Wpływ diety „Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna z jedzeniem” i wyłącznego żywienia dojelitowego na zdrowe bakterie jelitowe

To badanie jest randomizowaną, krzyżową próbą interwencji dietetycznej. Zdrowi dorośli (>18 lat) uczestnicy ze społeczności będą rekrutowani za pomocą ulotki reklamowej i ustnie. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną włączeni do badania. Podziękujemy osobom, które wyraziły zainteresowanie badaniem, ale nie kwalifikują się do udziału, i wyjaśnimy im, dlaczego należy je wykluczyć. Osoby kwalifikujące się i chętne do udziału zostaną poproszone o zastosowanie dwóch różnych eksperymentalnych diet, każda przez siedem dni:

1. Exclusive Enteral Nutrition (EEN), czyli wyłączne spożywanie zastrzeżonego suplementu diety na bazie mleka (Modulen®, Nestle). Jest to dieta płynna stosowana w leczeniu dzieci z aktywną postacią CD. Chociaż ta dieta jest stosowana głównie ze względów klinicznych, jest oparta na żywności i nie zawiera żadnych leków ani składników farmaceutycznych niespożywczych. Jest dostępny online i bez recepty w aptece.
2. Dieta leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna z JEDZENIEM (dieta CD-TREAT), dostosowana dieta eliminacyjna, która będzie składać się ze zwykłego pożywienia i która będzie przypominać skład żywności/składników odżywczych EEN (np. zawartość błonnika, skład kwasów tłuszczowych) oraz biorąc pod uwagę dowody wskazujące na wpływ niektórych składników odżywczych i składników żywności (np. mięso, cukier) w etiologii i ryzyku nawrotu CD. Dieta zostanie utworzona przy użyciu metodologii wymiany grup żywności i zostanie przeanalizowana przy użyciu Windiets® 2010.

Obie diety będą miały taką samą wartość energetyczną i będą izokaloryczne, co ma na celu utrzymanie wagi uczestników na stałym poziomie w okresie badania. Ich zawartość energetyczna zostanie dostosowana do całkowitego wydatku energetycznego uczestników i poziomu aktywności fizycznej obliczonej za pomocą zestawu równań WHO. Kolejność diet zostanie przydzielona losowo za pomocą polecenia MS Excel. Aby zminimalizować zmęczenie dietą, ale także aby mieć pewność, że będziemy w stanie wykryć zmiany w mikroflorze jelitowej, przez 7 dni będą podawane diety eksperymentalne. Opiera się to na ostatnich dowodach sugerujących, że zmiany w diecie przez 5 dni wywołują powtarzalne zmiany w składzie i metabolizmie mikroflory jelitowej. Przed pierwszą interwencją dietetyczną uczestnicy będą również rejestrować swoje spożycie diety, korzystając z 7-dniowego szacunkowego dziennika żywności. Pomiędzy dwiema interwencjami uczestnicy będą musieli jeść swoją zwykłą dietę przez dwa tygodnie i będzie to okres wypłukiwania, który ma na celu przywrócenie mikroflory jelitowej do poziomu wyjściowego. Tydzień przed rozpoczęciem drugiej interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie tego samego schematu żywieniowego, jaki stosowali tydzień przed pierwszą próbą.

Szczegółowe metody:

Wstępna kontrola stanu zdrowia: Uczestnicy wypełnią krótką ankietę dotyczącą stanu zdrowia, zawierającą podstawowe informacje o stanie zdrowia, wieku lub przyjmowanych lekach w dniu rekrutacji.

Antropometria: Wszyscy uczestnicy będą mieli mierzony wzrost i wagę na początku badania i tylko wagę mierzoną w każdym punkcie czasowym pobierania próbki.

Zgodność diety: W trakcie dwóch diet eksperymentalnych będziemy monitorować przestrzeganie diety, prosząc uczestników o wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz zapyta, czy czuli potrzebę uzupełnienia diety w dowolnym momencie innymi pokarmami lub napojami. Rozmowa interwałowa 2 dni po rozpoczęciu każdej diety zostanie również wykorzystana do zwiększenia motywacji uczestników i przestrzegania diety.

Pobieranie i analiza próbek: Świeże próbki kału i moczu będą pobierane przed i po każdej interwencji dietetycznej (łącznie 4 razy) w celu oceny i porównania wpływu tych diet na skład mikroflory jelitowej i aktywność metaboliczną.

Testy laboratoryjne:

1. Różnorodność i skład bakterii jelitowych z próbek kału zostaną zmierzone przy użyciu technik molekularnych, takich jak ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) z bakteryjnego rybosomalnego DNA i sekwencjonowanie nowej generacji (metagenomika).
2. Duża liczba różnych produktów metabolizmu bakterii, takich jak krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, siarczki i amoniak, będzie mierzona przy użyciu szeregu technik, w tym chromatografii gazowej i chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS) (metabolomika). Zmierzone zostanie również pH kału, wskaźnik fermentacji bakteryjnej.

Obliczenie mocy: Świeże próbki kału i moczu zostaną pobrane od 38 zdrowych uczestników w 4 punktach czasowych. W oparciu o naszą poprzednią pracę in vivo na dzieciach z CD dałoby nam to moc 80% (p=0,05) do wykrycia średniej różnicy stężeń 1,0 log (SD:1,5) w Faecalibacterium prausnitzii między ich zwykłą dietą a dietą EEN lub dieta CD-TREAT.