VRES-tutkimus kahdessa vaiheessa sydänkirurgisten potilaiden seurantaan teho-osastolta kotiutuksen jälkeen (VRES)
Jatkuva, ambulatorinen, ei-invasiivinen, elintoimintojen seuranta VRES-menetelmän avulla sydänkirurgisista potilaista tehohoidosta kotiutuksen jälkeen. Vaikutus fysiologisen heikkenemisen havaitsemiseen
Se, että heikkenemistä ei tunnisteta ajoissa, on tärkein estettävissä olevien kuolemien syy sairaalapotilaiden keskuudessa. Tutkijat haluavat tutkia, voiko "elintoimintojen" (pulssi, hengitystaajuus ja veren happisaturaatioiden) jatkuva seuranta tietokonemallinnetulla hälytyksellä potilaan heikkenemisen havaitsemiseksi vähentää sydämenpysähdyksiä ja tehohoidon takaisinottoa osastoilta hälyttämällä henkilökuntaa kliiniseen heikkeneminen tehokkaammin kuin nykyiset paperipohjaiset järjestelmät.
"Elintoimintojen" jatkuva seuranta voidaan saavuttaa kahdella tavalla. "Elintoimintojen" jatkuva seuranta on perinteisesti rajoittunut sängyn viereen, koska potilas on kytkettävä monitoriin johtimilla.
Viime aikoina telemetrian (langattoman teknologian) edistyminen on mahdollistanut puettavien laitteiden kehittämisen, joiden avulla potilaat voivat liikkua vapaasti samalla kun he valvovat jatkuvasti näitä "elintoimintoja".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Papworth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu Papworth Hospital NHS Foundation Trustiin rutiininomaiseen sydän- ja verisuonikirurgiaan ja jotka kotiutetaan teho-osastolta tutkimusosastolle (Mallard).
Poissulkemiskriteerit:
- siirtoleikkauspotilaat,
- VAD-potilaat,
- lapset (alle 18-vuotiaat),
- vangit (jatkuva tarkkailu/turvallisuus saattaa vääristää normaalia hoitotasoa),
- potilaat, jotka ovat lisäsuojan alaisia: tämä koskee raskaana olevia naisia ja henkilöitä, joilla on mielisairaus ja oppimisvamma,
- potilaat, joiden anatomia estää tarvittavan seurannan käytön,
- potilaat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua englantia (ja joissa ei ole saatavilla kääntäjää),
- potilaat, jotka eivät itse pysty antamaan suostumusta,
- potilaat, joilla on oppimisvaikeuksia ja jotka eivät ymmärrä tietoja, suostuvat itse.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
Arvio Visensian hengitystaajuuden arviointipalvelusta (tuote), joka tarjoaa hengitystaajuuden PPG-signaalista ja tarjoaa 3 elintärkeää merkkiä (syke, happisaturaatio ja hengitystaajuus), jotka helpottavat jatkuvaa turvallisuusindeksin (VSI) laskentaa Visensian suorittaman tavanomaisten rutiininomaisten ajoittaisten havaintojen ohella ( elintoiminnot 4-6 tunnin välein).
|
Lääkinnällinen laitetuote, joka tarjoaa hengitystaajuuden PPG-signaalista
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Käyttämällä tavanomaista rutiininomaista ajoittaista havainnointia (vitaalitoiminnot 4–6 tunnin välein) ja NEWS/MEWS-pisteiden laskemista potilaan tilan heikkenemisen varhaiseen havaitsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osaston sydänpysähdysten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Akuutin sairaalahoidon kesto
|
Jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011-0216-OTH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen toimenpide, määrittelemätön
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat