Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et hjemme-telerehabiliteringsprogram for mennesker med proksimalt humerusfraktur (TeleFracture)

23. maj 2019 opdateret af: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Effektiviteten af ​​et hjemme-telerehabiliteringsprogram for mennesker med proksimalt humerusfraktur behandlet konservativt: et randomiseret klinisk forsøg.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne de kliniske effekter af den innovative telerehabiliteringstilgang (TELE-gruppen) sammenlignet med ansigt-til-ansigt besøg på en klinik (CLINIC-gruppen) for patienter behandlet for en proksimal humerusfraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år falder en ud af tre ældre mennesker mindst et fald, og 10 % af dem forårsager et brud. Af disse frakturer tæller de i den proksimale humerus, underarmen og håndleddet for cirka en tredjedel af de samlede osteoporotiske frakturer hos ældre mennesker. Proksimale humerusfrakturer kan behandles kirurgisk (f.eks.: pinning, plade og skruer osv..) eller konventionelt ved at bære en skinne eller et gips. Uanset om det er en af ​​disse tilgange, kræver individet rehabilitering for at forhindre funktionsbegrænsninger.

Blandt de mulige årsager til den lave brug af rehabiliteringsydelser er der 1) dårlig tilgængelighed af rehabiliteringstjenester for brud på humerus; eller 2) de ældres vanskeligheder ved at rejse for at modtage disse tjenester på grund af deres usikre status. Telerehabilitering er en lovende alternativ tilgang, der kan hjælpe med at forbedre adgangen til rehabiliteringstjenester, når patienter er udskrevet fra hospitalet.

Nogle undersøgelser viser, at fysioterapi er en væsentlig faktor i processen med heling og funktionel genopretning af en proksimal humerusfraktur, og det til konservativ eller kirurgisk behandling. Det viser patienternes gode restitution og deres tilfredshed med fysioterapien. Da hovedparten af ​​patienter med proksimal humerusfraktur er ældre, bliver det desuden relevant at finde en ny måde at tilbyde hurtig service fysioterapi og enkel og tilpasset deres tilstand.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne de kliniske effekter af den innovative telerehabiliteringstilgang (TELE-gruppen) sammenlignet med ansigt-til-ansigt besøg på en klinik (CLINIC-gruppen) for patienter behandlet for en proksimal humerusfraktur.

Forskningshypoteserne er:

  1. TELE intervention vil være lige så effektiv som CLINIC intervention for at forbedre overekstremitetsfunktionen.
  2. TELE-intervention vil være lige så effektiv som CLINIC-intervention til at forbedre mangler i skulderen (øge bevægelsesområdet).
  3. Deltagere, der modtog TELE-interventionen, vil være lige så tilfredse med deres pleje som deltagere, der modtog CLINICL-interventionen.
  4. TELE intervention vil være mindre omkostningsfuld sammenlignet med CLINIC intervention.

Metode: Studiet har et randomiseret kontrolforsøgsdesign. Studiepopulationen af ​​interesse er personer, der har haft proksimal humerusfraktur, og som modtager en konservativ behandling på Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS), og som vender tilbage i hjemmet. Deltagerne vil blive rekrutteret under deres besøg på akut- eller ambulatoriet af lægeteamet eller forskningssygeplejerskeassistenten. Efterforskerne forventer at rekruttere 52 deltagere, det vil sige 26 per gruppe. Alle evalueringer vil blive gennemført i forskningscentret/hospitalet og vil vare ca. 1,5 time. Den første evaluering vil blive udført, når det medicinske team vil anmode om rehabilitering (T1) for at tillade, at deltagerbaseforanstaltninger kan indsamles. Den anden evaluering vil blive gennemført umiddelbart efter den 2-måneders intervention (T2). Den uafhængige variabel er konventionel fysioterapi og eksperimentel intervention ved telerehabilitering. De afhængige variabler er 1) overekstremitetsfunktion; 2) bevægelsesområde; 3) brugertilfredshed; 4) omkostninger til ydelser i henhold til sundhedsvæsenet.

