Studio VRES in due fasi per monitorare i pazienti cardiochirurgici dopo la dimissione dalla terapia intensiva (VRES)
Monitoraggio continuo, ambulatoriale, non invasivo dei segni vitali mediante VRES di pazienti cardiochirurgici dopo la dimissione dalla terapia intensiva. Impatto sulla rilevazione del deterioramento fisiologico
Il mancato riconoscimento precoce del deterioramento è una delle principali cause di decessi prevenibili tra i pazienti ospedalieri. I ricercatori desiderano studiare se il monitoraggio continuo dei "segni vitali" (frequenza del polso, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno nel sangue) con allerta modellata al computer per rilevare il deterioramento del paziente può ridurre la frequenza di arresto cardiaco e le riammissioni in terapia intensiva dai reparti allertando il personale clinico deterioramenti in modo più efficace rispetto agli attuali sistemi cartacei.
Il monitoraggio continuo dei "segni vitali" può essere ottenuto in due modi. Il monitoraggio continuo dei "segni vitali" è stato tradizionalmente limitato al letto del paziente a causa della necessità per il paziente di essere collegato tramite fili al monitor.
Più recentemente, i progressi della telemetria (tecnologia wireless) hanno consentito lo sviluppo di dispositivi indossabili che consentono ai pazienti di muoversi liberamente, monitorando costantemente questi "segni vitali".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard, Cambridgeshire, Regno Unito
- Papworth Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati presso il Papworth Hospital NHS Foundation Trust per chirurgia cardiovascolare di routine e che vengono dimessi dalla terapia intensiva nel reparto dello studio (Mallard).
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia di trapianto,
- pazienti VAD,
- bambini (meno di 18 anni),
- detenuti (a causa della costante osservazione/sicurezza può pregiudicare il normale livello di assistenza),
- pazienti che sono soggetti a tutele aggiuntive: questo include le donne incinte, e le persone con malattie mentali e difficoltà di apprendimento,
- pazienti la cui anatomia preclude l'uso del monitoraggio richiesto,
- pazienti che non comprendono l'inglese scritto (e dove non è disponibile alcun traduttore),
- pazienti che non sono in grado di dare il proprio consenso,
- pazienti con difficoltà di apprendimento che non sono in grado di comprendere le informazioni ad acconsentire autonomamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
Valutazione del servizio di stima della frequenza respiratoria di Visensia (prodotto) per fornire la frequenza respiratoria dal segnale PPG, fornendo 3 segni vitali (frequenza cardiaca, saturazione dell'ossigeno e frequenza respiratoria) per facilitare il calcolo continuo dell'indice di sicurezza (VSI) da parte di Visensia, insieme alle osservazioni intermittenti di routine standard ( segni vitali ogni 4 - 6 ore).
|
Dispositivo medico per fornire la frequenza respiratoria dal segnale PPG
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Utilizzando l'osservazione intermittente di routine standard (segni vitali ogni 4-6 ore) e il calcolo dei punteggi NEWS/MEWS per la diagnosi precoce del deterioramento del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di arresti cardiaci di reparto
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
|
Durata della degenza ospedaliera acuta
|
Fino a 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 011-0216-OTH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .