Estudo VRES em duas fases para monitorar pacientes cirúrgicos cardíacos após alta da UTI (VRES)
Monitoramento Contínuo, Ambulatorial, Não Invasivo, de Sinais Vitais Usando VRES de Pacientes Cirúrgicos Cardíacos Após Alta da Terapia Intensiva. Impacto na Detecção de Deterioração Fisiológica
A incapacidade de reconhecer precocemente a deterioração é uma das principais causas de mortes evitáveis entre pacientes hospitalares. Os investigadores desejam estudar se o monitoramento contínuo de 'sinais vitais' (frequência de pulso, frequência respiratória e saturação de oxigênio no sangue) com alerta modelado por computador para detectar deteriorações do paciente pode reduzir a taxa de parada cardíaca e reinternações de cuidados intensivos das enfermarias, alertando a equipe para deteriorações de forma mais eficaz do que os atuais sistemas baseados em papel.
O monitoramento contínuo dos 'sinais vitais' pode ser obtido de duas maneiras. A monitoração contínua de 'sinais vitais' tem sido tradicionalmente restrita à beira do leito devido à necessidade de o paciente estar conectado por fios ao monitor.
Mais recentemente, os avanços na telemetria (tecnologia sem fio) permitiram o desenvolvimento de dispositivos vestíveis que permitem que os pacientes se mobilizem livremente, monitorando constantemente esses 'sinais vitais'.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Papworth Everard, Cambridgeshire, Reino Unido
- Papworth Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados no Papworth Hospital NHS Foundation Trust para cirurgia cardiovascular de rotina e que recebem alta da UTI para a enfermaria do estudo (Mallard).
Critério de exclusão:
- pacientes de cirurgia de transplante,
- pacientes com DAV,
- crianças (menores de 18 anos),
- prisioneiros (devido à constante observação/segurança pode influenciar o nível normal de atendimento),
- pacientes sujeitos a proteções adicionais: isso inclui mulheres grávidas e pessoas com doenças mentais e dificuldades de aprendizagem,
- pacientes cuja anatomia impede o uso do monitoramento necessário,
- pacientes que não conseguem entender o inglês escrito (e onde não há tradutor disponível),
- pacientes que são incapazes de dar consentimento,
- pacientes com dificuldades de aprendizagem que não conseguem entender as informações para consentir por si mesmos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Avaliação do serviço (produto) de estimativa da frequência respiratória Visensia para fornecer a frequência respiratória do sinal PPG, fornecendo 3 sinais vitais (frequência cardíaca, saturação de oxigênio e frequência respiratória) para facilitar o cálculo contínuo do índice de segurança (VSI) pela Visensia, juntamente com observações intermitentes de rotina padrão ( sinais vitais a cada 4 - 6 horas).
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Produto de dispositivo médico para fornecer taxa de respiração do sinal PPG
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Sem intervenção: Grupo de controle
Usando observação intermitente de rotina padrão (sinais vitais a cada 4 - 6 horas) e cálculo de pontuações NEWS/MEWS para detecção precoce da deterioração do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de paradas cardíacas na enfermaria
Prazo: Até 72 horas
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Duração da internação aguda
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Até 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 011-0216-OTH
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