"Crohnin taudin hoito-syömisen kanssa" -ruokavalion ja eksklusiivisen enteraalisen ravinnon vaikutus terveisiin suoliston bakteereihin

Tämä tutkimus on satunnaistettu, ristikkäinen ruokavaliointerventiotutkimus. Terveet aikuiset (>18v) osallistujat yhteisöstä rekrytoidaan mainoslehtisen ja suullisesti. Sopivat osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen. Kiitämme niitä koehenkilöitä, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa tutkimukseen, mutta eivät sovellu osallistumaan, ja selitämme heille, miksi heidät on suljettava pois. Osallistumiskelpoisia ja halukkaita pyydetään suorittamaan kaksi erilaista kokeellista ruokavaliota seitsemän päivän ajan:

1. Exclusive Enteral Nutrition (EEN), joka on yksinomaan maitopohjaisen ravintolisän (Modulen®, Nestle) kulutus. Tämä on nestemäinen ruokavalio, jota käytetään aktiivisesti CD-potilaiden hoitoon. Vaikka tätä ruokavaliota käytetään ensisijaisesti kliinisistä syistä, se on elintarvikepohjaista eikä sisällä lääkkeitä tai muita kuin elintarvikepohjaisia ​​farmaseuttisia ainesosia. Sitä saa verkosta ja ilman reseptiä apteekista.
2. Crohnin taudin hoito-syömisdieetti (CD-TREAT-dieetti), eliminaatioon räätälöity ruokavalio, joka koostuu tavallisesta ruoasta ja joka muistuttaa EEN:n ruoka-/ravinnekoostumusta (esim. kuitupitoisuus, rasvahappokoostumus) ja ottaa huomioon todisteet, jotka liittyvät tiettyihin ravintoaineisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin (esim. liha, sokeri) CD:n etiologiassa ja uusiutumisriskissä. Ruokavalio luodaan elintarvikeryhmien vaihtometodologialla ja analysoidaan Windiets® 2010 -ohjelmalla.

Molemmissa ruokavalioissa on sama energiasisältö ja ne ovat isokalorisia, jotta osallistujien paino pysyy vakaana tutkimusjakson ajan. Niiden energiasisältö räätälöidään osallistujien kokonaisenergiankulutuksen ja fyysisen aktiivisuuden tason mukaan, joka on laskettu WHO:n yhtälösarjan mukaan. Ruokavaliojärjestys jaetaan satunnaisesti MS Excel -komennolla. Ruokavalion aiheuttaman väsymyksen minimoimiseksi, mutta myös sen varmistamiseksi, että pystymme havaitsemaan muutokset suoliston mikrobiotassa, annetaan kokeellisia ruokavalioita 7 päivän ajan. Tämä perustuu viimeaikaisiin todisteisiin, jotka viittaavat siihen, että ruokavaliomuutokset 5 päivän ajan aiheuttavat toistettavia muutoksia suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja aineenvaihdunnassa. Ennen ensimmäistä ruokavaliointerventiota osallistujat kirjaavat myös ravinnonsaantinsa käyttämällä 7 päivän arvioitua ruokapäiväkirjaa. Kahden intervention välillä osallistujien on syötävä tavanomaista ruokavaliotaan kahden viikon ajan, ja tämä on huuhtoutumisjakso, jonka tarkoituksena on ajaa suoliston mikrobiota takaisin lähtötasolle. Toista interventiota edeltävällä viikolla osallistujia pyydetään noudattamaan samaa ruokavaliota kuin ensimmäistä koetta edeltävällä viikolla.

Yksityiskohtaiset menetelmät:

Alustava terveystarkastus: Osallistujat täyttävät lyhyen terveyskyselyn, joka sisältää perusterveystiedot, iän tai minkä tahansa lääkityksen rekrytointipäivänä.

Antropometria: Kaikille osallistujille mitataan pituus ja paino lähtötilanteessa ja vain paino mitataan kussakin näytteenottoaikapisteessä.

Ruokavalion noudattaminen: Kahden kokeellisen ruokavalion aikana valvomme noudattamista pyytämällä osallistujia täyttämään kyselylomake. Kyselyssä kysytään, tunsivatko he tarvetta täydentää ruokavaliota muilla ruoilla tai juomilla. Intervallipuhelua 2 päivää kunkin ruokavalion aloittamisen jälkeen käytetään myös osallistujien motivaation ja ruokavalion noudattamisen lisäämiseksi.

Näytteenotto ja analyysi: Tuoreita uloste- ja virtsanäytteitä kerätään ennen ja jälkeen jokaista ruokavaliota (yhteensä 4 kertaa), jotta voidaan arvioida ja vertailla näiden ruokavalioiden vaikutusta suoliston mikrobiotan koostumukseen ja metaboliseen toimintaan.

Laboratoriotestit:

1. Suoliston bakteerien monimuotoisuus ja koostumus ulostenäytteistä mitataan käyttämällä molekyylitekniikoita, kuten kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (PCR) bakteerien ribosomaalisesta DNA:sta ja seuraavan sukupolven sekvensointia (metagenomiikka).
2. Suuri määrä erilaisia ​​bakteerien aineenvaihdunnan tuotteita, kuten lyhytketjuisia rasvahappoja, sulfidia ja ammoniakkia, mitataan käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita, mukaan lukien kaasukromatografia ja kaasukromatografinen massaspektrometria (GCMS) (metabolomiikka). Myös ulosteen pH, bakteerikäymisen merkkiaine, mitataan.

Teholaskenta: Tuoreita uloste- ja virtsanäytteitä kerätään 38 terveeltä osallistujalta 4 ajankohdassa. Aiemman in vivo -työskentelyn perusteella CD-sairaiden lapsilla tämä antaisi meille 80 %:n tehon (p=0,05) havaita 1,0 log (SD:1,5) keskimääräinen pitoisuusero Faecalibacterium prausnitzii -bakteerissa heidän tavanomaisen ruokavalion ja EEN-ruokavalion välillä. CD-TREAT-ruokavalio.