Badanie VRES w dwóch fazach w celu monitorowania pacjentów kardiochirurgicznych po wypisie z OIT (VRES)
Ciągłe, ambulatoryjne, nieinwazyjne monitorowanie funkcji życiowych za pomocą VRES pacjentów kardiochirurgicznych po wypisie z intensywnej terapii. Wpływ na wykrywanie pogorszenia stanu fizjologicznego
Brak wczesnego rozpoznania pogorszenia jest główną przyczyną możliwych do uniknięcia zgonów wśród pacjentów szpitali. Badacze chcą zbadać, czy ciągłe monitorowanie „oznak życiowych” (tętna, częstości oddechów i wysycenia krwi tlenem) za pomocą modelowanego komputerowo alarmu w celu wykrycia pogorszenia stanu pacjenta może zmniejszyć częstość zatrzymania akcji serca i ponownych przyjęć z oddziałów intensywnej opieki poprzez ostrzeganie personelu o stanach klinicznych pogorszenia jakości skuteczniej niż obecne systemy oparte na dokumentach papierowych.
Ciągłe monitorowanie „oznak życiowych” można osiągnąć na dwa sposoby. Ciągłe monitorowanie „funkcji życiowych” było tradycyjnie ograniczone do łóżka ze względu na konieczność podłączenia pacjenta przewodami do monitora.
Niedawno postęp w telemetrii (technologia bezprzewodowa) umożliwił opracowanie urządzeń do noszenia, które umożliwiają pacjentom swobodną mobilizację, przy jednoczesnym stałym monitorowaniu tych „oznak życiowych”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo
- Papworth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do funduszu Papworth Hospital NHS Foundation Trust w celu wykonania rutynowych zabiegów kardiochirurgicznych i wypisani z OIOM-u do oddziału badawczego (Mallard).
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci po transplantacji,
- pacjenci z VAD,
- dzieci (poniżej 18 roku życia),
- więźniowie (ze względu na ciągłą obserwację/ochronę mogą zaburzać normalny poziom opieki),
- pacjenci objęci dodatkowymi zabezpieczeniami: są to kobiety w ciąży oraz osoby z zaburzeniami psychicznymi i trudnościami w uczeniu się,
- pacjentów, których anatomia uniemożliwia zastosowanie wymaganego monitorowania,
- pacjenci, którzy nie rozumieją pisanego języka angielskiego (i gdzie nie ma tłumacza),
- pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody,
- pacjentów z trudnościami w uczeniu się, którzy nie mogą zrozumieć informacji, aby sami wyrazili zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Ocena usługi szacowania częstości oddechów Visensia (produkt) w celu dostarczania częstości oddechów z sygnału PPG, dostarczania 3 parametrów życiowych (tętna, nasycenia tlenem i częstości oddechów) w celu ułatwienia ciągłego obliczania wskaźnika bezpieczeństwa (VSI) przez Visensia, wraz ze standardowymi rutynowymi obserwacjami przerywanymi ( parametry życiowe co 4-6 godzin).
|
Wyrób medyczny do pomiaru częstości oddechów na podstawie sygnału PPG
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wykorzystanie standardowej rutynowej obserwacji przerywanej (oznaki czynności życiowych co 4-6 godzin) i obliczenie wyników NEWS/MEWS w celu wczesnego wykrycia pogorszenia stanu pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zatrzymania krążenia na oddziale
Ramy czasowe: Do 72 godzin
|
Czas trwania ostrego pobytu w szpitalu
|
Do 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 011-0216-OTH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .