Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni telerehabilitációs program hatékonysága proximális felkarcsonttörésben szenvedők számára (TeleFracture)

2019. május 23. frissítette: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Az otthoni telerehabilitációs program hatékonysága konzervatív módon kezelt proximális felkarcsonttörésben szenvedők számára: randomizált klinikai vizsgálat.

A tanulmány fő célja az innovatív telerehabilitációs megközelítés (TELE csoport) klinikai hatásainak összehasonlítása a proximális humerus törés miatt kezelt betegek klinikai látogatásaival (CLINIC csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Évente minden harmadik idős ember legalább egyszer elesik, és 10%-uk okoz csonttörést. Ezek közül a proximális felkarcsont, az alkar és a csukló törései az összes osteoporotikus törések körülbelül egyharmadát teszik ki időskorban. A proximális humerus törés műtéti úton (pl. rögzítés, lemez és csavarozás stb.) vagy hagyományosan sín vagy gipsz viselésével kezelhető. Függetlenül attól, hogy bármelyik megközelítést alkalmazzák, az egyén rehabilitációt igényel a funkciókorlátozások megelőzése érdekében.

A rehabilitációs szolgáltatások alacsony igénybevételének lehetséges okai között szerepel 1) a felkarcsont-törések rehabilitációs szolgáltatásainak rossz elérhetősége; vagy 2) az idősek bizonytalan státusza miatt nehezen utaznak e szolgáltatások igénybevételére. A telerehabilitáció egy ígéretes alternatív megközelítés, amely segíthet javítani a rehabilitációs szolgáltatásokhoz való hozzáférést, miután a betegeket elbocsátották a kórházból.

Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a fizioterápia jelentős tényező a proximális humerus törés gyógyulási folyamatában és funkcionális helyreállításában, és ez a konzervatív vagy sebészeti kezelésben. Ezt mutatja a betegek jó felépülése és a gyógytornával való elégedettségük. Ezen túlmenően, mivel a proximális humerus töréssel szenvedő betegek többsége idős, aktuálissá válik, hogy új módot találjunk a gyors, egyszerű és állapotuknak megfelelő fizioterápia kínálására.

A tanulmány fő célja az innovatív telerehabilitációs megközelítés (TELE csoport) klinikai hatásainak összehasonlítása a proximális humerus törés miatt kezelt betegek klinikai látogatásaival (CLINIC csoport).

A kutatás hipotézise a következő:

  1. A TELE beavatkozás ugyanolyan hatékony lesz, mint a CLINIC beavatkozás a felső végtagok működésének javítására.
  2. A TELE beavatkozás ugyanolyan hatékony lesz, mint a CLINIC beavatkozás a váll hiányosságainak javítására (a mozgástartomány növelésére).
  3. Azok a résztvevők, akik megkapták a TELE beavatkozást, ugyanolyan elégedettek lesznek ellátásukkal, mint azok, akik a CLINICL beavatkozásban részesültek.
  4. A TELE beavatkozás olcsóbb lesz, mint a CLINIC beavatkozás.

Módszertan: A vizsgálat randomizált kontrollvizsgálati elrendezésű. Az érdeklődésre számot tartó személyek azok a személyek, akiknek proximális felkarcsonttörése volt, és akik konzervatív kezelésben részesülnek a Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-ban (CHUS), és akik hazatérnek. A résztvevőket a sürgősségi vagy járóbeteg-klinikán tett látogatásuk során az orvosi csoport vagy a kutatónővér-asszisztens toborozza. A nyomozók 52 résztvevőt várnak, azaz csoportonként 26-ot. Minden értékelés a kutatóközpontban/kórházban történik, és körülbelül 1,5 órás lesz. Az első értékelésre akkor kerül sor, amikor az orvosi csapat rehabilitációt (T1) kér, hogy lehetővé tegye a résztvevők alapintézkedéseinek összegyűjtését. A másik értékelésre közvetlenül a 2 hónapos beavatkozás után kerül sor (T2). A független változó a hagyományos fizioterápia és a kísérleti beavatkozás telerehabilitációval. A függő változók: 1) felső végtagfüggvény; 2) mozgási tartomány; 3) felhasználói elégedettség; 4) a szolgáltatások egészségügyi rendszer szerinti költsége.

