Исследование VRES в два этапа для наблюдения за кардиохирургическими пациентами после выписки из отделения интенсивной терапии (VRES)
Непрерывный амбулаторный неинвазивный мониторинг основных показателей жизнедеятельности с использованием VRES у кардиохирургических пациентов после выписки из реанимации. Влияние на обнаружение физиологического ухудшения
Неспособность распознать ухудшение на ранней стадии является основной причиной предотвратимой смертности среди пациентов больниц. Исследователи хотят изучить, может ли непрерывный мониторинг «жизненно важных показателей» (частота пульса, частота дыхания и насыщение крови кислородом) с помощью компьютерного моделирования предупреждений для выявления ухудшения состояния пациента снизить частоту остановок сердца и повторных госпитализаций в отделениях интенсивной терапии путем оповещения персонала о клинических симптомах. ухудшений более эффективно, чем существующие бумажные системы.
Непрерывный мониторинг «показателей жизнедеятельности» может осуществляться двумя способами. Непрерывный мониторинг «показателей жизнедеятельности» традиционно ограничивался у постели больного из-за необходимости подключения пациента к монитору с помощью проводов.
Совсем недавно достижения в области телеметрии (беспроводной технологии) позволили разработать носимые устройства, которые позволяют пациентам свободно двигаться, постоянно контролируя эти «жизненные показатели».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard, Cambridgeshire, Соединенное Королевство
- Papworth Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в фонд NHS Foundation Trust больницы Папворт для плановой сердечно-сосудистой хирургии и выписанные из отделения интенсивной терапии в исследовательскую палату (Кряква).
Критерий исключения:
- пациенты трансплантационной хирургии,
- пациенты с ДВА,
- дети (до 18 лет),
- заключенные (из-за постоянного наблюдения/охраны может исказиться нормальный уровень ухода),
- пациенты, на которых распространяется дополнительная защита: сюда входят беременные женщины и лица с психическими заболеваниями и нарушениями обучаемости,
- пациенты, анатомия которых не позволяет использовать необходимый мониторинг,
- пациенты, которые не понимают письменного английского языка (и где нет переводчика),
- пациенты, которые не могут сами дать согласие,
- пациенты с трудностями в обучении, которые не могут понять информацию, дают согласие на свое согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечения
Оценка службы оценки частоты дыхания Visensia (продукт) для получения частоты дыхания на основе сигнала PPG, предоставляя 3 жизненно важных показателя (частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота дыхания) для облегчения непрерывного расчета индекса безопасности (VSI) с помощью Visensia, наряду со стандартными рутинными периодическими наблюдениями ( жизненные показатели каждые 4-6 часов).
|
Медицинское устройство для определения частоты дыхания по сигналу PPG
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Использование стандартного рутинного прерывистого наблюдения (жизненно важные признаки каждые 4-6 часов) и подсчет баллов NEWS/MEWS для раннего выявления ухудшения состояния пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота палатных остановок сердца
Временное ограничение: До 72 часов
|
Продолжительность экстренного пребывания в стационаре
|
До 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 011-0216-OTH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .