) słabą dostępność świadczeń rehabilitacyjnych w przypadku złamań kości ramiennej; lub 2) trudności osób starszych w podróżowaniu w celu skorzystania z tych usług ze względu na ich niepewny status. Telerehabilitacja to obiecujące alternatywne podejście, które może pomóc w poprawie dostępu do usług rehabilitacyjnych po wypisie pacjentów ze szpitala.

Niektóre badania wskazują, że fizjoterapia jest istotnym czynnikiem w procesie gojenia i przywracania funkcji po złamaniu bliższego końca kości ramiennej, zarówno w przypadku leczenia zachowawczego, jak i chirurgicznego. Świadczy o tym dobry powrót do zdrowia pacjentów oraz zadowolenie z fizjoterapii. Ponadto, ponieważ większość pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej to osoby w podeszłym wieku, istotne staje się znalezienie nowego sposobu oferowania szybkiej, prostej i dostosowanej do ich stanu fizjoterapii.

Głównym celem pracy jest porównanie efektów klinicznych innowacyjnego podejścia telerehabilitacyjnego (grupa TELE) w porównaniu z bezpośrednią wizytą w klinice (grupa CLINIC) u pacjentów leczonych z powodu złamania bliższego końca kości ramiennej.

Hipotezą badawczą są:

  1. Interwencja TELE będzie równie skuteczna jak interwencja CLINIC w poprawie funkcji kończyny górnej.
  2. Interwencja TELE będzie równie skuteczna jak interwencja CLINIC w celu poprawienia braków barku (zwiększenie zakresu ruchu).
  3. Uczestnicy, którzy otrzymali interwencję TELE, będą tak samo zadowoleni ze swojej opieki, jak uczestnicy, którzy otrzymali interwencję CLINICL.
  4. Interwencja TELE będzie mniej kosztowna w porównaniu z interwencją CLINIC.

Metodologia: Badanie ma randomizowany projekt próby kontrolnej. Badaną populacją są osoby ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej, które są leczone zachowawczo w Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) i wracają do domu. Uczestnicy będą rekrutowani podczas wizyty w izbie przyjęć lub ambulatorium przez zespół medyczny lub asystenta pielęgniarki badawczej. Badacze spodziewają się zrekrutować 52 uczestników, czyli po 26 na grupę. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone w ośrodku badawczym/szpitalu i potrwają około 1,5 godziny. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona, gdy zespół medyczny poprosi o rehabilitację (T1), aby umożliwić zebranie podstawowych środków uczestnika. Druga ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po 2-miesięcznej interwencji (T2). Zmienną niezależną jest konwencjonalna fizjoterapia i eksperymentalna interwencja poprzez telerehabilitację. Zmiennymi zależnymi są 1) funkcja kończyny górnej; 2) zakres ruchu; 3) zadowolenie użytkownika; 4) koszt świadczeń według systemu opieki zdrowotnej.

Wykorzystana platforma: W tym badaniu zostanie wykorzystana platforma oparta na infrastrukturze technologicznej, która została opracowana i przetestowana w poprzednich badaniach telerehabilitacyjnych. Infrastruktura łączy kliniczny system informatyczny z komponentami wideokonferencyjnymi (Tandberg 550 MXP, H 264) oraz wykorzystuje kamery, którymi lekarz steruje za pomocą oprogramowania komputerowego.

Różnica między dwiema grupami zostanie następnie porównana za pomocą testu t lub testu chi-kwadrat. Analiza ekonomiczna będzie rodzajem opłacalności. Dla dwóch grup (TELE i KONTROLA) zostanie określony koszt na jednostkę zmiany głównej zmiennej zależnej (Constant Score) i ustalona zostanie różnica kosztów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Center on Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie bliższego końca kości ramiennej (bez operacji)
  • Powrót do domu po wypisaniu ze szpitala
  • Być w stanie ćwiczyć;
  • Mieć wystarczającą wiedzę ustną i pisemną, aby uczestniczyć w sesjach telerehabilitacji i być w stanie wypełnić kwestionariusze;
  • Mieć dostęp do szybkiego Internetu w domu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność śródstawowego złamania bliższej kości ramiennej, które może prowadzić do większego ryzyka powikłań i może wymagać dłuższego czasu rekonwalescencji
  • Chirurgia złamań jako leczenie
  • Obecność jakiegokolwiek innego rodzaju złamania górnej części ciała, które może zakłócać rehabilitację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Telerehabilitacja w domu z kliniki
Program treningowy będzie realizowany dwa razy dziennie, aw ciągu ośmiotygodniowego programu każdego dnia, albo przez telerehabilitację, albo w klinice, albo w sposób samodzielny bez nadzoru. W tygodniach 1, 3 i 5 pacjent będzie wykonywał swoje ćwiczenia dwa razy w tygodniu przez telerehabilitację/poradnię a drugi bez nadzoru. W pozostałych tygodniach (2, 4, 6, 7, 8) pacjent będzie korzystał z jednej sesji ćwiczeń przez telerehabilitację/klinikę tygodniowo, a wszystkie pozostałe będzie wykonywał bez nadzoru. Sesje superwizyjne pozwalają terapeucie i pacjentowi dostosować program w przypadku problemów i zapewnić sprawną realizację programu.
Aktywny komparator: Interwencja twarzą w twarz w klinice
Konwencjonalna fizjoterapia
Program treningowy będzie realizowany dwa razy dziennie, aw ciągu ośmiotygodniowego programu każdego dnia, albo przez telerehabilitację, albo w klinice, albo w sposób samodzielny bez nadzoru. W tygodniach 1, 3 i 5 pacjent będzie wykonywał swoje ćwiczenia dwa razy w tygodniu przez telerehabilitację/poradnię a drugi bez nadzoru. W pozostałych tygodniach (2, 4, 6, 7, 8) pacjent będzie korzystał z jednej sesji ćwiczeń przez telerehabilitację/klinikę tygodniowo, a wszystkie pozostałe będzie wykonywał bez nadzoru. Sesje superwizyjne pozwalają terapeucie i pacjentowi dostosować program w przypadku problemów i zapewnić sprawną realizację programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja barku (ocena /100)
Ramy czasowe: Przed interwencją: od 1 do 3 tygodni po złamaniu (T1) i po interwencji: po 8-tygodniowej interwencji (T2)
Stały wynik
Przed interwencją: od 1 do 3 tygodni po złamaniu (T1) i po interwencji: po 8-tygodniowej interwencji (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (w stopniach, mierzony goniometrem)
Ramy czasowe: Przed interwencją: od 1 do 3 tygodni po złamaniu (T1) i po interwencji: po 8-tygodniowej interwencji (T2)
zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna
Przed interwencją: od 1 do 3 tygodni po złamaniu (T1) i po interwencji: po 8-tygodniowej interwencji (T2)
Zadowolenie z otrzymanej opieki (ocena /56)
Ramy czasowe: Postinterwencja: po 8-tygodniowej interwencji (T2)
Ankieta satysfakcji z opieki zdrowotnej
Postinterwencja: po 8-tygodniowej interwencji (T2)
Koszt świadczeń z perspektywy systemu ochrony zdrowia
Ramy czasowe: Postinterwencja: po 8-tygodniowej interwencji (T2)
„Analiza kosztów telemedycyny” z Minnesota University
Postinterwencja: po 8-tygodniowej interwencji (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Tousignant, PT, PhD, Research Centre on Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-725

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania kości ramiennej, proksymalne

Badania kliniczne na Rehabilitacja (Fizjoterapia)

Subskrybuj