Felhasznált platform: Ebben a tanulmányban a korábbi telerehabilitációs tanulmányok során kifejlesztett és tesztelt technológiai infrastruktúrán alapuló platformot használnak. Az infrastruktúra egy klinikai információs rendszert kombinál videokonferencia komponensekkel (Tandberg 550 MXP, H 264), és kamerákat használ, amelyeket a klinikus számítógépes szoftverrel vezérel.

A két csoport közötti különbséget ezután t-próbával vagy khi-négyzet teszttel hasonlítjuk össze. A gazdasági elemzés egyfajta költséghatékonyság lesz. A fő függő változó (Constant Score) változási egységenkénti költsége a két csoportra (TELE és CONTROL) kerül meghatározásra és a költségkülönbség megállapítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Center on Aging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Proximális humerus törés (műtét nélkül)
  • A kórházból való hazabocsátás után térjen haza
  • Legyen képes gyakorolni;
  • A telerehabilitációs foglalkozásokon való részvételhez és a kérdőívek kitöltéséhez elegendő szóbeli és írásbeli megértéssel kell rendelkeznie;
  • Hozzáférhet a nagy sebességű internethez otthon.

Kizárási kritériumok:

  • Intraartikuláris típusú proximális humerus törés, amely nagyobb szövődménykockázathoz vezethet, és hosszabb felépülési időt igényelhet
  • Törésműtét, mint kezelés
  • Bármilyen más típusú felsőtesti törés jelenléte, amely megzavarhatja a rehabilitációt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitáció
Telerehabilitáció otthon a klinikáról
Az edzésprogram naponta kétszer, a nyolchetes program során pedig minden nap, telerehabilitációval vagy klinikán, vagy autonóm, felügyelet nélkül történik. Az 1., 3. és 5. héten a páciens hetente kétszer, telerehabilitáción/klinikán végzi gyakorlatait, a másikat pedig felügyelet nélkül. A többi héten (2., 4., 6., 7., 8.) a betegnek heti egy torna a telerehabilitáció/klinika által, a többit pedig felügyelet nélkül végzi. A felügyelt foglalkozások lehetővé teszik a terapeuta és a páciens számára, hogy probléma esetén módosítsák a programot, és biztosítsák a program zökkenőmentes végrehajtását.
Aktív összehasonlító: Szemtől szembeni beavatkozás egy klinikán
Hagyományos fizioterápia
Az edzésprogram naponta kétszer, a nyolchetes program során pedig minden nap, telerehabilitációval vagy klinikán, vagy autonóm, felügyelet nélkül történik. Az 1., 3. és 5. héten a páciens hetente kétszer, telerehabilitáción/klinikán végzi gyakorlatait, a másikat pedig felügyelet nélkül. A többi héten (2., 4., 6., 7., 8.) a betegnek heti egy torna a telerehabilitáció/klinika által, a többit pedig felügyelet nélkül végzi. A felügyelt foglalkozások lehetővé teszik a terapeuta és a páciens számára, hogy probléma esetén módosítsák a programot, és biztosítsák a program zökkenőmentes végrehajtását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfunkció (pontszám /100)
Időkeret: Beavatkozás előtt: 1-3 héttel a törés után (T1) és utóbeavatkozás: a 8 hetes beavatkozás után (T2)
Állandó pontszám
Beavatkozás előtt: 1-3 héttel a törés után (T1) és utóbeavatkozás: a 8 hetes beavatkozás után (T2)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgási tartomány (fok, goniométerrel mérve)
Időkeret: Beavatkozás előtt: 1-3 héttel a törés után (T1) és utóbeavatkozás: a 8 hetes beavatkozás után (T2)
hajlítás, nyújtás, abdukció, belső és külső forgatás
Beavatkozás előtt: 1-3 héttel a törés után (T1) és utóbeavatkozás: a 8 hetes beavatkozás után (T2)
Az ellátással való elégedettség (pontszám /56)
Időkeret: Posztintervenció: a 8 hetes beavatkozás után (T2)
Egészségügyi elégedettség kérdőív
Posztintervenció: a 8 hetes beavatkozás után (T2)
A szolgáltatások költsége az egészségügyi rendszer szempontjából
Időkeret: Posztintervenció: a 8 hetes beavatkozás után (T2)
"A telemedicina költségelemzése" a Minnesota Egyetemtől
Posztintervenció: a 8 hetes beavatkozás után (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel Tousignant, PT, PhD, Research Centre on Aging

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-725

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel