Effekten av "Crohns sykdom-behandling-med-spise" diett og eksklusiv enteral ernæring på sunne tarmbakterier

Denne studien er en randomisert, cross-over, diettintervensjonsforsøk. Friske voksne (>18 år) deltakere fra samfunnet vil bli rekruttert ved hjelp av en annonsebrosjyre og jungeltelegrafen. Kvalifiserte deltakere vil bli registrert i studien. Vi vil takke de forsøkspersonene som har uttrykt interesse for studien, men som ikke er egnet til å delta, og vi vil forklare dem hvorfor de må ekskluderes. De som er kvalifisert og villige til å delta vil bli bedt om å gjennomføre to forskjellige eksperimentelle dietter, i syv dager hver:

1. Exclusive Enteral Nutrition (EEN) som er det eksklusive forbruket av et melkebasert proprietært kosttilskudd (Modulen®, Nestle). Dette er en væskebasert diett som brukes til behandling av barn med aktiv CD. Selv om denne dietten brukes primært av kliniske årsaker, er den matbasert og inneholder ingen legemidler eller ikke-matbaserte farmasøytiske ingredienser. Den er tilgjengelig på nett og uten resept fra apotek.
2. Crohn's Disease Treatment-with-EATing diett (CD-TREAT diett), en eliminasjonstilpasset diett som vil bestå av vanlig mat og som vil ligne mat/næringsstoffsammensetningen til EEN (f.eks. fiberinnhold, fettsyresammensetning) og vurderer bevis som impliserer visse næringsstoffer og matingredienser (f.eks. kjøtt, sukker) i etiologi og risiko for tilbakefall av CD. Dietten vil bli laget ved hjelp av matgruppeutvekslingsmetodikken og vil bli analysert ved hjelp av Windiets® 2010.

Begge diettene vil ha samme energiinnhold og vil være isokaloriske med sikte på å holde deltakernes vekt stabil i løpet av studieperioden. Energiinnholdet deres vil være skreddersydd til deltakernes totale energiforbruk og fysiske aktivitetsnivå beregnet av WHOs ligningssett. Rekkefølgen på diettene vil bli tilfeldig fordelt ved hjelp av en MS Excel-kommando. For å minimere tretthet med kostholdet, men også for å sikre at vi vil kunne oppdage endringer i tarmmikrobiota, vil det gis eksperimentelle dietter i 7 dager. Dette er basert på nyere bevis som tyder på at kostholdsendringer i 5 dager induserer reproduserbare endringer i tarmmikrobiotasammensetning og metabolisme. Før den første diettintervensjonen vil deltakerne også registrere kostholdsinntaket ved hjelp av en 7-dagers estimert matdagbok. Mellom de to intervensjonene vil deltakerne måtte spise sitt vanlige kosthold i to uker, og dette vil være en utvaskingsperiode som tar sikte på å drive tarmmikrobiotaen tilbake til baseline-nivåer. Uken før oppstart av den andre intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å holde det samme kostholdet som de hadde uken før den første prøven.

Detaljerte metoder:

Foreløpig helsesjekk: Deltakerne vil gjennomføre et kort helsespørreskjema som inkluderer grunnleggende helseinformasjon, alder eller andre medisiner på rekrutteringsdagen.

Antropometri: Alle deltakere vil få målt høyde og vekt ved baseline og kun vekt målt i hvert prøvetakingstidspunkt.

Overholdelse av diett: I løpet av de to eksperimentelle diettene vil vi overvåke overholdelse ved å be deltakerne om å fylle ut et spørreskjema. Spørreskjemaet vil spørre om de følte behov for å supplere diettene når som helst med annen mat eller drikke. En intervallsamtale 2 dager etter hver dietts igangsetting vil også bli brukt for å øke deltakernes motivasjon og etterlevelse på diettene.

Prøveinnsamling og analyse: Ferske avførings- og urinprøver vil bli samlet inn før og etter hver diettintervensjon (totalt 4 ganger) for å vurdere og sammenligne effekten av disse diettene på tarmmikrobiotasammensetning og metabolsk aktivitet.

Laboratorieanalyser:

1. Tarmbakteriediversiteten og sammensetningen fra avføringsprøver vil bli målt ved hjelp av molekylære teknikker som kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR) fra bakteriell ribosomalt DNA og neste generasjons sekvensering (metagenomikk).
2. Et stort antall forskjellige produkter fra bakteriell metabolisme, som kortkjedede fettsyrer, sulfid og ammoniakk vil bli målt ved hjelp av en rekke teknikker, inkludert gasskromatografi og gasskromatografi massespektrometri (GCMS) (metabolomikk). Fekal pH, en markør for bakteriell gjæring, vil også bli målt.

Kraftberegning: Ferske avførings- og urinprøver vil bli samlet inn fra 38 friske deltakere på 4 tidspunkter. Basert på vårt tidligere in vivo arbeid med barn med CD vil dette gi oss en kraft på 80 % (p=0,05) til å oppdage en gjennomsnittlig konsentrasjonsforskjell på 1,0 log (SD:1,5) i Faecalibacterium prausnitzii mellom deres vanlige diett og EEN-diett eller CD-TREAT-dietten.