分两个阶段进行的 VRES 研究，用于监测 ICU 出院后的心脏手术患者 (VRES)
2015年4月27日 更新者：OBS Medical Ltd
重症监护室出院后使用 VRES 对心脏手术患者进行连续、门诊、非侵入性生命体征监测。对生理恶化检测的影响
未能及早发现病情恶化是医院患者可预防性死亡的主要原因。 研究人员希望研究通过计算机模拟警报持续监测“生命体征”（脉搏率、呼吸率和血氧饱和度）以检测患者恶化是否可以通过提醒工作人员进行临床检查来降低心脏骤停率和病房重症监护再入院率比目前的纸质系统更有效地恶化。
可以通过两种方式实现对“生命体征”的连续监测。 由于需要通过电线将患者连接到监视器，因此传统上对“生命体征”的连续监测仅限于床边。
最近，遥测技术（无线技术）的进步促进了可穿戴设备的发展，使患者能够自由活动，同时不断监测这些“生命体征”。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard、Cambridgeshire、英国
- Papworth Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Papworth 医院 NHS 基金会信托基金接受常规心血管手术并从 ICU 出院进入研究病房 (Mallard) 的所有患者。
排除标准：
- 移植手术患者，
- VAD患者，
- 儿童（18 岁以下），
- 囚犯（由于持续观察/安全可能会影响正常的护理水平），
- 受到额外保护的患者：这包括孕妇、患有精神疾病和学习障碍的人，
- 解剖结构无法使用所需监测的患者，
- 无法理解书面英语的患者（并且没有翻译），
- 无法自行表示同意的患者，
- 无法理解信息的学习困难患者自行同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗组
评估 Visensia 呼吸率估计服务（产品）以提供来自 PPG 信号的呼吸率，提供 3 种生命体征（心率、氧饱和度和呼吸率）以促进 Visensia 的连续安全指数 (VSI) 计算，以及标准的常规间歇观察（生命体征每 4 - 6 小时）。
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从 PPG 信号提供呼吸率的医疗设备产品
|
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无干预：控制组
使用标准的常规间歇性观察（每 4-6 小时生命体征）和 NEWS/MEWS 评分的计算，以便及早发现患者病情恶化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病房心脏骤停发生率
大体时间：长达 72 小时
|
急性住院时间
|
长达 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Mackay、Papworth Hospital NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 011-0216-OTH
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