Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VRES-studie i to faser for å overvåke hjertekirurgiske pasienter etter utskrivning fra intensivavdeling (VRES)

27. april 2015 oppdatert av: OBS Medical Ltd

Kontinuerlig, ambulerende, ikke-invasiv, overvåking av vitale tegn ved bruk av VRES av hjertekirurgiske pasienter etter utskrivning fra intensivbehandling. Innvirkning på påvisning av fysiologisk forringelse

Unnlatelse av å oppdage forverring tidlig er en viktig årsak til dødsfall som kan forebygges blant sykehuspasienter. Etterforskerne ønsker å undersøke om kontinuerlig overvåking av 'vitale tegn' (pulsfrekvens, pustefrekvens og oksygenmetninger i blodet) med datamodellert varsling for å oppdage pasientforverring kan redusere hjertestansfrekvensen og gjeninnleggelser i kritisk avdeling fra avdelingene ved å varsle personalet om klinisk forringelser mer effektivt enn dagens papirbaserte systemer.

Kontinuerlig overvåking av 'vitale tegn' kan oppnås på to måter. Kontinuerlig overvåking av 'vitale tegn' har tradisjonelt vært begrenset til sengekanten på grunn av behovet for at pasienten skal kobles til monitoren med ledninger.

Nylig har fremskritt innen telemetri (trådløs teknologi) tillatt utviklingen av bærbare enheter som lar pasienter mobilisere fritt, mens de konstant overvåker disse "vitale tegn".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Cambridgeshire
      • Papworth Everard, Cambridgeshire, Storbritannia
        • Papworth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på Papworth Hospital NHS Foundation Trust for rutinemessig kardiovaskulær kirurgi og som blir skrevet ut fra intensivavdelingen til studieavdelingen (Mallard).

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med transplantasjon,
  • VAD pasienter,
  • barn (under 18 år),
  • fanger (på grunn av konstant observasjon/sikkerhet kan påvirke normalt omsorgsnivå),
  • pasienter som er underlagt tilleggsbeskyttelse: dette inkluderer gravide kvinner og personer med psykiske lidelser og lærevansker,
  • pasienter hvis anatomi utelukker bruk av nødvendig overvåking,
  • pasienter som ikke forstår skriftlig engelsk (og hvor ingen oversetter er tilgjengelig),
  • pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke selv,
  • pasienter med lærevansker som ikke kan forstå informasjonen til å samtykke selv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Vurdering av Visensia Respiration Rate Estimation Service (produkt) for å gi respirasjonsfrekvens fra PPG-signal, og gir 3 vitale tegn (hjertefrekvens, oksygenmetning og respirasjonsfrekvens) for å lette kontinuerlig sikkerhetsindeks (VSI) beregning av Visensia, sammen med standard rutinemessige intermitterende observasjoner ( vitale tegn hver 4. - 6. time).
Enhet: Visensia Respiration Rate Estimation Service (VRES)
Medisinsk utstyrsprodukt for å gi respirasjonsfrekvens fra PPG-signal
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bruk av standard rutinemessig intermitterende observasjon (vitale tegn hver 4. - 6. time) og beregning av NEWS/MEWS-skårer for tidlig oppdagelse av pasientforverring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av avdelingshjertestans
Tidsramme: Opptil 72 timer
Varighet av akutt sykehusopphold
Opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OBS Medical Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 011-0216-OTH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk prosedyre, uspesifisert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere