A „Crohn-betegség – Kezelés étkezéssel” diéta és az exkluzív enterális táplálkozás hatása az egészséges bélbaktériumokra

Ez a tanulmány egy randomizált, keresztezett, diétás beavatkozási vizsgálat. A közösségből egészséges felnőtt (18 év feletti) résztvevőket hirdetési szórólap és szájhagyomány útján toboroznak. A jogosult résztvevőket be kell vonni a vizsgálatba. Köszönetet mondunk azoknak az alanyoknak, akik érdeklődést mutattak a vizsgálat iránt, de nem alkalmasak a részvételre, és elmagyarázzuk nekik, miért kell őket kizárni. Azok, akik jogosultak és hajlandóak részt venni, két különböző kísérleti diétát kérnek, egyenként hét napig:

1. Exkluzív Enterális Táplálkozás (EEN), amely kizárólag tejalapú, szabadalmaztatott étrend-kiegészítő (Modulen®, Nestle) fogyasztása. Ez egy folyékony alapú étrend, amelyet aktív CD-s gyermekek kezelésére használnak. Bár ezt a diétát elsődlegesen klinikai okokból használják, élelmiszer alapú, és nem tartalmaz semmilyen gyógyszert vagy nem élelmiszer alapú gyógyszerészeti összetevőt. Online és vény nélkül kapható gyógyszerésztől.
2. A Crohn-betegség KEZELÉSE ÉTKEZÉS diéta (CD-TREAT diéta), egy testreszabott eliminációs diéta, amely közönséges élelmiszerekből áll, és hasonlít az EEN élelmiszer/tápanyag összetételére (pl. rosttartalom, zsírsav-összetétel) és olyan bizonyítékok figyelembevétele, amelyek bizonyos tápanyagokra és élelmiszer-összetevőkre vonatkoznak (pl. hús, cukor) a CD etiológiájában és a visszaesés kockázatában. Az étrendet az élelmiszercsoport-csere módszertanával hozzuk létre, és a Windiets® 2010 segítségével elemezzük.

Mindkét diéta azonos energiatartalmú és izokalóriás lesz, hogy a résztvevők testsúlyát stabilan tartsák a vizsgálati időszak alatt. Energiatartalmukat a résztvevők teljes energiafelhasználásához és fizikai aktivitási szintjéhez igazítják, amelyet a WHO egyenletkészlete számít ki. A diéták sorrendje véletlenszerűen kerül kiosztásra egy MS Excel parancs segítségével. Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsük a diétával kapcsolatos fáradtságot, de azt is, hogy képesek legyünk kimutatni a bélmikrobióta változásait, 7 napig kísérleti diétákat adunk. Ez olyan legújabb bizonyítékokon alapul, amelyek arra utalnak, hogy az 5 napig tartó étrendi változtatások reprodukálható változásokat idéznek elő a bél mikrobiota összetételében és anyagcseréjében. Az első diétás beavatkozás előtt a résztvevők egy 7 napos becsült étkezési napló segítségével rögzítik a táplálékfelvételüket is. A két beavatkozás között a résztvevőknek két hétig a szokásos étrendjüket kell enniük, ez egy kimosódási időszak, amelynek célja a bél mikrobiota visszaállítása az alapszintre. A második beavatkozás megkezdése előtti héten a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák be ugyanazt az étrendi mintát, mint az első vizsgálatot megelőző héten.

Részletes módszerek:

Előzetes állapotfelmérés: A résztvevők egy rövid egészségügyi kérdőívet töltenek ki, amely tartalmazza az alapvető egészségügyi információkat, életkort vagy bármilyen gyógyszert a felvétel napján.

Antropometria: Minden résztvevőnek meg kell mérni a magasságot és a súlyt az alapvonalon, és csak a súlyt mérik minden egyes mintavételi időpontban.

Diéta betartása: A két kísérleti diéta során egy kérdőív kitöltésével ellenőrizzük a betartást. A kérdőívben megkérdezik, hogy szükségét érezték-e az étrendet bármikor más ételekkel vagy italokkal kiegészíteni. Az egyes diéták megkezdése után 2 nappal egy intervallumhívást is felhasználnak a résztvevők motivációjának és a diéták betartásának növelésére.

Mintagyűjtés és -elemzés: Friss széklet- és vizeletmintákat veszünk minden étkezési beavatkozás előtt és után (összesen 4 alkalommal), hogy értékeljük és összehasonlítsuk ezeknek a diétáknak a bél mikrobiota összetételére és metabolikus aktivitására gyakorolt ​​hatását.

Laboratóriumi vizsgálatok:

1. A székletmintákból származó bélbaktériumok diverzitását és összetételét molekuláris technikákkal, például a bakteriális riboszomális DNS-ből származó kvantitatív polimeráz láncreakció (PCR) és a következő generációs szekvenálás (metagenomika) segítségével mérik.
2. A bakteriális metabolizmusból származó számos különböző termék, például a rövid szénláncú zsírsavak, szulfidok és ammónia mérésére számos technikát alkalmaznak, beleértve a gázkromatográfiát és a gázkromatográfiás tömegspektrometriát (GCMS) (metabolomika). Mérni fogják a széklet pH-ját is, amely a bakteriális fermentáció markere.

Teljesítményszámítás: Friss széklet- és vizeletmintákat gyűjtenek 38 egészséges résztvevőtől 4 időpontban. Korábbi, CD-s gyerekekkel végzett in vivo vizsgálataink alapján ez 80%-os (p=0,05) teljesítményt adna arra, hogy a Faecalibacterium prausnitzii törzsben átlagosan 1,0 log (SD:1,5) koncentrációkülönbséget észleljünk a szokásos étrend és az EEN-diéta között. a CD-TREAT diéta.