Brugt platform: I denne undersøgelse vil en platform baseret på en teknologisk infrastruktur, der er udviklet og testet i tidligere telerehabiliteringsstudier, blive brugt. Infrastrukturen kombinerer et klinisk informationssystem med videokonferencekomponenter (Tandberg 550 MXP, H 264) og bruger kameraer, der styres af klinikeren ved hjælp af computersoftware.

Forskellen mellem de to grupper vil derefter blive sammenlignet ved hjælp af en t-test eller en chi-kvadrat test. Den økonomiske analyse vil være en form for omkostningseffektivitet. Omkostningerne pr. ændringsenhed i den afhængige hovedvariabel (Constant Score) vil blive fastsat for de to grupper (TELE og CONTROL), og omkostningsforskellen vil blive fastsat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Center on Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Proksimal humerusfraktur (uden kirurgi)
  • Retur hjem efter udskrivelse fra hospitalet
  • Kunne motionere;
  • Have tilstrækkelig mundtlig og skriftlig forståelse til at deltage i telerehabiliteringssessioner og til at kunne udfylde spørgeskemaerne;
  • Har adgang til højhastighedsinternet derhjemme.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af intraartikulær type proksimal humerusfraktur, som kan føre til en større risiko for komplikationer og kan kræve en længere restitutionstid
  • Brudkirurgi som behandling
  • Tilstedeværelse af enhver anden type brud på overkroppen, som kan forstyrre genoptræningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Telerehabilitering hjemme fra en klinik
Træningsprogrammet vil blive gennemført to gange om dagen og hver dag i løbet af det otte uger lange program, enten ved telerehabilitering eller i klinikken eller på autonom, uden opsyn. I uge 1, 3 og 5 vil patienten udføre sine øvelser to gange om ugen ved telerehabilitering/klinik og den anden uden supervision. I de øvrige uger (2, 4, 6, 7, 8) vil patienten have gavn af én træningssession ved telerehabilitering/klinik om ugen og vil udføre alle andre uden supervision. Superviserede sessioner giver terapeuten og patienten mulighed for at justere programmet i tilfælde af problemer og for at sikre en problemfri implementering af programmet.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt intervention i en klinik
Konventionel fysioterapi
Træningsprogrammet vil blive gennemført to gange om dagen og hver dag i løbet af det otte uger lange program, enten ved telerehabilitering eller i klinikken eller på autonom, uden opsyn. I uge 1, 3 og 5 vil patienten udføre sine øvelser to gange om ugen ved telerehabilitering/klinik og den anden uden supervision. I de øvrige uger (2, 4, 6, 7, 8) vil patienten have gavn af én træningssession ved telerehabilitering/klinik om ugen og vil udføre alle andre uden supervision. Superviserede sessioner giver terapeuten og patienten mulighed for at justere programmet i tilfælde af problemer og for at sikre en problemfri implementering af programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion (score /100)
Tidsramme: Præ-intervention: 1 til 3 uger efter fraktur (T1) og Post-intervention: efter 8-ugers intervention (T2)
Konstant score
Præ-intervention: 1 til 3 uger efter fraktur (T1) og Post-intervention: efter 8-ugers intervention (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde (grader, målt med et goniometer)
Tidsramme: Præ-intervention: 1 til 3 uger efter fraktur (T1) og Post-intervention: efter 8-ugers intervention (T2)
fleksion, ekstension, abduktion, intern og ekstern rotation
Præ-intervention: 1 til 3 uger efter fraktur (T1) og Post-intervention: efter 8-ugers intervention (T2)
Tilfredshed med den modtagne behandling (score /56)
Tidsramme: Post-intervention: efter 8-ugers intervention (T2)
Spørgeskema til tilfredshed med sundhedsvæsenet
Post-intervention: efter 8-ugers intervention (T2)
Omkostninger til tjenester set fra sundhedssystemets perspektiv
Tidsramme: Post-intervention: efter 8-ugers intervention (T2)
"Cost-analyse af telemedicin" fra Minnesota University
Post-intervention: efter 8-ugers intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Tousignant, PT, PhD, Research Centre on Aging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-725

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humerale frakturer, proksimale

Kliniske forsøg med Rehabilitering (fysioterapi)

Abonner