Étude VRES en deux phases pour surveiller les patients en chirurgie cardiaque après leur sortie des soins intensifs (VRES)
Surveillance continue, ambulatoire, non invasive des signes vitaux à l'aide du VRES des patients en chirurgie cardiaque après leur sortie des soins intensifs. Impact sur la détection de la détérioration physiologique
Le fait de ne pas reconnaître précocement la détérioration est une cause majeure de décès évitables chez les patients hospitalisés. Les chercheurs souhaitent étudier si la surveillance continue des « signes vitaux » (fréquence du pouls, fréquence respiratoire et saturations en oxygène du sang) avec des alertes modélisées par ordinateur pour détecter les détériorations des patients peut réduire le taux d'arrêt cardiaque et les réadmissions en soins intensifs depuis les services en alertant le personnel sur les problèmes cliniques. détériorations plus efficacement que les systèmes papier actuels.
La surveillance continue des « signes vitaux » peut être réalisée de deux manières. La surveillance continue des « signes vitaux » a traditionnellement été limitée au chevet du patient en raison de la nécessité pour le patient d'être connecté par des fils au moniteur.
Plus récemment, les progrès de la télémétrie (technologie sans fil) ont permis le développement de dispositifs portables qui permettent aux patients de se mobiliser librement, tout en surveillant en permanence ces « signes vitaux ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Papworth Everard, Cambridgeshire, Royaume-Uni
- Papworth Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis au Papworth Hospital NHS Foundation Trust pour une chirurgie cardiovasculaire de routine et qui sortent des soins intensifs dans le service d'étude (Mallard).
Critère d'exclusion:
- les patients en chirurgie de transplantation,
- les patients VAD,
- enfants (moins de 18 ans),
- prisonniers (en raison de l'observation/de la sécurité constantes, cela peut biaiser le niveau normal de soins),
- les patients qui font l'objet de protections supplémentaires : cela inclut les femmes enceintes et les personnes souffrant de troubles mentaux et d'apprentissage,
- les patients dont l'anatomie ne permet pas le recours à la surveillance requise,
- les patients qui ne comprennent pas l'anglais écrit (et où aucun traducteur n'est disponible),
- les patients incapables de donner eux-mêmes leur consentement,
- les patients ayant des difficultés d'apprentissage qui ne peuvent pas comprendre les informations pour consentir par eux-mêmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de traitement
Évaluation du service d'estimation de la fréquence respiratoire Visensia (produit) pour fournir la fréquence respiratoire à partir du signal PPG, fournissant 3 signes vitaux (fréquence cardiaque, saturation en oxygène et fréquence respiratoire) pour faciliter le calcul continu de l'indice de sécurité (VSI) par Visensia, parallèlement aux observations intermittentes de routine standard ( signes vitaux toutes les 4 à 6 heures).
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Produit de dispositif médical pour fournir la fréquence respiratoire à partir du signal PPG
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Utilisation d'une observation intermittente de routine standard (signes vitaux toutes les 4 à 6 heures) et calcul des scores NEWS/MEWS pour la détection précoce de la détérioration du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des arrêts cardiaques en salle
Délai: Jusqu'à 72 heures
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Durée du séjour à l'hôpital aigu
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Jusqu'à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 011-0216-OTH
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